Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodindlægssål på kropstilpasning og hos patienter med slagtilfælde

25. februar 2026 opdateret af: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Effekten af ​​at bære tilpasset indlægssål på fodjustering, kropsopstilling og balanceevne hos patienter med slagtilfælde

Mål: Denne undersøgelse vil blive udført for at finde ud af virkningerne af tilpasset indlægssål på fodjustering, kropstilpasning og balanceevne hos slagtilfældepatienter.

Rekruttering: Der rekrutteres i alt 20 deltagere og vil blive opdelt i 2 grupper: Interventions- og kontrolgruppe med eller uden fodindlæg i 6 uger.

Evalueringsværktøj:

  1. MediACE Scanner-MS320F vil blive brugt til at evaluere fodjustering og vil skabe tilpasset indersål.
  2. Exbody 770 vil blive brugt til at måle kropsjustering.
  3. Timed up & go test vil blive brugt til at evaluere dynamisk balance.

Intervention: Interventionsgruppen vil bære en tilpasset indlægssål i dagligdagen i 6 uger, hvorimod kontrolgruppen ikke vil.

Evaluering vil blive gennemført 2 gange før og efter 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere 20 apopleksipatienter og vil tilfældigt tildele dem til interventionsgruppen (n=10) og kontrolgruppen (n=10). Efter at have givet den fulde beskrivelse af undersøgelsen, vil deltagere, som frivilligt har sagt ja til at deltage, blive inkluderet.

Denne undersøgelse involverer at producere skræddersyede indlægssåler, som deltagerne kan bære under daglige aktiviteter i seks uger. De tilpassede indlægssåler vil blive produceret ved hjælp af MediAce Scanner-MS320F, som scanner deltagernes fødder i siddende stilling.

Deltagerne i interventionsgruppen vil bære de producerede indlægssåler under daglige aktiviteter. Deres genoptræningsprogram vil blive videreført bortset fra, at indlægssålen bæres.

Deltagerne i kontrolgruppen vil bære deres normale indlægssåler under daglige aktiviteter. Deres rehabiliteringsprogram vil også blive videreført som det samme som interventionsgruppen.

Resultatmåling vil blive udført to gange, før og efter intervention. Det inkluderer fodjusteringer og svanghøjde ved hjælp af MediACE Scanner-MS320F, kropsjusteringer ved hjælp af Exbody 770 og balanceevne ved hjælp af Timed Up & Go-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, Sydkorea
        • Wonkwang Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk (mere end 1 år siden) apopleksipatient over 50 år
  • MMSE (mini-mental state-eksamen) score på 24 eller højere ud af 30, der er i stand til at forstå eksperimentatorens instruktioner
  • Ingen historie med ortopædkirurgi
  • Har frivilligt sagt ja til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske problemer end slagtilfælde, der påvirker balanceevnen
  • Bevægelsesbegrænsninger eller ufrivillige lemmerbevægelser på grund af ankelsmerter
  • Alvorlig synsnedsættelse, feltdefekter, kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at bruge evalueringsudstyr
  • Indtagelse af medicin, der påvirker kropsholdning og balanceevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D indersål

Interventionsgruppe, som vil bære den tilpassede indlægssål i 6 uger under daglige aktiviteter. Indlægssålproduktion vil ske gennem følgende proces.

Deltagernes fødder vil blive inspiceret visuelt for abnormiteter, og MediAce Scanner-MS320F vil scanne fødderne i siddende stilling med knæ og ankler fikseret i 90°. MediAce Scanner-MS320F's software vil automatisk beregne og korrigere den anatomiske position af knogler og led. De korrigerede modeller vil producere de trykte indlægssåler.

Udover at have indlægssål på, vil de modtage den fysioterapeutiske behandling som deres fortsættelse af genoptræningsprogram.
Enhed: Tilpasset indersål
Deltagerne vil bære de producerede tilpassede indlægssåler under daglige aktiviteter og interventioner i seks uger under vejledning af fysioterapeuter, der arbejder på Miso Hospital i Iksan City. Som deres fortsættelse af deres genoptræningsprogram får de en konservativ fysioterapibehandling fem gange om ugen i seks uger.
Andre navne:
  • Indersål lavet af MediAce Scanner-MS320F
Ingen indgriben: Kontrol_uden 3D indersål
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke bære de tilpassede indlægssåler i 6 uger. De vil modtage den fysioterapeutiske behandling som deres fortsættelse af genoptræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodjustering
Tidsramme: Resultatmåling vil blive foretaget to gange før og efter 6 ugers interventionsperiode.

Fodjustering vil blive målt med 3 parametre inklusive medial langsgående buevinkel, tværgående buevinkel og buehøjde. Måling vil blive udført af MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Sydkorea).

Resultatmåling vil blive udført to gange før og efter 6 ugers interventionsperiode som nedenfor. MediACE Scanner-MS320F analyserer anatomisk information om benet ved at anvende en markørgenkendelsesalgoritme til 15 knogler og led i foden, måler vinkler og højder af den mediale langsgående bue, den tværgående bue, den mediale malleolus og den navikulære knogletuberositet.
Resultatmåling vil blive foretaget to gange før og efter 6 ugers interventionsperiode.
Kropsjustering
Tidsramme: Resultatmåling vil blive foretaget to gange før og efter 6 ugers interventionsperiode.

Kropsjustering vil blive målt med 3 parametre, herunder skulderhældningsvinkel, bækkenhældningsvinkel og knæhældningsvinkel. Måling vil blive udført af Exbody 770 (Exbody Co., Sydkorea) før og efter 6 ugers interventionsperiode som følgende procedure.

Exbody 770 identificerer led automatisk med et infrarødt kamera, undersøger muskuloskeletal fejljustering og ubalance og bekræfter visuelt kropsjustering ved at vise tilstanden af ​​livmoderhals-, lænde-, knæ- og ankelled i 3D fra forsiden og siden.
Resultatmåling vil blive foretaget to gange før og efter 6 ugers interventionsperiode.
Timed Up & Go
Tidsramme: Resultatmåling vil blive foretaget to gange før og efter 6 ugers interventionsperiode.

Timed Up & Go testen vil blive brugt til at måle balanceevnen før og efter 6 ugers interventionsperiode. Procedurebeskrivelse er som nedenfor.

Deltagerne, iført behagelige sko, rejser sig fra en stol med armlæn, går 3 meter, vender sig om og sætter sig tilbage, timet uden hjælp. Gennemsnittet af tre forsøg vil blive brugt som deres balanceevne.
Resultatmåling vil blive foretaget to gange før og efter 6 ugers interventionsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sharjah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

1. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WonkwangUoS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Efter 6 måneders gennemførelse af et studie og til rådighed i et år

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke identificeret endnu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset indersål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner