- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06760962
Školení reflexní všímavosti a emoční regulace pro posílení sebeuvědomění, porozumění a regulace studentů ošetřovatelství
Školení reflexivní všímavosti a emoční regulace pro posílení sebeuvědomění, porozumění a regulace studentů ošetřovatelství: smíšená metoda randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotila účinnost tréninku reflexivní všímavosti a emoční regulace (RMERT) při zvyšování sebeuvědomění, emočního porozumění a regulace studentů ošetřovatelství. Studenti ošetřovatelství často čelí významným akademickým a psychologickým problémům, zejména v kurzech ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví, které mohou vést ke stresu, úzkosti a zhoršené pohodě. RMERT byl navržen jako psychoedukační intervence integrující techniky všímavosti a emoční regulace, aby pomohla studentům rozvíjet kritické dovednosti pro zvládání těchto výzev.
Návrh studie Randomizovaná kontrolovaná studie používala přístup smíšených metod a zahrnovala 40 studentů čtvrtého ročníku bakalářského studia ošetřovatelství na Univerzitě Benha. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny (n=20) a kontrolní skupiny (n=20). Intervenční skupina navštěvovala šestitýdenní program RMERT, zatímco kontrolní skupina pokračovala ve standardní akademické činnosti bez dalších intervencí. Obě skupiny podstoupily před- a pointervenční hodnocení pomocí validovaných nástrojů: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Tematicky byla analyzována kvalitativní data shromážděná výhradně od intervenční skupiny.
Intervence Program RMERT se skládal ze šesti týdenních 90minutových sezení usnadněných výzkumníky vyškolenými v kognitivně behaviorální terapii (CBT) a transakční analýze (TA). Školení využívalo ABC model CBT (aktivující události, přesvědčení a důsledky) k řešení maladaptivních kognitivních vzorců spolu s technikami TA, jako je empatické dotazování a reflexe. Byly také integrovány relaxační strategie, včetně bráničního dýchání a progresivní svalové relaxace. Semináře se zaměřily na to, aby umožnily studentům reflektovat své duševní a emocionální stavy, zpracovat své pocity a aplikovat kognitivní přehodnocení – zdravou strategii emoční regulace – namísto spoléhání se na potlačování exprese, které je maladaptivní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Alexandria, None Selected, Egypt, 21523
- faculty of nursing Alexandria university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti, kteří se do kurzu psychiatrie/ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví zapsali poprvé, tj. dříve se nezapsali do podobného nebo stejného kurzu, ani se do něj nezapojili.
- například vstoupili na fakultu ze střední školy, nikoli prostřednictvím jiných cest nebo překlenovacích vzdělávacích programů, které by zahrnovaly kurzy/moduly psychiatrie/duševního zdraví jako součást jejich programů
- v kurzu dříve nepropadli nebo jej navštěvovali déle.
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
Program RMERT sestával ze šesti týdenních 90minutových relací usnadněných výzkumníky vyškolenými v kognitivně behaviorální terapii (CBT) a transakční analýze (TA).
Školení využívalo ABC model CBT (aktivující události, přesvědčení a důsledky) k řešení maladaptivních kognitivních vzorců spolu s technikami TA, jako je empatické dotazování a reflexe.
Byly také integrovány relaxační strategie, včetně bráničního dýchání a progresivní svalové relaxace.
Semináře se zaměřily na to, aby umožnily studentům reflektovat své duševní a emocionální stavy, zpracovat své pocity a aplikovat kognitivní přehodnocení – zdravou strategii emoční regulace – namísto spoléhání se na potlačování exprese, které je maladaptivní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník regulace emocí
Časové okno: 6 týdnů
|
Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Bodování bere průměr všech skóre v každé subškále.
Čím vyšší skóre, tím větší využití této strategie a naopak.
|
6 týdnů
|
|
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála uvědomění si všímavosti (MAAS), vyvinutá Brownem a Ryanem v roce 2003, je 15-položkový nástroj pro sebe-reportáž určený k měření základního aspektu všímavosti: vnímavého a pozorného stavu vědomí zaměřeného na přítomný okamžik.
Respondenti hodnotí své zkušenosti pomocí šestibodové Likertovy škály v rozmezí od 1 („téměř vždy“) do 6 („zřídka“).
MAAS prokázal silné psychometrické vlastnosti a byl ověřen napříč různými populacemi, včetně vysokoškolských studentů, členů komunity a jedinců s rakovinou.
Celkové skóre se vypočítá jako průměr 15 položek, přičemž vyšší skóre odráží větší všímavost.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Veigh CM, Reid J, Carswell C, Ace L, Walsh I, Graham-Wisener L, Rej S, Potes A, Atkinson K, Edginton T, Noble H. Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students. BMC Nurs. 2021 Dec 20;20(1):253. doi: 10.1186/s12912-021-00783-0.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nursing college, Benha Univ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Autoři studie uvedli, že údaje jednotlivých účastníků (IPD), včetně následujících, budou sdíleny na základě přiměřené žádosti:
Neidentifikovatelné údaje:
Skóre před a po intervenci z dotazníku regulace emocí (ERQ) a škály vědomí pozornosti (MAAS).
Demografické a výchozí údaje (např. věk, pohlaví, bydliště, GPA, rodinný stav a stav zaměstnání) ve formátu bez identifikace.
kvalitativní údaje:
Deidentifikované přepisy sezení intervenčních skupin používané pro tematickou analýzu.
Protokol studie a plány analýzy:
Podrobný intervenční rámec, včetně nástinu programu RMERT pro šest zasedání.
Plány kvantitativní a kvalitativní analýzy dat.
Dokumentace souhlasu:
Vzorové formuláře sloužící k získání souhlasu účastníka (v anonymizované podobě).
Etická schválení:
Podrobnosti o schválení poskytuje Etická komise pro výzkum. Tyto údaje budou na požádání zpřístupněny příslušnému autorovi za předpokladu, že požadavek bude v souladu s etickými ohledy.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysokoškolští studenti zdravotnického oboru
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional