- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760962
Formation à la pleine conscience réfléchie et à la régulation émotionnelle pour améliorer la conscience de soi, la compréhension et la régulation des étudiants en soins infirmiers
Formation à la pleine conscience réfléchie et à la régulation émotionnelle pour améliorer la conscience de soi, la compréhension et la régulation des étudiants en soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé à méthode mixte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a évalué l'efficacité de la formation à la pleine conscience réfléchie et à la régulation émotionnelle (RMERT) pour améliorer la conscience de soi, la compréhension et la régulation émotionnelles des étudiants en soins infirmiers. Les étudiants en sciences infirmières sont souvent confrontés à d’importants défis académiques et psychologiques, en particulier dans les cours de soins infirmiers en santé mentale, qui peuvent entraîner du stress, de l’anxiété et un bien-être compromis. RMERT a été conçu comme une intervention psychoéducative intégrant des techniques de pleine conscience et de régulation émotionnelle pour aider les étudiants à développer des compétences essentielles pour gérer ces défis.
Conception de l'étude L'essai contrôlé randomisé a utilisé une approche à méthodes mixtes et a impliqué 40 étudiants en sciences infirmières de quatrième année de premier cycle à l'Université de Benha. Les participants ont été répartis au hasard dans un groupe d'intervention (n = 20) et un groupe témoin (n = 20). Le groupe d'intervention a participé à un programme RMERT de six semaines, tandis que le groupe témoin a poursuivi ses activités académiques standard sans interventions supplémentaires. Les deux groupes ont subi des évaluations pré et post-intervention à l'aide d'instruments validés : le questionnaire de régulation des émotions (ERQ) et l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS). Les données qualitatives, collectées exclusivement auprès du groupe d'intervention, ont été analysées thématiquement.
Intervention Le programme RMERT comprenait six séances hebdomadaires de 90 minutes animées par des chercheurs formés en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et en analyse transactionnelle (AT). La formation a utilisé le modèle ABC de TCC (activation d'événements, de croyances et de conséquences) pour traiter les modèles cognitifs inadaptés, ainsi que des techniques d'AT telles que l'enquête et la réflexion empathiques. Des stratégies de relaxation, notamment la respiration diaphragmatique et la relaxation musculaire progressive, ont également été intégrées. Les séances visaient à permettre aux étudiants de réfléchir à leurs états mentaux et émotionnels, de traiter leurs sentiments et d'appliquer une réévaluation cognitive - une stratégie saine de régulation émotionnelle - au lieu de s'appuyer sur la suppression expressive, qui est inadaptée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Alexandria, None Selected, Egypte, 21523
- faculty of nursing Alexandria university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les étudiants inscrits au cours de soins infirmiers en psychiatrie/santé mentale pour la première fois, c'est-à-dire qui ne se sont pas inscrits ou n'ont pas rejoint un cours similaire ou identique auparavant.
- par exemple, ont rejoint le corps professoral depuis l'école secondaire, et non par d'autres parcours ou programmes éducatifs de transition qui incluraient des cours/modules de psychiatrie/santé mentale dans le cadre de leurs programmes
- n'a pas échoué au cours auparavant ni n'y a suivi plus de temps.
Critères d'exclusion :
Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention
|
|
|
Expérimental: groupe d'étude
|
Le programme RMERT comprenait six séances hebdomadaires de 90 minutes animées par des chercheurs formés en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et en analyse transactionnelle (AT).
La formation a utilisé le modèle ABC de CBT (Activation d'événements, de croyances et de conséquences) pour traiter les modèles cognitifs inadaptés, ainsi que des techniques d'AT telles que l'enquête et la réflexion empathiques.
Des stratégies de relaxation, notamment la respiration diaphragmatique et la relaxation musculaire progressive, ont également été intégrées.
Les séances visaient à permettre aux étudiants de réfléchir à leurs états mentaux et émotionnels, de traiter leurs sentiments et d'appliquer une réévaluation cognitive - une stratégie saine de régulation émotionnelle - au lieu de s'appuyer sur la suppression expressive, qui est inadaptée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: 6 semaines
|
Les répondants répondent à chaque item sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
La notation prend la moyenne de tous les scores de chaque sous-échelle.
Plus le score est élevé, plus cette stratégie est utilisée et vice versa.
|
6 semaines
|
|
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: 6 semaines
|
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), développée par Brown et Ryan en 2003, est un instrument d'auto-évaluation de 15 éléments conçu pour mesurer un aspect fondamental de la pleine conscience : un état de conscience réceptif et attentif axé sur le moment présent.
Les personnes interrogées évaluent leurs expériences à l'aide d'une échelle de Likert en six points, allant de 1 (« presque toujours ») à 6 (« rarement »).
Le MAAS a démontré de solides propriétés psychométriques et a été validé auprès de diverses populations, notamment des étudiants, des membres de la communauté et des personnes atteintes de cancer.
Le score global est calculé comme la moyenne des 15 éléments, les scores les plus élevés reflétant une plus grande pleine conscience.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Veigh CM, Reid J, Carswell C, Ace L, Walsh I, Graham-Wisener L, Rej S, Potes A, Atkinson K, Edginton T, Noble H. Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students. BMC Nurs. 2021 Dec 20;20(1):253. doi: 10.1186/s12912-021-00783-0.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Nursing college, Benha Univ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les auteurs de l'étude ont indiqué que les données individuelles des participants (IPD), y compris les éléments suivants, seront partagées sur demande raisonnable :
Données anonymisées :
Scores pré- et post-intervention du questionnaire de régulation des émotions (ERQ) et de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Données démographiques et de base (par exemple, âge, sexe, résidence, GPA, état civil et situation d'emploi) dans un format anonymisé.
Données qualitatives :
Transcriptions anonymisées des séances de groupe d'intervention utilisées pour l'analyse thématique.
Protocole d'étude et plans d'analyse :
Le cadre d’intervention détaillé, y compris les grandes lignes du programme RMERT en six séances.
Plans d'analyse de données quantitatives et qualitatives.
Documents de consentement :
Exemples de formulaires utilisés pour obtenir le consentement des participants (sous forme anonymisée).
Approbations éthiques :
Les détails de l'approbation sont fournis par le comité d'éthique de la recherche. Ces données seront mises à disposition sur demande auprès de l'auteur correspondant, à condition que la demande soit conforme à des considérations éthiques.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .