- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06760962
Reflectieve mindfulness en emotionele regulatietraining om het zelfbewustzijn, het begrip en de regulatie van verpleegkundestudenten te verbeteren
Reflectieve mindfulness en emotionele regulatietraining om het zelfbewustzijn, het begrip en de regulering van verpleegkundestudenten te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met gemengde methode
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueerde de effectiviteit van Reflective Mindfulness and Emotional Regulation Training (RMERT) bij het verbeteren van het zelfbewustzijn, het emotionele begrip en de regulatie van verpleegkundestudenten. Studenten verpleegkunde worden vaak geconfronteerd met aanzienlijke academische en psychologische uitdagingen, vooral bij cursussen verpleegkunde in de geestelijke gezondheidszorg, die kunnen leiden tot stress, angst en een aangetast welzijn. RMERT is ontworpen als een psycho-educatieve interventie waarin mindfulness en emotionele regulatietechnieken worden geïntegreerd om studenten te helpen kritische vaardigheden te ontwikkelen voor het omgaan met deze uitdagingen.
Studieopzet Bij het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werd gebruik gemaakt van een gemengde-methodebenadering, waarbij veertig vierdejaars studenten verpleegkunde aan de Benha Universiteit betrokken waren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n=20) en een controlegroep (n=20). De interventiegroep volgde een RMERT-programma van zes weken, terwijl de controlegroep hun standaard academische activiteiten voortzette zonder aanvullende interventies. Beide groepen ondergingen pre- en post-interventiebeoordelingen met behulp van gevalideerde instrumenten: de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) en de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Kwalitatieve gegevens, uitsluitend verzameld uit de interventiegroep, werden thematisch geanalyseerd.
Interventie Het RMERT-programma bestond uit zes wekelijkse sessies van 90 minuten, gefaciliteerd door onderzoekers die getraind waren in cognitieve gedragstherapie (CGT) en transactionele analyse (TA). De training maakte gebruik van het ABC-model van CGT (het activeren van gebeurtenissen, overtuigingen en gevolgen) om onaangepaste cognitieve patronen aan te pakken, samen met TA-technieken zoals empathisch onderzoek en reflectie. Ontspanningsstrategieën, waaronder middenrifademhaling en progressieve spierontspanning, werden ook geïntegreerd. De sessies waren erop gericht studenten in staat te stellen na te denken over hun mentale en emotionele toestand, hun gevoelens te verwerken en cognitieve herwaardering toe te passen – een gezonde strategie voor emotionele regulatie – in plaats van te vertrouwen op expressieve onderdrukking, die onaangepast is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Alexandria, None Selected, Egypte, 21523
- faculty of nursing Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die zich voor de eerste keer hebben ingeschreven voor de opleiding psychiatrische verpleegkunde/geestelijke gezondheidszorg, d.w.z. dat zij zich niet eerder hebben ingeschreven voor of hebben deelgenomen aan een soortgelijke of dezelfde opleiding.
- zijn bijvoorbeeld vanaf de middelbare school bij de faculteit gekomen, niet via andere paden of overbruggende onderwijsprogramma's die psychiatrische/geestelijke gezondheidszorgcursussen/modules zouden omvatten als onderdeel van hun programma's
- niet eerder gezakt is voor de cursus of deze langer heeft gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: studiegroep
|
Het RMERT-programma bestond uit zes wekelijkse sessies van 90 minuten, gefaciliteerd door onderzoekers die getraind waren in cognitieve gedragstherapie (CGT) en transactionele analyse (TA).
De training maakte gebruik van het ABC-model van CGT (Activerende gebeurtenissen, overtuigingen en gevolgen) om onaangepaste cognitieve patronen aan te pakken, samen met TA-technieken zoals empathisch onderzoek en reflectie.
Ontspanningsstrategieën, waaronder middenrifademhaling en progressieve spierontspanning, werden ook geïntegreerd.
De sessies waren erop gericht studenten in staat te stellen na te denken over hun mentale en emotionele toestand, hun gevoelens te verwerken en cognitieve herwaardering toe te passen – een gezonde strategie voor emotionele regulatie – in plaats van te vertrouwen op expressieve onderdrukking, die onaangepast is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over emotieregulatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Respondenten beantwoorden elk item op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Voor de score wordt het gemiddelde genomen van alle scores in elke subschaal.
Hoe hoger de score, hoe groter het gebruik van die strategie en omgekeerd.
|
6 weken
|
|
De Mindful Attention Awareness Schaal (MAAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), ontwikkeld door Brown en Ryan in 2003, is een zelfrapportage-instrument met 15 items, ontworpen om een fundamenteel aspect van mindfulness te meten: een ontvankelijke en aandachtige staat van bewustzijn gericht op het huidige moment.
Respondenten beoordelen hun ervaringen op een zespunts Likert-schaal, variërend van 1 ("bijna altijd") tot 6 ("zelden").
De MAAS heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond en is gevalideerd onder diverse populaties, waaronder studenten, leden van de gemeenschap en individuen met kanker.
De totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de 15 items, waarbij hogere scores een grotere mindfulness weerspiegelen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Veigh CM, Reid J, Carswell C, Ace L, Walsh I, Graham-Wisener L, Rej S, Potes A, Atkinson K, Edginton T, Noble H. Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students. BMC Nurs. 2021 Dec 20;20(1):253. doi: 10.1186/s12912-021-00783-0.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nursing college, Benha Univ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De auteurs van het onderzoek hebben aangegeven dat individuele deelnemersgegevens (IPD), waaronder de volgende, op redelijk verzoek zullen worden gedeeld:
Geanonimiseerde gegevens:
Pre- en post-interventiescores van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) en de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Demografische en basisgegevens (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, woonplaats, GPA, burgerlijke staat en arbeidsstatus) in geanonimiseerd formaat.
Kwalitatieve gegevens:
Geanonimiseerde transcripties van interventiegroepsessies gebruikt voor thematische analyse.
Studieprotocol en analyseplannen:
Het gedetailleerde interventiekader, inclusief het RMERT-programmaoverzicht van zes sessies.
Kwantitatieve en kwalitatieve data-analyseplannen.
Toestemmingsdocumentatie:
Voorbeeldformulieren die worden gebruikt om toestemming van de deelnemer te verkrijgen (in geanonimiseerde vorm).
Ethische goedkeuringen:
Details over de goedkeuring worden verstrekt door de Onderzoeksethische Commissie. Deze gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld aan de corresponderende auteur, op voorwaarde dat het verzoek aansluit bij ethische overwegingen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .