Venetoclax kombinerat med Olverembatinib och Predinison vid behandling av Ph+ B-ALL

Inklusionskriterier:

1. Före inskrivningen måste patienten diagnostiseras med de novo prekursor B-cells akut lymfoblastisk leukemi och positiv för Philadelphia-kromosom (närvaro av t(9;22) och/eller BCR::ABL1 positiv och/eller FISH positiv). De diagnostiska kriterierna hänvisar till 2022 års WHO-klassificering;
2. Ålder ≥ 18 år;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0-2;
4. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
5. Ingen organdysfunktion som skulle begränsa användningen av detta protokoll under screeningsperioden;
6. Förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
7. Män, kvinnor i fertil ålder (endast postmenopausala kvinnor som har varit i klimakteriet i minst 12 månader kan betraktas som infertila) och deras partner tar frivilligt effektiva preventivmedel som bedöms vara effektiva av utredaren under behandlingsperioden och i minst 12 månader efter sista dosen av studieläkemedlet.

Uteslutningskriterier:

1. Accelererad fas eller blast kris av kronisk myeloid leukemi;
2. Patienter med inblandning av det centrala nervsystemet (CNS) eller åtföljda av extramedullära lesioner;
3. Patienter som har fått systemisk antileukemibehandling (inklusive men inte begränsat till TKI, strålbehandling eller kemoterapi, förutom den tillåtna förbehandlingen);
4. Patienter med hjärtinfarkt i anamnesen inom 12 månader eller har kliniska manifestationer av hjärtsjukdom (inklusive men inte begränsat till instabil angina pectoris, kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni och okontrollerad arytmi, etc.); vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) på ekokardiografi <50%;
5. Sjukdomar med onormala organfunktioner som lunga, lever och njure som kan begränsa patientens deltagande i denna prövning (inklusive men inte begränsat till svår infektion, okontrollerad diabetes, aktiv tuberkulos, astma, KOL, bronkiektasi, etc.);
6. Historik av andra maligniteter under de senaste 5 åren, exklusive lokaliserad sköldkörtelcancer och in situ hudcancer;
7. Totalt serumbilirubin > 1,5 ULN (övre normalgräns); ALT eller AST > 2,5 ULN; serumkreatinin > 1,5 ULN;
8. Känd HIV-infektion;
9. Förhållanden som påverkar användningen av studieläkemedlet enligt bedömningen av utredaren;
10. Kan inte förstå eller följa studieprotokollet.