Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talpbetét hatása a test igazodására és stroke-os betegekre

2026. február 25. frissítette: Meeyoung Kim, University of Sharjah

A testre szabott talpbetét hatása a láb kiegyenesedésére, a testtartásra és az egyensúlyi képességre stroke-os betegeknél

Cél: Ezt a vizsgálatot a testre szabott talpbetét hatásainak feltárása céljából végzik el a stroke-os betegek lábtartására, testtartására és egyensúlyi képességére.

Toborzás: Összesen 20 résztvevőt vesznek fel, és 2 csoportra osztják: Beavatkozó és kontroll csoport talpbetét viselésével vagy anélkül, 6 hétig.

Értékelő eszköz:

  1. A MediaACE Scanner-MS320F a láb igazításának értékelésére szolgál, és személyre szabott talpbetétet készít.
  2. A 770-es exbody a test igazításának mérésére szolgál.
  3. Az időzített fel és megy teszt a dinamikus egyensúly értékelésére szolgál.

Beavatkozás: Az intervenciós csoport személyre szabott talpbetétet visel a mindennapi életében 6 hétig, míg a kontrollcsoport nem.

Az értékelés 2 alkalommal történik 6 hét előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat 20 stroke-beteget von be, és véletlenszerűen beosztja őket az intervenciós csoportba (n=10) és a kontrollcsoportba (n=10). A vizsgálat teljes leírását követően azok a résztvevők is bevonásra kerülnek, akik önként vállalták a részvételt.

Ebben a tanulmányban személyre szabott talpbetéteket készítenek a résztvevők számára, amelyeket hat héten keresztül viselhetnek a napi tevékenységek során. A testre szabott talpbetétek a MediAce Scanner-MS320F segítségével készülnek, amely ülő helyzetben szkenneli a résztvevők lábát.

Az intervenciós csoportban részt vevők az előállított talpbetétet viselik a napi tevékenység során. Rehabilitációs programjukat a talpbetét viselése mellett is folytatják.

A kontrollcsoport résztvevői a szokásos talpbetétjüket viselik a napi tevékenységek során. Emellett a rehabilitációs programjuk ugyanúgy folytatódik, mint az intervenciós csoporté.

Az eredménymérést kétszer hajtják végre, a beavatkozás előtt és után. Tartalmazza a láb igazítását és az ív magasságát a MediACE Scanner-MS320F segítségével, a test igazítását az Exbody 770 segítségével, és az egyensúlyozási képességet a Timed Up & Go teszt segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, Dél -Korea
        • Wonkwang Health Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti krónikus (több mint 1 éve) stroke-os beteg
  • MMSE (mini-mentális állapotvizsgálat) pontszám 24 vagy magasabb a 30-ból, képes megérteni a kísérletező utasításait
  • Ortopédiai műtét előzménye nincs
  • Önként vállalta a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • A stroke kivételével az egyensúlyi képességet befolyásoló neurológiai problémák
  • Bokafájdalom miatti mozgáskorlátozások vagy akaratlan végtagmozgások
  • Súlyos látássérülés, terephibák, kognitív károsodás, amely lehetetlenné teszi a kiértékelő berendezések használatát
  • A testtartást és az egyensúlyi képességet befolyásoló gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D talpbetét

Beavatkozó csoport, akik 6 hétig viselik a testreszabott talpbetétet a napi tevékenységek során. A talpbetét előállítása a következő eljárással történik.

A résztvevők lábfejét szemrevételezéssel ellenőrzik a rendellenességek szempontjából, a MediAce Scanner-MS320F pedig ülő helyzetben, 90°-ban rögzített térddel és bokával vizsgálja meg a lábfejet. A MediAce Scanner-MS320F szoftvere automatikusan kiszámítja és korrigálja a csontok és ízületek anatómiai helyzetét. A javított modellek készítik a nyomtatott talpbetéteket.

A talpbetét viselése mellett a rehabilitációs program folytatásaként fizioterápiás kezelést is kapnak.
Eszköz: Testreszabott talpbetét
A résztvevők a napi tevékenységek és beavatkozások során, az Iksan városi Miso Kórházban dolgozó fizikoterapeuták irányítása mellett, hat héten keresztül viselik majd a legyártott testreszabott talpbetéteket. Rehabilitációs programjuk folytatásaként hat héten keresztül heti öt alkalommal konzervatív fizioterápiás kezelésben részesülnek.
Más nevek:
  • A talpbetétet a MediAce Scanner-MS320F készítette
Nincs beavatkozás: Control_3D talpbetét nélkül
A kontrollcsoport résztvevői 6 hétig nem viselik a testreszabott talpbetétet. A rehabilitációs program folytatásaként fizioterápiás kezelésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Láb igazítása
Időkeret: Az eredménymérést kétszer kell elvégezni a 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után.

A lábfej beállítását 3 paraméterrel mérik, beleértve a középső hosszanti ív szögét, a keresztirányú boltív szögét és az ív magasságát. A mérést a MediaACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Dél-Korea) végzi.

Az eredménymérést kétszer kell elvégezni a 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után az alábbiak szerint. A MediACE Scanner-MS320F elemzi a láb anatómiai információit, markerfelismerő algoritmust alkalmazva a láb 15 csontjára és ízületére, megméri a mediális hosszanti ív, a keresztív, a mediális malleolus és a navikuláris csontgumó szögeit és magasságát.
Az eredménymérést kétszer kell elvégezni a 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után.
A test igazítása
Időkeret: Az eredménymérést kétszer kell elvégezni a 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után.

A testtartást 3 paraméterrel mérik, beleértve a váll dőlésszögét, a medence dőlésszögét és a térd dőlésszögét. A mérést az Exbody 770 (Exbody Co., Dél-Korea) végzi a 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után a következő eljárás szerint.

Az Exbody 770 infravörös kamerával automatikusan azonosítja az ízületeket, megvizsgálja a váz- és izomrendszer eltéréseit és egyensúlyhiányát, valamint vizuálisan megerősíti a test igazodását a nyaki, ágyéki, térd- és bokaízületek állapotának 3D-s megjelenítésével elölről és oldalról.
Az eredménymérést kétszer kell elvégezni a 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után.
Timed Up & Go
Időkeret: Az eredménymérést kétszer kell elvégezni a 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után.

A Timed Up & Go tesztet az egyensúlyi képesség mérésére használják 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után. Az eljárás leírása a következő.

A résztvevők kényelmes cipőben felállnak egy karfás székből, 3 métert sétálnak, megfordulnak, és segítség nélkül időzítve ülnek vissza. Három próba átlagát fogják használni egyensúlyi képességükként.
Az eredménymérést kétszer kell elvégezni a 6 hetes beavatkozási időszak előtt és után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sharjah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WonkwangUoS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervben van az IPD és a kapcsolódó adatszótárak elérhetővé tétele.

IPD megosztási időkeret

6 hónapos vizsgálat után, és egy évig elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Még nem azonosították

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel