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발 깔창이 신체 정렬과 뇌졸중 환자에게 미치는 영향

2026년 2월 25일 업데이트: Meeyoung Kim, University of Sharjah

맞춤형 깔창 착용이 뇌졸중 환자의 발정렬, 신체정렬 및 균형능력에 미치는 영향

목적: 본 연구는 맞춤형 깔창이 뇌졸중 환자의 발정렬, 신체정렬 및 균형능력에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

모집 : 총 20명의 참가자를 모집하며 2개 그룹으로 나누어 중재그룹과 6주 동안 발 깔창을 착용하거나 착용하지 않은 대조군으로 구성됩니다.

평가 도구:

  1. MediACE Scanner-MS320F를 사용하여 발 정렬을 평가하고 맞춤형 깔창을 제작합니다.
  2. Exbody 770은 신체 정렬을 측정하는 데 사용됩니다.
  3. Timed up & go 테스트는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.

중재: 중재 그룹은 6주 동안 일상생활에서 맞춤형 깔창을 착용하는 반면, 대조군은 그렇지 않습니다.

평가는 6주 전후로 2회 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 20명의 뇌졸중 환자를 모집하여 무작위로 중재군(n=10)과 대조군(n=10)에 배정합니다. 연구에 대한 전체 설명이 제공된 후 자발적으로 참여에 동의한 참가자가 포함됩니다.

본 연구에서는 참가자들이 6주 동안 일상 활동 중에 착용할 수 있는 맞춤형 깔창을 제작하는 과정을 포함합니다. 맞춤형 깔창은 앉은 자세에서 참가자의 발을 스캔하는 MediAce Scanner-MS320F를 사용하여 제작됩니다.

중재그룹의 참가자들은 생산된 깔창을 일상 활동 중에 착용하게 된다. 깔창 착용과 별개로 재활 프로그램은 계속될 예정이다.

대조군의 참가자는 일상 활동 중에 일반 깔창을 착용합니다. 또한 재활 프로그램은 중재 그룹과 동일하게 계속됩니다.

결과 측정은 개입 전후에 두 번 실시됩니다. MediACE Scanner-MS320F를 사용한 발 정렬 및 아치 높이, Exbody 770을 사용한 신체 정렬, Timed Up & Go 테스트를 사용한 균형 능력이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, 대한민국
        • Wonkwang Health Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 만성(1년 이상 전) 뇌졸중 환자
  • MMSE(간단한 정신상태검사) 점수가 30점 만점에 24점 이상, 실험자의 지시사항을 이해할 수 있는 자
  • 정형외과 수술 경력이 없음
  • 자발적으로 참여하기로 동의함

제외 기준:

  • 균형 능력에 영향을 미치는 뇌졸중 이외의 신경학적 문제
  • 발목 통증으로 인한 움직임 제한 또는 비자발적 사지 움직임
  • 심각한 시각 장애, 현장 결함, 인지 장애로 인해 평가 장비 사용이 불가능함
  • 자세와 균형 능력에 영향을 미치는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 깔창

6주 동안 일상 활동 시 맞춤형 깔창을 착용하게 될 중재 그룹. 깔창 제작은 다음과 같은 과정을 거쳐 진행됩니다.

참가자의 발에 이상이 있는지 육안으로 검사하고, MediAce Scanner-MS320F는 무릎과 발목을 90°로 고정한 앉은 자세로 발을 스캔합니다. MediAce Scanner-MS320F의 소프트웨어는 뼈와 관절의 해부학적 위치를 자동으로 계산하고 교정합니다. 수정된 모델은 인쇄된 깔창을 생산합니다.

깔창 착용과 별도로 재활 프로그램의 지속으로 물리치료도 받게 된다.
장치: 맞춤형 깔창
참가자들은 익산시 미소병원에서 근무하는 물리치료사들의 지도하에 6주 동안 일상 활동 및 중재 시 제작된 맞춤형 깔창을 착용하게 된다. 재활 프로그램의 지속으로 이들은 6주간 주 5회 보존적 물리치료를 받을 예정이다.
다른 이름들:
  • 메디에이스 스캐너-MS320F로 만든 깔창
간섭 없음: 컨트롤_3D인솔 제외
대조군 참가자는 6주 동안 맞춤형 깔창을 착용하지 않습니다. 그들은 재활 프로그램의 지속으로 물리치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 정렬
기간: 결과 측정은 6주간의 중재 기간 전후에 두 번 수행됩니다.

발 정렬은 내측 세로 아치 각도, 가로 아치 각도 및 아치 높이를 포함한 3가지 매개변수로 측정됩니다. 측정은 MediACE Scanner-MS320F(Real Dimension Co., South Korea)를 사용하여 수행됩니다.

결과측정은 6주간의 중재기간 전후로 아래와 같이 2회 실시한다. MediACE Scanner-MS320F는 발의 15개 뼈와 관절에 마커 인식 알고리즘을 적용해 내측 종궁, 횡궁, 내측 복사뼈, 주상골 결절의 각도와 높이를 측정해 다리의 해부학적 정보를 분석한다.
결과 측정은 6주간의 중재 기간 전후에 두 번 수행됩니다.
신체 정렬
기간: 결과 측정은 6주간의 중재 기간 전후에 두 번 수행됩니다.

신체 정렬은 어깨 기울기 각도, 골반 기울기 각도, 무릎 기울기 각도의 3가지 변수로 측정됩니다. 측정은 6주간의 개입 기간 전후에 Exbody 770(Exbody Co., South Korea)에서 다음 절차에 따라 실시합니다.

엑스바디 770은 적외선 카메라로 관절을 자동으로 식별하고, 근골격계 이상과 불균형을 검사하며, 경추, 요추, 무릎, 발목 관절의 상태를 정면과 측면에서 3D로 표시해 신체 정렬을 시각적으로 확인한다.
결과 측정은 6주간의 중재 기간 전후에 두 번 수행됩니다.
Timed Up & Go
기간: 결과 측정은 6주간의 중재 기간 전후에 두 번 수행됩니다.

Timed Up & Go 테스트는 6주간의 개입 기간 전후에 균형 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 절차 설명은 아래와 같습니다.

참가자들은 편안한 신발을 신은 채 팔걸이가 있는 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서, 도움 없이 시간에 맞춰 다시 앉습니다. 세 번의 시도의 평균이 균형 능력으로 사용됩니다.
결과 측정은 6주간의 중재 기간 전후에 두 번 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sharjah

수사관

  • 수석 연구원: Meeyoung Kim, University of Sharjah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WonkwangUoS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.

IPD 공유 기간

6개월간 학업을 마친 후 1년간 이용 가능

IPD 공유 액세스 기준

아직 확인되지 않음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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