Venetoclax v kombinaci s olverembatinibem a predinisonem v léčbě Ph+ B-ALL

Kritéria zahrnutí:

1. Před zařazením musí být pacient diagnostikován s de novo prekurzorovou B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií a pozitivní na Philadelphia chromozom (přítomnost t(9;22) a/nebo BCR::ABL1 pozitivní a/nebo FISH pozitivní). Diagnostická kritéria se vztahují na klasifikaci WHO z roku 2022;
2. Věk ≥ 18 let;
3. skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
4. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
5. Žádná orgánová dysfunkce, která by omezovala použití tohoto protokolu během období screeningu;
6. Pochopte studii a podepište formulář informovaného souhlasu.
7. Muži, ženy ve fertilním věku (za neplodné mohou být považovány pouze ženy po menopauze, které byly v menopauze alespoň 12 měsíců) a jejich partneři dobrovolně užívají účinnou antikoncepční opatření, která zkoušející považuje za účinná během období léčby a alespoň 12 měsíců po jejím ukončení. poslední dávka studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

1. Akcelerovaná fáze nebo blastická krize chronické myeloidní leukémie;
2. Subjekty s postižením centrálního nervového systému (CNS) nebo doprovázené extramedulárními lézemi;
3. Subjekty, které dostaly systémovou antileukemickou léčbu (včetně, ale bez omezení, TKI, radioterapie nebo chemoterapie, s výjimkou povolené předléčby);
4. Subjekty s anamnézou infarktu myokardu během 12 měsíců nebo mající klinické projevy srdečního onemocnění (včetně, ale bez omezení, nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, nekontrolované hypertenze a nekontrolované arytmie atd.); ejekční frakce levé komory (LVEF) při echokardiografii <50 %;
5. Onemocnění s abnormálními funkcemi orgánů, jako jsou plíce, játra a ledviny, které mohou omezit účast pacienta v této studii (včetně, ale bez omezení na ně, těžké infekce, nekontrolovaného diabetu, aktivní tuberkulózy, astmatu, COPD, bronchiektázie atd.);
6. Anamnéza jiných malignit za posledních 5 let, s výjimkou lokalizované rakoviny štítné žlázy a rakoviny kůže in situ;
7. Celkový bilirubin v séru > 1,5 ULN (horní hranice normy); ALT nebo AST > 2,5 ULN; sérový kreatinin > 1,5 ULN;
8. Známá infekce HIV;
9. Stavy ovlivňující použití studovaného léku podle hodnocení zkoušejícího;
10. Není schopen porozumět protokolu studie nebo jej dodržovat.