Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fotinnleggssåle på kroppsjustering og hos slagpasienter

25. februar 2026 oppdatert av: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Effekten av å bruke tilpasset innleggssåle på fotjustering, kroppsjustering og balanseevne hos slagpasienter

Mål: Denne studien vil bli utført for å finne ut effekten av tilpasset innleggssåle på fotjustering, kroppsjustering og balanseevne hos slagpasienter.

Rekruttering: Totalt 20 deltakere rekrutteres og deles inn i 2 grupper: Intervensjons- og kontrollgruppe med eller uten bruk av fotinnleggssåle i 6 uker.

Evalueringsverktøy:

  1. MediACE Scanner-MS320F vil bli brukt til å evaluere fotjustering og vil lage tilpasset innleggssåle.
  2. Exbody 770 vil bli brukt til å måle kroppsjustering.
  3. Timed up & go test vil bli brukt til å evaluere dynamisk balanse.

Intervensjon: Intervensjonsgruppen vil bruke en tilpasset innleggssåle i løpet av dagliglivet i 6 uker, mens kontrollgruppen ikke vil.

Evaluering vil bli gjennomført 2 ganger før og etter 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil rekruttere 20 slagpasienter og vil tilfeldig tildele dem til intervensjonsgruppen (n=10) og kontrollgruppen (n=10). Etter å ha gitt den fullstendige beskrivelsen av studien, vil deltakere som frivillig har sagt ja til å delta, inkluderes.

Denne studien innebærer å produsere tilpassede innleggssåler som deltakerne kan bruke under daglige aktiviteter i seks uker. De tilpassede innleggssålene vil bli produsert ved hjelp av MediAce Scanner-MS320F, som skanner deltakernes føtter i sittende stilling.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bruke de produserte innleggssålene under daglige aktiviteter. Deres rehabiliteringsprogram vil bli videreført bortsett fra at innleggssålen har på seg.

Deltakerne i kontrollgruppen vil bruke sine vanlige innleggssåler under daglige aktiviteter. I tillegg vil rehabiliteringsprogrammet deres fortsette på samme måte som intervensjonsgruppen.

Resultatmål vil bli gjennomført to ganger, før og etter intervensjon. Den inkluderer fotjusteringer og buehøyde ved bruk av MediACE Scanner-MS320F, kroppsjusteringer ved bruk av Exbody 770, og balanseevne ved bruk av Timed Up & Go-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, Sør -Korea
        • Wonkwang Health Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kronisk (mer enn 1 år siden) slagpasient over 50 år
  • MMSE (mini-mental state examination) score på 24 eller høyere av 30, i stand til å forstå eksperimentørens instruksjoner
  • Ingen historie med ortopedisk kirurgi
  • Har frivillig sagt ja til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske problemer enn hjerneslag som påvirker balanseevnen
  • Bevegelsesbegrensninger eller ufrivillige lemmerbevegelser på grunn av ankelsmerter
  • Alvorlig synshemming, feltdefekter, kognitiv svikt som gjør det umulig å bruke evalueringsutstyr
  • Tar medisiner som påvirker holdning og balanseevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D innersåle

Intervensjonsgruppe som skal bruke den tilpassede innleggssålen i 6 uker under daglige aktiviteter. Innleggssåleproduksjon vil skje gjennom følgende prosess.

Deltakernes føtter vil bli visuelt inspisert for abnormiteter, og MediAce Scanner-MS320F vil skanne føttene i sittende stilling med knærne og anklene festet i 90°. MediAce Scanner-MS320Fs programvare vil automatisk beregne og korrigere den anatomiske posisjonen til bein og ledd. De korrigerte modellene vil produsere de trykte innleggssålene.

I tillegg til å bruke innleggssåle, vil de få fysioterapibehandlingen som fortsettelse av rehabiliteringsprogrammet.
Enhet: Tilpasset innersåle
Deltakerne vil bruke de produserte tilpassede innleggssålene under daglige aktiviteter og intervensjoner i seks uker under veiledning av fysioterapeuter som jobber ved Miso Hospital i Iksan City. Som deres fortsettelse av rehabiliteringsprogrammet vil de få en konservativ fysioterapibehandling fem ganger i uken i seks uker.
Andre navn:
  • Innersåle laget av MediAce Scanner-MS320F
Ingen inngripen: Kontroll_uten 3D-innersåle
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke bruke de tilpassede innleggssålene på 6 uker. De vil få fysioterapibehandlingen som deres videreføring av rehabiliteringsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotjustering
Tidsramme: Resultatmål vil bli gjort to ganger før og etter 6 ukers intervensjonsperiode.

Fotjustering vil bli målt med 3 parametere inkludert medial langsgående buevinkel, tverrgående buevinkel og buehøyde. Målingen vil bli utført av MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Sør-Korea).

Resultatmål vil bli gjort to ganger før og etter 6 ukers intervensjonsperiode som nedenfor. MediACE Scanner-MS320F analyserer anatomisk informasjon om benet ved å bruke en markørgjenkjenningsalgoritme på 15 bein og ledd i foten, og måler vinkler og høyder på den mediale langsgående buen, den tverrgående buen, den mediale malleolen og den navikulære knollen.
Resultatmål vil bli gjort to ganger før og etter 6 ukers intervensjonsperiode.
Kroppsjustering
Tidsramme: Resultatmål vil bli gjort to ganger før og etter 6 ukers intervensjonsperiode.

Kroppsjustering vil bli målt med 3 parametere inkludert skuldertiltvinkel, bekkentiltvinkel og knetiltvinkel. Måling vil bli utført av Exbody 770 (Exbody Co., Sør-Korea) før og etter 6 ukers intervensjonsperiode som følgende prosedyre.

Exbody 770 identifiserer ledd automatisk med et infrarødt kamera, undersøker muskelskjelettfeil og ubalanse, og bekrefter visuelt kroppsjustering ved å vise tilstanden til livmorhals-, lumbal-, kne- og ankelleddene i 3D fra forsiden og siden.
Resultatmål vil bli gjort to ganger før og etter 6 ukers intervensjonsperiode.
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Resultatmål vil bli gjort to ganger før og etter 6 ukers intervensjonsperiode.

Timed Up & Go-testen vil bli brukt til å måle balanseevne før og etter 6 ukers intervensjonsperiode. Prosedyrebeskrivelse er som nedenfor.

Deltakerne, iført komfortable sko, reiser seg fra en stol med armlener, går 3 meter, snur seg og setter seg ned igjen, tidsbestemt uten hjelp. Gjennomsnittet av tre forsøk vil bli brukt som balanseevne.
Resultatmål vil bli gjort to ganger før og etter 6 ukers intervensjonsperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sharjah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WonkwangUoS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Etter 6 måneder med fullført studie og tilgjengelig i ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke identifisert ennå

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere