Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av innersula på kroppens inriktning och hos strokepatienter

25 februari 2026 uppdaterad av: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Effekten av att bära anpassad innersula på fotinriktning, kroppsinriktning och balansförmåga hos strokepatienter

Mål: Denna studie kommer att genomföras för att ta reda på effekterna av anpassade innersula på fotinriktning, kroppsinriktning och balansförmåga hos strokepatienter.

Rekrytering: Totalt 20 deltagare kommer att rekryteras och delas in i 2 grupper: Interventions- och kontrollgrupp med eller utan bärande fotsula i 6 veckor.

Utvärderingsverktyg:

  1. MediACE Scanner-MS320F kommer att användas för att utvärdera fotens inriktning och kommer att skapa skräddarsydd innersula.
  2. Exbody 770 kommer att användas för att mäta kroppsinriktning.
  3. Timed up & go test kommer att användas för att utvärdera dynamisk balans.

Intervention: Interventionsgruppen kommer att bära en anpassad innersula under det dagliga livet i 6 veckor, medan kontrollgruppen inte kommer att göra det.

Utvärdering kommer att genomföras 2 gånger före och efter 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera 20 strokepatienter och kommer slumpmässigt att tilldela dem till interventionsgruppen (n=10) och kontrollgruppen (n=10). Efter att ha gett den fullständiga beskrivningen av studien kommer deltagare som frivilligt har gått med på att delta inkluderas.

Denna studie går ut på att ta fram skräddarsydda innersulor för deltagarna att bära under dagliga aktiviteter i sex veckor. De skräddarsydda innersulorna kommer att tillverkas med hjälp av MediAce Scanner-MS320F, som skannar deltagarnas fötter i sittande läge.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att bära de producerade innersulorna under dagliga aktiviteter. Deras rehabiliteringsprogram kommer att fortsätta bortsett från att innersulan bärs.

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att bära sina vanliga innersulor under dagliga aktiviteter. Dessutom kommer deras rehabiliteringsprogram att fortsätta på samma sätt som interventionsgruppen.

Resultatmätning kommer att genomföras två gånger, före och efter intervention. Den inkluderar fotjusteringar och fotvalvshöjd med hjälp av MediACE Scanner-MS320F, kroppsinriktningar med Exbody 770 och balansförmåga med Timed Up & Go-testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, Sydkorea
        • Wonkwang Health Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk (mer än 1 år sedan) strokepatient över 50 år
  • MMSE (mini-mental state examination) poäng på 24 eller högre av 30, som kan förstå försöksledarens instruktioner
  • Ingen historia av ortopedisk kirurgi
  • Har frivilligt gått med på att delta

Uteslutningskriterier:

  • Andra neurologiska problem än stroke som påverkar balansförmågan
  • Rörelsebegränsningar eller ofrivilliga lemrörelser på grund av ankelsmärta
  • Allvarlig synnedsättning, fältfel, kognitiv funktionsnedsättning som gör det omöjligt att använda utvärderingsutrustning
  • Att ta medicin som påverkar hållning och balansförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D innersula

Interventionsgrupp som kommer att bära den skräddarsydda innersulan i 6 veckor under dagliga aktiviteter. Produktionen av innersulor kommer att ske genom följande process.

Deltagarnas fötter kommer att inspekteras visuellt för avvikelser, och MediAce Scanner-MS320F kommer att skanna fötterna i sittande läge med knäna och anklarna fixerade i 90°. MediAce Scanner-MS320Fs programvara kommer automatiskt att beräkna och korrigera den anatomiska positionen för ben och leder. De korrigerade modellerna kommer att producera de tryckta innersulorna.

Förutom att bära innersula kommer de att få sjukgymnastikbehandlingen som fortsättning på rehabiliteringsprogram.
Enhet: Anpassad innersula
Deltagarna kommer att bära de producerade skräddarsydda sulor under dagliga aktiviteter och interventioner under sex veckor under ledning av sjukgymnaster som arbetar på Miso Hospital i Iksan City. Som en fortsättning på sitt rehabiliteringsprogram kommer de att få en konservativ sjukgymnastikbehandling fem gånger i veckan under sex veckor.
Andra namn:
  • Innersula tillverkad av MediAce Scanner-MS320F
Inget ingripande: Kontroll_utan 3D innersula
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att bära de skräddarsydda innersulorna under 6 veckor. De kommer att få den sjukgymnastiska behandlingen som sin fortsättning på rehabiliteringsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotjustering
Tidsram: Resultatmätning kommer att göras två gånger före och efter 6 veckors interventionsperiod.

Fotens inriktning kommer att mätas med 3 parametrar inklusive medial longitudinell valvvinkel, tvärgående valvvinkel och valvhöjd. Mätningen kommer att utföras av MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Sydkorea).

Resultatmätning kommer att göras två gånger före och efter 6 veckors interventionsperiod enligt nedan. MediACE Scanner-MS320F analyserar anatomisk information om benet genom att applicera en markörigenkänningsalgoritm på 15 ben och leder i foten, mäta vinklar och höjder på den mediala longitudinella bågen, den tvärgående bågen, den mediala malleolen och navikulär benknöl.
Resultatmätning kommer att göras två gånger före och efter 6 veckors interventionsperiod.
Kroppsinriktning
Tidsram: Resultatmätning kommer att göras två gånger före och efter 6 veckors interventionsperiod.

Kroppsinriktning kommer att mätas med 3 parametrar inklusive axellutningsvinkel, bäckenlutningsvinkel och knälutningsvinkel. Mätningen kommer att utföras av Exbody 770 (Exbody Co., Sydkorea) före och efter 6 veckors interventionsperiod enligt följande procedur.

Exbody 770 identifierar leder automatiskt med en infraröd kamera, undersöker muskuloskeletal felinriktning och obalans och bekräftar visuellt kroppsinriktning genom att visa tillståndet för livmoderhals-, länd-, knä- och fotleder i 3D framifrån och från sidan.
Resultatmätning kommer att göras två gånger före och efter 6 veckors interventionsperiod.
Timed Up & Go
Tidsram: Resultatmätning kommer att göras två gånger före och efter 6 veckors interventionsperiod.

Timed Up & Go-testet kommer att användas för att mäta balansförmåga före och efter 6 veckors interventionsperiod. Procedurbeskrivningen är enligt nedan.

Deltagarna, iförda bekväma skor, reser sig från en stol med armstöd, går 3 meter, vänder sig om och sätter sig tillbaka, tidsinställd utan hjälp. Genomsnittet av tre försök kommer att användas som balansförmåga.
Resultatmätning kommer att göras två gånger före och efter 6 veckors interventionsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sharjah

Utredare

  • Huvudutredare: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2024

Första postat (Faktisk)

1 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WonkwangUoS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Efter 6 månaders avslutad studie och tillgänglig i ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Inte identifierad ännu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera