Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voetzolen op de uitlijning van het lichaam en bij patiënten met een beroerte

25 februari 2026 bijgewerkt door: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Het effect van het dragen van aangepaste binnenzolen op de uitlijning van de voeten, de uitlijning van het lichaam en het evenwichtsvermogen bij patiënten met een beroerte

Doel: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten van op maat gemaakte binnenzolen op de uitlijning van de voeten, de uitlijning van het lichaam en het evenwichtsvermogen van patiënten met een beroerte te achterhalen.

Rekrutering: Er worden in totaal 20 deelnemers gerekruteerd en verdeeld in 2 groepen: Interventie- en controlegroep met of zonder voetzooltjes gedurende 6 weken.

Evaluatie-instrument:

  1. MediACE Scanner-MS320F zal worden gebruikt om de uitlijning van de voet te evalueren en een op maat gemaakte binnenzool te creëren.
  2. Exbody 770 zal worden gebruikt om de uitlijning van het lichaam te meten.
  3. Er wordt een Timed Up & Go-test gebruikt om het dynamische evenwicht te evalueren.

Interventie: De interventiegroep draagt ​​tijdens het dagelijks leven gedurende 6 weken een op maat gemaakte binnenzool, de controlegroep niet.

Evaluatie vindt 2 keer plaats vóór en na 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen twintig patiënten met een beroerte worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (n=10) en de controlegroep (n=10). Nadat de volledige beschrijving van het onderzoek is gegeven, worden deelnemers opgenomen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname.

In dit onderzoek worden op maat gemaakte inlegzolen geproduceerd die deelnemers zes weken lang kunnen dragen tijdens dagelijkse activiteiten. De op maat gemaakte inlegzolen worden geproduceerd met behulp van de MediAce Scanner-MS320F, die de voeten van de deelnemers scant terwijl ze zitten.

De deelnemers aan de interventiegroep zullen de geproduceerde inlegzolen dragen tijdens dagelijkse activiteiten. Hun revalidatieprogramma wordt voortgezet, afgezien van het dragen van inlegzolen.

De deelnemers uit de controlegroep zullen tijdens de dagelijkse activiteiten hun normale steunzolen dragen. Ook zal hun rehabilitatieprogramma op dezelfde manier worden voortgezet als de interventiegroep.

De uitkomstmeting zal tweemaal worden uitgevoerd, vóór en na de interventie. Het omvat voetuitlijningen en booghoogte met behulp van de MediACE Scanner-MS320F, lichaamsuitlijningen met behulp van de Exbody 770 en evenwichtsvermogen met behulp van de Timed Up & Go-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, Zuid -Korea
        • Wonkwang Health Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met chronische (meer dan 1 jaar geleden) beroerte ouder dan 50 jaar
  • MMSE-score (mini-mental state exam) van 24 of hoger op 30, in staat de instructies van de experimentator te begrijpen
  • Geen geschiedenis van orthopedische chirurgie
  • Vrijwillig ingestemd met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische problemen dan een beroerte die het evenwichtsvermogen beïnvloeden
  • Bewegingsbeperkingen of onwillekeurige bewegingen van ledematen als gevolg van enkelpijn
  • Ernstige visuele beperking, velddefecten, cognitieve stoornissen waardoor het onmogelijk is om evaluatieapparatuur te gebruiken
  • Het nemen van medicijnen die de houding en het evenwichtsvermogen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D-binnenzool

Interventiegroep die de op maat gemaakte inlegzool gedurende 6 weken gaat dragen tijdens dagelijkse activiteiten. De productie van binnenzolen verloopt via het volgende proces.

De voeten van de deelnemers worden visueel geïnspecteerd op afwijkingen, en de MediAce Scanner-MS320F scant de voeten in zittende positie met de knieën en enkels gefixeerd op 90°. De software van MediAce Scanner-MS320F berekent en corrigeert automatisch de anatomische positie van botten en gewrichten. De gecorrigeerde modellen zullen de bedrukte inlegzolen produceren.

Naast het dragen van binnenzolen, zullen ze de fysiotherapiebehandeling krijgen als voortzetting van het revalidatieprogramma.
Apparaat: Aangepaste binnenzool
Deelnemers dragen de geproduceerde op maat gemaakte inlegzolen gedurende zes weken tijdens dagelijkse activiteiten en interventies onder begeleiding van fysiotherapeuten werkzaam in het Miso Ziekenhuis in Iksan City. Als voortzetting van hun revalidatieprogramma zullen zij zes weken lang vijf keer per week een conservatieve fysiotherapiebehandeling krijgen.
Andere namen:
  • Binnenzool gemaakt door MediAce Scanner-MS320F
Geen tussenkomst: Controle_zonder 3D-binnenzool
Deelnemers uit de controlegroep dragen de op maat gemaakte inlegzolen gedurende 6 weken niet. Zij zullen de fysiotherapiebehandeling ontvangen als voortzetting van het revalidatieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitlijning van de voet
Tijdsspanne: De uitkomstmeting zal tweemaal vóór en na de interventieperiode van zes weken worden uitgevoerd.

De uitlijning van de voet wordt gemeten met 3 parameters, waaronder de mediale longitudinale booghoek, de transversale booghoek en de booghoogte. De meting zal worden uitgevoerd door MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Zuid-Korea).

De uitkomstmeting zal tweemaal vóór en na de interventieperiode van zes weken worden uitgevoerd, zoals hieronder. De MediACE Scanner-MS320F analyseert anatomische informatie van het been door een markerherkenningsalgoritme toe te passen op 15 botten en gewrichten van de voet, waarbij de hoeken en hoogten worden gemeten van de mediale longitudinale boog, transversale boog, mediale malleolus en hoefkatrolbeenknobbels.
De uitkomstmeting zal tweemaal vóór en na de interventieperiode van zes weken worden uitgevoerd.
Uitlijning van het lichaam
Tijdsspanne: De uitkomstmeting zal tweemaal vóór en na de interventieperiode van zes weken worden uitgevoerd.

De uitlijning van het lichaam wordt gemeten met 3 parameters, waaronder de kantelhoek van de schouder, de kantelhoek van het bekken en de kantelhoek van de knie. De meting zal worden uitgevoerd door Exbody 770 (Exbody Co., Zuid-Korea) voor en na de interventieperiode van zes weken, volgens de volgende procedure.

De Exbody 770 identificeert gewrichten automatisch met een infraroodcamera, onderzoekt onjuiste uitlijning en onbalans van het bewegingsapparaat en bevestigt visueel de uitlijning van het lichaam door de toestand van de cervicale, lumbale, knie- en enkelgewrichten in 3D weer te geven vanaf de voor- en zijkant.
De uitkomstmeting zal tweemaal vóór en na de interventieperiode van zes weken worden uitgevoerd.
Getimede Up & Go
Tijdsspanne: De uitkomstmeting zal tweemaal vóór en na de interventieperiode van zes weken worden uitgevoerd.

De Timed Up & Go-test wordt gebruikt om het evenwichtsvermogen voor en na de interventieperiode van 6 weken te meten. De procedurebeschrijving is zoals hieronder.

Deelnemers, die comfortabele schoenen dragen, staan ​​op uit een stoel met armleuningen, lopen 3 meter, draaien zich om en gaan weer zitten, getimed zonder hulp. Het gemiddelde van drie pogingen zal worden gebruikt als hun evenwichtsvermogen.
De uitkomstmeting zal tweemaal vóór en na de interventieperiode van zes weken worden uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sharjah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WonkwangUoS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om IPD en gerelateerde datawoordenboeken beschikbaar te stellen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na 6 maanden studie afgerond te hebben en een jaar beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Nog niet geïdentificeerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren