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Einfluss der Fußeinlage auf die Körperausrichtung und bei Schlaganfallpatienten

25. Februar 2026 aktualisiert von: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Die Auswirkung des Tragens einer maßgeschneiderten Einlegesohle auf die Fußausrichtung, die Körperausrichtung und die Gleichgewichtsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten

Ziel: Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen einer maßgeschneiderten Einlegesohle auf die Fußausrichtung, die Körperausrichtung und die Gleichgewichtsfähigkeit von Schlaganfallpatienten herauszufinden.

Rekrutierung: Insgesamt werden 20 Teilnehmer rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Interventions- und Kontrollgruppe mit oder ohne Tragen von Fußeinlagen für 6 Wochen.

Bewertungstool:

  1. Der MediACE Scanner-MS320F wird zur Beurteilung der Fußausrichtung und zur Erstellung individueller Einlagen verwendet.
  2. Der Exbody 770 wird zur Messung der Körperausrichtung verwendet.
  3. Zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts wird ein zeitgesteuerter Up-and-Go-Test verwendet.

Intervention: Die Interventionsgruppe trägt im täglichen Leben 6 Wochen lang eine maßgeschneiderte Einlegesohle, während dies bei der Kontrollgruppe nicht der Fall ist.

Die Bewertung wird zweimal vor und nach 6 Wochen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 20 Schlaganfallpatienten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=10) und der Kontrollgruppe (n=10) zugeordnet. Nach der vollständigen Beschreibung der Studie werden Teilnehmer einbezogen, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt haben.

Bei dieser Studie geht es darum, maßgeschneiderte Einlegesohlen herzustellen, die die Teilnehmer sechs Wochen lang bei täglichen Aktivitäten tragen können. Die individuellen Einlagen werden mit dem MediAce Scanner-MS320F hergestellt, der die Füße der Teilnehmer im Sitzen scannt.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe tragen die hergestellten Einlagen bei täglichen Aktivitäten. Ihr Rehabilitationsprogramm wird unabhängig vom Tragen der Einlagen fortgeführt.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe tragen bei täglichen Aktivitäten ihre normalen Einlagen. Außerdem wird ihr Rehabilitationsprogramm genauso fortgesetzt wie das der Interventionsgruppe.

Die Ergebnismessung wird zweimal durchgeführt, vor und nach der Intervention. Es umfasst Fußausrichtungen und Fußgewölbehöhen mit dem MediACE Scanner-MS320F, Körperausrichtungen mit dem Exbody 770 und Gleichgewichtsfähigkeiten mit dem Timed Up & Go-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Jeolla
      • Iksan, Jeolla, Südkorea
        • Wonkwang Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer (mehr als 1 Jahr zurückliegender) Schlaganfallpatient über 50 Jahre
  • MMSE (Mini-Mental-State-Examen)-Ergebnis von 24 oder mehr von 30, in der Lage, die Anweisungen des Experimentators zu verstehen
  • Keine orthopädische Chirurgie in der Vorgeschichte
  • Habe der Teilnahme freiwillig zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Probleme als Schlaganfall, die die Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigen
  • Bewegungseinschränkungen oder unwillkürliche Bewegungen der Gliedmaßen aufgrund von Knöchelschmerzen
  • Schwere Sehbehinderung, Feldfehler, kognitive Beeinträchtigung, die den Einsatz von Auswertungsgeräten unmöglich macht
  • Einnahme von Medikamenten, die die Körperhaltung und das Gleichgewicht beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-Innensohle

Interventionsgruppe, die die maßgeschneiderte Einlegesohle 6 Wochen lang bei täglichen Aktivitäten trägt. Die Herstellung der Einlegesohlen erfolgt durch den folgenden Prozess.

Die Füße der Teilnehmer werden visuell auf Anomalien untersucht und der MediAce Scanner-MS320F scannt die Füße in sitzender Position, wobei Knie und Knöchel im 90°-Winkel fixiert sind. Die Software des MediAce Scanner-MS320F berechnet und korrigiert automatisch die anatomische Position von Knochen und Gelenken. Aus den korrigierten Modellen werden die gedruckten Einlagen hergestellt.

Neben dem Tragen von Einlagen erhalten sie als Fortsetzung des Rehabilitationsprogramms eine physiotherapeutische Behandlung.
Gerät: Maßgeschneiderte Einlegesohle
Die Teilnehmer tragen die hergestellten maßgeschneiderten Einlagen sechs Wochen lang bei täglichen Aktivitäten und Eingriffen unter der Anleitung von Physiotherapeuten, die im Miso-Krankenhaus in der Stadt Iksan arbeiten. Als Fortsetzung ihres Rehabilitationsprogramms erhalten sie sechs Wochen lang fünfmal pro Woche eine konservative Physiotherapie.
Andere Namen:
  • Einlegesohle hergestellt von MediAce Scanner-MS320F
Kein Eingriff: Kontrolle_ohne 3D-Einlegesohle
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden die maßgeschneiderten Einlagen 6 Wochen lang nicht tragen. Sie erhalten die physiotherapeutische Behandlung als Fortsetzung des Rehabilitationsprogramms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußausrichtung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird zweimal vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.

Die Fußausrichtung wird anhand von drei Parametern gemessen, darunter medialer Längsgewölbewinkel, Quergewölbewinkel und Gewölbehöhe. Die Messung wird mit dem MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Südkorea) durchgeführt.

Die Ergebnismessung wird zweimal vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt (siehe unten). Der MediACE Scanner-MS320F analysiert anatomische Informationen des Beins, indem er einen Markererkennungsalgorithmus auf 15 Knochen und Gelenke des Fußes anwendet und Winkel und Höhen des medialen Längsbogens, des Querbogens, des medialen Malleolus und des Strahlbeinhöckers misst.
Die Ergebnismessung wird zweimal vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.
Körperausrichtung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird zweimal vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.

Die Körperausrichtung wird anhand von drei Parametern gemessen, darunter Schulterneigungswinkel, Beckenneigungswinkel und Knieneigungswinkel. Die Messung wird von Exbody 770 (Exbody Co., Südkorea) vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode wie folgt durchgeführt.

Der Exbody 770 identifiziert Gelenke automatisch mit einer Infrarotkamera, untersucht Fehlstellungen und Ungleichgewichte des Bewegungsapparates und bestätigt visuell die Körperausrichtung, indem er den Zustand der Hals-, Lenden-, Knie- und Sprunggelenke in 3D von vorne und von der Seite anzeigt.
Die Ergebnismessung wird zweimal vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.
Timed Up & Go
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird zweimal vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.

Der Timed Up & Go-Test wird verwendet, um die Gleichgewichtsfähigkeit vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode zu messen. Die Verfahrensbeschreibung ist wie folgt.

Die Teilnehmer stehen in bequemen Schuhen von einem Stuhl mit Armlehnen auf, gehen 3 Meter, drehen sich um und setzen sich ohne Hilfe wieder hin. Als Gleichgewichtsfähigkeit wird der Durchschnitt aus drei Versuchen herangezogen.
Die Ergebnismessung wird zweimal vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sharjah

Ermittler

  • Hauptermittler: Meeyoung Kim, University of Sharjah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WonkwangUoS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach 6 Monaten Abschluss eines Studiums und für ein Jahr verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch nicht identifiziert

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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