Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wkładki do stopy na ułożenie ciała i u pacjentów po udarze

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Wpływ noszenia dostosowanej wkładki na ułożenie stopy, ułożenie ciała i zdolność utrzymywania równowagi u pacjentów po udarze

Cel: Badanie to zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia wpływu niestandardowych wkładek na ułożenie stopy, ułożenie ciała i zdolność utrzymywania równowagi u pacjentów po udarze.

Rekrutacja: Zrekrutowanych zostanie łącznie 20 uczestników, którzy zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa interwencyjna i kontrolna z lub bez noszenia wkładek do stóp przez 6 tygodni.

Narzędzie oceny:

  1. Skaner MediACE-MS320F zostanie wykorzystany do oceny wyrównania stopy i stworzenia niestandardowej wkładki.
  2. Exbody 770 będzie używany do pomiaru ułożenia ciała.
  3. Do oceny równowagi dynamicznej zostanie wykorzystany test czasu włączenia i uruchomienia.

Interwencja: Grupa interwencyjna będzie nosić dostosowaną do indywidualnych potrzeb wkładkę podczas codziennego życia przez 6 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie tego robić.

Ocena zostanie przeprowadzona 2 razy przed i po 6 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 20 pacjentów po udarze mózgu, których losowo przydzielono do grupy interwencyjnej (n=10) i grupy kontrolnej (n=10). Po zapoznaniu się z pełnym opisem badania zostaną uwzględnieni uczestnicy, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Badanie to polega na wyprodukowaniu niestandardowych wkładek, które uczestnicy będą nosić podczas codziennych czynności przez sześć tygodni. Wkładki dostosowane do indywidualnych potrzeb zostaną wyprodukowane przy użyciu skanera MediAce Scanner-MS320F, który skanuje stopy uczestników w pozycji siedzącej.

Uczestnicy grupy interwencyjnej będą nosić wyprodukowane wkładki podczas codziennych czynności. Program ich rehabilitacji będzie kontynuowany poza noszeniem wkładek.

Uczestnicy grupy kontrolnej podczas codziennych czynności będą nosić zwykłe wkładki. Ponadto ich program rehabilitacji będzie kontynuowany w taki sam sposób, jak w przypadku grupy interwencyjnej.

Pomiar wyniku zostanie przeprowadzony dwukrotnie, przed i po interwencji. Obejmuje ustawienie stóp i wysokość podbicia za pomocą skanera MediACE Scanner-MS320F, ustawienie ciała za pomocą Exbody 770 oraz umiejętność utrzymywania równowagi za pomocą testu Timed Up & Go.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, Korea Południowa
        • Wonkwang Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekły (ponad rok temu) pacjent po udarze w wieku powyżej 50 lat
  • Wynik MMSE (mini-mental state badanie) wynoszący 24 lub więcej z 30, umożliwiający zrozumienie instrukcji eksperymentatora
  • Brak historii operacji ortopedycznych
  • Dobrowolnie zgodził się wziąć udział

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy neurologiczne inne niż udar wpływające na zdolność utrzymywania równowagi
  • Ograniczenia ruchu lub mimowolne ruchy kończyn z powodu bólu kostki
  • Ciężkie zaburzenia widzenia, wady pola, zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające korzystanie ze sprzętu oceniającego
  • Przyjmowanie leków wpływających na postawę i zdolność utrzymywania równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wkładka 3D

Grupa interwencyjna, która będzie nosić spersonalizowaną wkładkę przez 6 tygodni podczas codziennych czynności. Produkcja wkładek będzie przebiegać w następującym procesie.

Stopy uczestników zostaną wizualnie sprawdzone pod kątem nieprawidłowości, a skaner MediAce Scanner-MS320F przeskanuje stopy w pozycji siedzącej z kolanami i kostkami ustawionymi pod kątem 90°. Oprogramowanie MediAce Scanner-MS320F automatycznie obliczy i skoryguje anatomiczne położenie kości i stawów. Poprawione modele pozwolą wyprodukować zadrukowane wkładki.

Oprócz noszenia wkładek, będą objęci leczeniem fizjoterapeutycznym jako kontynuacją programu rehabilitacji.
Urządzenie: Dostosowana wkładka
Uczestnicy będą nosić wyprodukowane, spersonalizowane wkładki podczas codziennych czynności i interwencji przez sześć tygodni pod okiem fizjoterapeutów pracujących w szpitalu Miso w Iksan City. W ramach kontynuacji programu rehabilitacji będą objęci zachowawczą fizjoterapią pięć razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Wkładka wykonana przez MediAce Scanner-MS320F
Brak interwencji: Kontrola_bez wkładki 3D
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą nosić spersonalizowanych wkładek przez 6 tygodni. Będą oni objęci leczeniem fizjoterapeutycznym jako kontynuacją programu rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrównanie stóp
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona dwukrotnie przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji.

Wyrównanie stopy będzie mierzone za pomocą 3 parametrów, w tym przyśrodkowego kąta łuku podłużnego, kąta łuku poprzecznego i wysokości łuku. Pomiar zostanie wykonany za pomocą skanera MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Korea Południowa).

Pomiar wyniku zostanie przeprowadzony dwukrotnie przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji, jak poniżej. Skaner MediACE-MS320F analizuje informacje anatomiczne nogi, stosując algorytm rozpoznawania markerów do 15 kości i stawów stopy, mierząc kąty i wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego, łuku poprzecznego, kostki przyśrodkowej i guzowatości kości trzeszczkowej.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona dwukrotnie przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji.
Wyrównanie ciała
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona dwukrotnie przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji.

Wyrównanie ciała będzie mierzone za pomocą 3 parametrów, w tym kąta pochylenia ramion, kąta pochylenia miednicy i kąta pochylenia kolana. Pomiar zostanie przeprowadzony przez Exbody 770 (Exbody Co., Korea Południowa) przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji zgodnie z poniższą procedurą.

Exbody 770 automatycznie identyfikuje stawy za pomocą kamery na podczerwień, bada niewspółosiowość i brak równowagi układu mięśniowo-szkieletowego oraz wizualnie potwierdza ułożenie ciała, wyświetlając stan stawów szyjnych, lędźwiowych, kolanowych i skokowych w 3D z przodu i z boku.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona dwukrotnie przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji.
Termin i gotowe
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona dwukrotnie przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji.

Test Timed Up & Go zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności utrzymywania równowagi przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji. Opis procedury znajduje się poniżej.

Uczestnicy w wygodnych butach wstają z krzesła z podłokietnikami, przechodzą 3 metry, odwracają się i siadają z powrotem, mierząc czas bez pomocy. Średnia z trzech prób zostanie wykorzystana jako zdolność równowagi.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona dwukrotnie przed i po 6-tygodniowym okresie interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sharjah

Śledczy

  • Główny śledczy: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WonkwangUoS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 6 miesiącach ukończenia studiów i dostępność przez rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeszcze nie zidentyfikowany

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Dostosowana wkładka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj