Venetoclax gecombineerd met Olverembatinib en Predinison bij de behandeling van Ph+ B-ALL

Inclusiecriteria:

1. Vóór inschrijving moet bij de patiënt de diagnose de novo precursor B-cel acute lymfatische leukemie zijn gesteld en positief zijn voor het Philadelphia-chromosoom (aanwezigheid van t(9;22) en/of BCR::ABL1-positief en/of FISH-positief). De diagnostische criteria verwijzen naar de WHO-classificatie uit 2022;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar;
3. Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2;
4. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
5. Geen orgaandisfunctie die het gebruik van dit protocol tijdens de screeningsperiode zou beperken;
6. Begrijp het onderzoek en onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
7. Mannen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd (alleen postmenopauzale vrouwen die al minstens 12 maanden in de menopauze zijn, kunnen als onvruchtbaar worden beschouwd) en hun partners nemen vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen die door de onderzoeker als effectief worden beschouwd tijdens de behandelingsperiode en gedurende minstens 12 maanden na de behandeling. laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Versnelde fase of blastencrisis van chronische myeloïde leukemie;
2. Patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) of die gepaard gaan met extramedullaire laesies;
3. Proefpersonen die een systemische behandeling tegen leukemie hebben ondergaan (inclusief maar niet beperkt tot TKI, radiotherapie of chemotherapie, met uitzondering van de toegestane voorbehandeling);
4. Personen met een voorgeschiedenis van een hartinfarct binnen 12 maanden, of met klinische manifestaties van hartziekten (waaronder maar niet beperkt tot instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde aritmie, enz.); linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) op echocardiografie <50%;
5. Ziekten met abnormale functies van organen zoals longen, lever en nieren die de deelname van de patiënt aan dit onderzoek kunnen beperken (inclusief maar niet beperkt tot ernstige infecties, ongecontroleerde diabetes, actieve tuberculose, astma, COPD, bronchiëctasie, enz.);
6. Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van gelokaliseerde schildklierkanker en in situ huidkanker;
7. Totaal serumbilirubine > 1,5 ULN (bovengrens van normaal); ALT of AST > 2,5 ULN; serumcreatinine > 1,5 ULN;
8. Bekende HIV-infectie;
9. Omstandigheden die het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
10. Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen of naleven.