Efecto de la plantilla del pie sobre la alineación del cuerpo y en pacientes con accidente cerebrovascular
El efecto del uso de plantillas personalizadas sobre la alineación de los pies, la alineación del cuerpo y la capacidad de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular
Objetivo: Este estudio se llevará a cabo para descubrir los efectos de las plantillas personalizadas sobre la alineación del pie, la alineación del cuerpo y la capacidad de equilibrio de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Reclutamiento: Se reclutará un total de 20 participantes y se dividirán en 2 grupos: grupo de intervención y control con o sin uso de plantilla en el pie durante 6 semanas.
Herramienta de evaluación:
- Se utilizará MediACE Scanner-MS320F para evaluar la alineación del pie y creará una plantilla personalizada.
- Se utilizará Exbody 770 para medir la alineación del cuerpo.
- Se utilizará la prueba Timed Up & Go para evaluar el equilibrio dinámico.
Intervención: el grupo de intervención usará una plantilla personalizada durante la vida diaria durante 6 semanas mientras que el grupo de control no.
La evaluación se realizará 2 veces antes y después de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutará a 20 pacientes con accidente cerebrovascular y los asignará aleatoriamente al grupo de intervención (n = 10) y al grupo de control (n = 10). Después de recibir la descripción completa del estudio, se incluirán los participantes que voluntariamente aceptarán participar.
Este estudio implica la producción de plantillas personalizadas para que los participantes las usen durante sus actividades diarias durante seis semanas. Las plantillas personalizadas se producirán utilizando el MediAce Scanner-MS320F, que escanea los pies de los participantes en posición sentada.
Los participantes del grupo de intervención usarán las plantillas producidas durante las actividades diarias. Su programa de rehabilitación continuará además del uso de la plantilla.
Los participantes del grupo de control usarán sus plantillas normales durante las actividades diarias. Además, su programa de rehabilitación continuará igual que el del grupo de intervención.
La medida de resultado se realizará dos veces, antes y después de la intervención. Incluye alineaciones de los pies y altura del arco con el MediACE Scanner-MS320F, alineaciones del cuerpo con el Exbody 770 y capacidad de equilibrio con la prueba Timed Up & Go.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jeolla
-
Iksan, Jeolla, Corea del Sur
- Wonkwang Health Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con ictus crónico (hace más de 1 año) mayor de 50 años
- Puntuación MMSE (miniexamen del estado mental) de 24 o más sobre 30, capaz de comprender las instrucciones del experimentador.
- Sin antecedentes de cirugía ortopédica.
- Aceptó participar voluntariamente
Criterios de exclusión:
- Problemas neurológicos distintos del accidente cerebrovascular que afectan la capacidad de equilibrio
- Restricciones de movimiento o movimientos involuntarios de las extremidades debido al dolor de tobillo.
- Deficiencia visual grave, defectos de campo, deterioro cognitivo que imposibilita el uso de equipos de evaluación.
- Tomar medicamentos que afecten la postura y la capacidad de equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plantilla 3D
Grupo de intervención que utilizará la plantilla personalizada durante 6 semanas durante las actividades diarias. La producción de plantillas se realizará mediante el siguiente proceso. Los pies de los participantes serán inspeccionados visualmente para detectar anomalías y el MediAce Scanner-MS320F escaneará los pies en posición sentada con las rodillas y los tobillos fijados a 90 °. El software MediAce Scanner-MS320F calculará y corregirá automáticamente la posición anatómica de huesos y articulaciones. Los modelos corregidos producirán las plantillas impresas. Además de usar plantilla, recibirán el tratamiento de fisioterapia como continuación del programa de rehabilitación. |
Los participantes usarán las plantillas personalizadas producidas durante las actividades e intervenciones diarias durante seis semanas bajo la guía de fisioterapeutas que trabajan en el Hospital Miso en la ciudad de Iksan.
Como continuación de su programa de rehabilitación, recibirán un tratamiento de fisioterapia conservadora cinco veces por semana durante seis semanas.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control_sin plantilla 3D
Los participantes del grupo de control no usarán las plantillas personalizadas durante 6 semanas.
Recibirán el tratamiento de fisioterapia como continuación del programa de rehabilitación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alineación del pie
Periodo de tiempo: La medida de resultado se realizará dos veces antes y después del período de intervención de 6 semanas.
|
La alineación del pie se medirá con 3 parámetros que incluyen el ángulo del arco longitudinal medial, el ángulo del arco transversal y la altura del arco. La medición se realizará mediante MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Corea del Sur). La medida de resultado se realizará dos veces antes y después del período de intervención de 6 semanas como se muestra a continuación. El MediACE Scanner-MS320F analiza información anatómica de la pierna aplicando un algoritmo de reconocimiento de marcadores a 15 huesos y articulaciones del pie, midiendo ángulos y alturas del arco longitudinal medial, el arco transversal, el maléolo medial y la tuberosidad del hueso navicular. |
La medida de resultado se realizará dos veces antes y después del período de intervención de 6 semanas.
|
|
Alineación del cuerpo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se realizará dos veces antes y después del período de intervención de 6 semanas.
|
La alineación del cuerpo se medirá con 3 parámetros que incluyen el ángulo de inclinación del hombro, el ángulo de inclinación de la pelvis y el ángulo de inclinación de la rodilla. La medición la realizará Exbody 770 (Exbody Co., Corea del Sur) antes y después de un período de intervención de 6 semanas según el siguiente procedimiento. El Exbody 770 identifica las articulaciones automáticamente con una cámara infrarroja, examina la desalineación y el desequilibrio musculoesquelético y confirma visualmente la alineación del cuerpo mostrando el estado de las articulaciones cervical, lumbar, rodilla y tobillo en 3D desde el frente y el costado. |
La medida de resultado se realizará dos veces antes y después del período de intervención de 6 semanas.
|
|
Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se realizará dos veces antes y después del período de intervención de 6 semanas.
|
La prueba Timed Up & Go se utilizará para medir la capacidad de equilibrio antes y después del período de intervención de 6 semanas. La descripción del procedimiento es la siguiente. Los participantes, con calzado cómodo, se levantan de una silla con reposabrazos, caminan 3 metros, se dan la vuelta y se vuelven a sentar, cronometrado sin ayuda. Se utilizará el promedio de tres pruebas como capacidad de equilibrio. |
La medida de resultado se realizará dos veces antes y después del período de intervención de 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meeyoung Kim, University of Sharjah
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang J, Qiao L, Yu L, Wang Y, Taiar R, Zhang Y, Fu W. Effect of Customized Insoles on Gait in Post-Stroke Hemiparetic Individuals: A Randomized Controlled Trial. Biology (Basel). 2021 Nov 15;10(11):1187. doi: 10.3390/biology10111187.
- Hozein M, Mortada H, Hamed M, Abdelhaleem N, Elshennawy S. Effect of insole on postural control and gait of stroke patients: a systematic review and meta-analysis. Int J Rehabil Res. 2024 Sep 1;47(3):137-146. doi: 10.1097/MRR.0000000000000632. Epub 2024 Jun 17.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
- Ma CC, Rao N, Muthukrishnan S, Aruin AS. A textured insole improves gait symmetry in individuals with stroke. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2798-2802. doi: 10.1080/09638288.2017.1362477. Epub 2017 Aug 7.
- Fu JC, Chen YJ, Li CF, Hsiao YH, Chen CH. The effect of three dimensional printing hinged ankle foot orthosis for equinovarus control in stroke patients. Clin Biomech (Bristol). 2022 Apr;94:105622. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105622. Epub 2022 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WonkwangUoS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .