Efeito da palmilha do pé no alinhamento corporal e em pacientes com AVC
O efeito do uso de palmilha personalizada no alinhamento do pé, alinhamento do corpo e capacidade de equilíbrio em pacientes com AVC
Objetivo: Este estudo será realizado para descobrir os efeitos da palmilha personalizada no alinhamento do pé, alinhamento corporal e capacidade de equilíbrio de pacientes com AVC.
Recrutamento: Serão recrutados 20 participantes no total e serão divididos em 2 grupos: Grupo intervenção e controle com ou sem uso de palmilha por 6 semanas.
Ferramenta de avaliação:
- O MediACE Scanner-MS320F será usado para avaliar o alinhamento do pé e criará palmilha personalizada.
- O Exbody 770 será usado para medir o alinhamento corporal.
- O teste Timed up & go será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
Intervenção: O grupo intervenção usará palmilha customizada durante a vida diária por 6 semanas, enquanto o grupo controle não.
A avaliação será realizada 2 vezes antes e depois de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo recrutará 20 pacientes com AVC e os atribuirá aleatoriamente ao grupo de intervenção (n = 10) e ao grupo de controle (n = 10). Após receber a descrição completa do estudo, serão incluídos os participantes que concordarem voluntariamente em participar.
Este estudo envolve a produção de palmilhas personalizadas para os participantes usarem durante as atividades diárias durante seis semanas. As palmilhas customizadas serão produzidas utilizando o MediAce Scanner-MS320F, que escaneia os pés dos participantes na posição sentada.
Os participantes do grupo intervenção utilizarão as palmilhas produzidas durante as atividades diárias. O seu programa de reabilitação continuará independentemente do uso da palmilha.
Os participantes do grupo controle usarão palmilhas normais durante as atividades diárias. Além disso, seu programa de reabilitação continuará igual ao do grupo de intervenção.
A medida do resultado será realizada duas vezes, pré e pós-intervenção. Inclui alinhamentos dos pés e altura do arco usando o MediACE Scanner-MS320F, alinhamentos corporais usando o Exbody 770 e capacidade de equilíbrio usando o teste Timed Up & Go.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeolla
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Iksan, Jeolla, Coréia do Sul
- Wonkwang Health Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com AVC crônico (há mais de 1 ano) com mais de 50 anos
- Pontuação MMSE (mini-exame do estado mental) de 24 ou superior em 30, capaz de compreender as instruções do experimentador
- Sem história de cirurgia ortopédica
- Concordou voluntariamente em participar
Critérios de exclusão:
- Problemas neurológicos além do acidente vascular cerebral que afetam a capacidade de equilíbrio
- Restrições de movimento ou movimentos involuntários dos membros devido a dor no tornozelo
- Deficiência visual grave, defeitos de campo, deficiência cognitiva impossibilitando o uso de equipamentos de avaliação
- Tomar medicamentos que afetam a postura e a capacidade de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Palmilha 3D
Grupo intervenção que usará a palmilha customizada por 6 semanas durante as atividades diárias. A produção da palmilha será através do seguinte processo. Os pés dos participantes serão inspecionados visualmente em busca de anormalidades, e o MediAce Scanner-MS320F fará a varredura dos pés na posição sentada com os joelhos e tornozelos fixos a 90°. O software MediAce Scanner-MS320F calculará e corrigirá automaticamente a posição anatômica dos ossos e articulações. Os modelos corrigidos produzirão as palmilhas estampadas. Além do uso de palmilha, eles receberão tratamento fisioterapêutico como continuação do programa de reabilitação. |
Os participantes usarão as palmilhas personalizadas produzidas durante as atividades e intervenções diárias durante seis semanas, sob a orientação de fisioterapeutas que trabalham no Hospital Miso na cidade de Iksan.
Como continuação do programa de reabilitação, eles receberão tratamento de fisioterapia conservadora cinco vezes por semana durante seis semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control_sem Palmilha 3D
Os participantes do grupo de controle não usarão palmilhas customizadas por 6 semanas.
Eles receberão tratamento fisioterapêutico como continuação do programa de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alinhamento dos pés
Prazo: A medida do resultado será feita duas vezes antes e depois do período de intervenção de 6 semanas.
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O alinhamento do pé será medido com 3 parâmetros, incluindo ângulo do arco longitudinal medial, ângulo do arco transversal e altura do arco. A medição será realizada pelo MediACE Scanner-MS320F (Real Dimension Co., Coreia do Sul). A medida do resultado será feita duas vezes antes e depois do período de intervenção de 6 semanas, conforme abaixo. O MediACE Scanner-MS320F analisa informações anatômicas da perna aplicando um algoritmo de reconhecimento de marcadores a 15 ossos e articulações do pé, medindo ângulos e alturas do arco longitudinal medial, arco transverso, maléolo medial e tuberosidade do osso navicular. |
A medida do resultado será feita duas vezes antes e depois do período de intervenção de 6 semanas.
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Alinhamento corporal
Prazo: A medida do resultado será feita duas vezes antes e depois do período de intervenção de 6 semanas.
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O alinhamento corporal será medido com 3 parâmetros, incluindo ângulo de inclinação do ombro, ângulo de inclinação pélvica e ângulo de inclinação do joelho. A medição será realizada pelo Exbody 770 (Exbody Co., Coreia do Sul) antes e após o período de intervenção de 6 semanas conforme procedimento a seguir. O Exbody 770 identifica as articulações automaticamente com uma câmera infravermelha, examina o desalinhamento e o desequilíbrio musculoesquelético e confirma visualmente o alinhamento do corpo exibindo a condição das articulações cervical, lombar, do joelho e do tornozelo em 3D de frente e de lado. |
A medida do resultado será feita duas vezes antes e depois do período de intervenção de 6 semanas.
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Cronometrado e pronto
Prazo: A medida do resultado será feita duas vezes antes e depois do período de intervenção de 6 semanas.
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O teste Timed Up & Go será usado para medir a capacidade de equilíbrio antes e depois do período de intervenção de 6 semanas. A descrição do procedimento é a seguinte. Os participantes, calçados confortáveis, levantam-se de uma cadeira com apoio para os braços, caminham 3 metros, viram-se e sentam-se novamente, cronometrados sem auxílio. A média de três tentativas será usada como capacidade de equilíbrio. |
A medida do resultado será feita duas vezes antes e depois do período de intervenção de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meeyoung Kim, University of Sharjah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang J, Qiao L, Yu L, Wang Y, Taiar R, Zhang Y, Fu W. Effect of Customized Insoles on Gait in Post-Stroke Hemiparetic Individuals: A Randomized Controlled Trial. Biology (Basel). 2021 Nov 15;10(11):1187. doi: 10.3390/biology10111187.
- Hozein M, Mortada H, Hamed M, Abdelhaleem N, Elshennawy S. Effect of insole on postural control and gait of stroke patients: a systematic review and meta-analysis. Int J Rehabil Res. 2024 Sep 1;47(3):137-146. doi: 10.1097/MRR.0000000000000632. Epub 2024 Jun 17.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
- Ma CC, Rao N, Muthukrishnan S, Aruin AS. A textured insole improves gait symmetry in individuals with stroke. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2798-2802. doi: 10.1080/09638288.2017.1362477. Epub 2017 Aug 7.
- Fu JC, Chen YJ, Li CF, Hsiao YH, Chen CH. The effect of three dimensional printing hinged ankle foot orthosis for equinovarus control in stroke patients. Clin Biomech (Bristol). 2022 Apr;94:105622. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2022.105622. Epub 2022 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WonkwangUoS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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