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Effet de la semelle intérieure sur l'alignement du corps et chez les patients victimes d'un AVC

25 février 2026 mis à jour par: Meeyoung Kim, University of Sharjah

L'effet du port d'une semelle intérieure personnalisée sur l'alignement du pied, l'alignement du corps et la capacité d'équilibre chez les patients victimes d'un AVC

Objectif : Cette étude sera menée pour découvrir les effets d'une semelle intérieure personnalisée sur l'alignement du pied, l'alignement du corps et la capacité d'équilibre des patients victimes d'un AVC.

Recrutement : Au total, 20 participants seront recrutés et seront répartis en 2 groupes : Groupe d'intervention et groupe témoin avec ou sans port de semelle intérieure pendant 6 semaines.

Outil d'évaluation :

  1. MediACE Scanner-MS320F sera utilisé pour évaluer l'alignement du pied et créera une semelle intérieure personnalisée.
  2. Exbody 770 sera utilisé pour mesurer l'alignement du corps.
  3. Un test chronométré up & go sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.

Intervention : Le groupe d'intervention portera une semelle intérieure personnalisée au cours de la vie quotidienne pendant 6 semaines alors que le groupe témoin ne le fera pas.

L'évaluation sera effectuée 2 fois avant et après 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude recrutera 20 patients victimes d'un AVC et les attribuera au hasard au groupe d'intervention (n = 10) et au groupe témoin (n = 10). Après avoir reçu la description complète de l'étude, les participants qui auront volontairement accepté de participer seront inclus.

Cette étude consiste à produire des semelles intérieures personnalisées que les participants pourront porter lors de leurs activités quotidiennes pendant six semaines. Les semelles intérieures personnalisées seront produites à l'aide du MediAce Scanner-MS320F, qui scanne les pieds des participants en position assise.

Les participants au groupe d'intervention porteront les semelles produites lors des activités quotidiennes. Leur programme de rééducation se poursuivra en dehors du port des semelles.

Les participants du groupe témoin porteront leurs semelles normales pendant les activités quotidiennes. De plus, leur programme de réadaptation se poursuivra de la même manière que le groupe d'intervention.

La mesure des résultats sera effectuée deux fois, avant et après l'intervention. Il comprend les alignements des pieds et la hauteur de la voûte plantaire à l'aide du MediACE Scanner-MS320F, les alignements du corps à l'aide de l'Exbody 770 et la capacité d'équilibre à l'aide du test Timed Up & Go.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, Corée du Sud
        • Wonkwang Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient victime d'un AVC chronique (il y a plus d'un an) de plus de 50 ans
  • Score au MMSE (mini-examen de l'état mental) de 24 ou plus sur 30, capable de comprendre les instructions de l'expérimentateur
  • Aucun antécédent de chirurgie orthopédique
  • J'ai volontairement accepté de participer

Critères d'exclusion :

  • Problèmes neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral affectant la capacité d'équilibre
  • Restrictions de mouvement ou mouvements involontaires des membres dus à une douleur à la cheville
  • Déficience visuelle sévère, défauts de champ, déficience cognitive rendant impossible l'utilisation des équipements d'évaluation
  • Prendre des médicaments affectant la posture et la capacité d’équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Semelle intérieure modèle 3D

Groupe d'intervention qui portera la semelle intérieure personnalisée pendant 6 semaines lors des activités quotidiennes. La production de semelles intérieures passera par le processus suivant.

Les pieds des participants seront inspectés visuellement à la recherche d'anomalies, et le MediAce Scanner-MS320F scannera les pieds en position assise avec les genoux et les chevilles fixés à 90°. Le logiciel du MediAce Scanner-MS320F calculera et corrigera automatiquement la position anatomique des os et des articulations. Les modèles corrigés produiront les semelles imprimées.

En plus du port de semelles intérieures, ils recevront un traitement de physiothérapie dans le cadre de la poursuite du programme de rééducation.

Les participants porteront les semelles intérieures personnalisées produites lors d'activités et d'interventions quotidiennes pendant six semaines sous la direction de physiothérapeutes travaillant à l'hôpital Miso de la ville d'Iksan. Dans le cadre de la poursuite de leur programme de réadaptation, ils recevront un traitement de physiothérapie conservatrice cinq fois par semaine pendant six semaines.
Autres noms:
  • Semelle intérieure fabriquée par MediAce Scanner-MS320F
Aucune intervention: Control_sans semelle intérieure 3D
Les participants du groupe témoin ne porteront pas les semelles personnalisées pendant 6 semaines. Ils recevront le traitement de physiothérapie dans le cadre de la poursuite du programme de réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement des pieds
Délai: La mesure des résultats sera effectuée deux fois avant et après une période d'intervention de 6 semaines.

L'alignement du pied sera mesuré avec 3 paramètres, dont l'angle de la voûte longitudinale médiale, l'angle de la voûte transversale et la hauteur de la voûte plantaire. La mesure sera effectuée par MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Corée du Sud).

La mesure des résultats sera effectuée deux fois avant et après la période d'intervention de 6 semaines comme ci-dessous. Le MediACE Scanner-MS320F analyse les informations anatomiques de la jambe en appliquant un algorithme de reconnaissance de marqueurs à 15 os et articulations du pied, en mesurant les angles et les hauteurs de l'arc longitudinal médial, de l'arc transversal, de la malléole médiale et de la tubérosité osseuse naviculaire.

La mesure des résultats sera effectuée deux fois avant et après une période d'intervention de 6 semaines.
Alignement du corps
Délai: La mesure des résultats sera effectuée deux fois avant et après une période d'intervention de 6 semaines.

L'alignement du corps sera mesuré avec 3 paramètres, dont l'angle d'inclinaison de l'épaule, l'angle d'inclinaison du bassin et l'angle d'inclinaison du genou. La mesure sera effectuée par Exbody 770 (Exbody Co., Corée du Sud) avant et après une période d'intervention de 6 semaines selon la procédure suivante.

L'Exbody 770 identifie automatiquement les articulations à l'aide d'une caméra infrarouge, examine le désalignement et le déséquilibre musculo-squelettiques et confirme visuellement l'alignement du corps en affichant l'état des articulations cervicales, lombaires, du genou et de la cheville en 3D de face et de côté.

La mesure des résultats sera effectuée deux fois avant et après une période d'intervention de 6 semaines.
Chronométré et c'est parti
Délai: La mesure des résultats sera effectuée deux fois avant et après une période d'intervention de 6 semaines.

Le test Timed Up & Go sera utilisé pour mesurer la capacité d'équilibre avant et après une période d'intervention de 6 semaines. La description de la procédure est la suivante.

Les participants, portant des chaussures confortables, se lèvent d'une chaise avec accoudoirs, marchent 3 mètres, se retournent et se rasseyent, chronométrés sans assistance. La moyenne de trois essais sera utilisée comme capacité d'équilibre.

La mesure des résultats sera effectuée deux fois avant et après une période d'intervention de 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Première publication (Réel)

1 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de rendre disponibles les IPD et les dictionnaires de données associés.

Délai de partage IPD

Après 6 mois d’études et disponible pendant un an

Critères d'accès au partage IPD

Pas encore identifié

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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