ReDirection / ICBT autoguidé pour réduire le risque d'utilisation de matériel pédopornographique (CSAM)
Évaluation d'un programme d'auto-assistance en ligne pour CSAM
La création et la distribution de matériel pédopornographique (CSAM) constituent un problème mondial à grande échelle. Le CSAM est parfois qualifié de pédopornographie. Il comprend des images, des vidéos, des diffusions en direct et tout autre matériel illustrant des actes sexuels avec un enfant ou un adolescent (c'est-à-dire une personne de moins de 18 ans). Il comprend également du matériel montrant un enfant ou un adolescent de manière sexuellement suggestive ou explicite, partiellement habillé ou nu, et peut inclure du matériel illustrant ou non une activité sexuelle.
L’utilisation du CSAM est un problème qui continue de prendre de l’ampleur malgré les nombreuses initiatives politiques, policières et technologiques qui ont été proposées comme solutions. Des recherches antérieures suggèrent également que de nombreux utilisateurs actifs de CSAM souhaitent obtenir de l’aide pour arrêter leur utilisation, mais ont rencontré des difficultés à trouver une assistance anonyme. Il existe donc un grand besoin de programmes d’intervention anonymes qui aident les utilisateurs actifs et à risque de CSAM à développer des compétences leur permettant de gérer leurs pensées, leurs sentiments et leurs comportements liés au CSAM.
ReDirection est un programme gratuit, anonyme, en ligne, autoguidé, basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) destiné aux personnes préoccupées par leur utilisation ou le risque d'utilisation du CSAM. Le programme de traitement s'appuie sur de nombreuses années d'expérience clinique auprès de patients ayant commis des infractions sexuelles et sur les résultats de plusieurs projets de recherche antérieurs.
Cette étude mettra en œuvre une conception scientifiquement rigoureuse (un essai contrôlé randomisé à trois bras sur liste d'attente) pour évaluer deux versions de cette intervention (ReDirection 1.0 et ReDirection 2.0). La principale différence entre les deux versions de ReDirection réside dans la longueur du programme et s'il inclut ou non l'option de messagerie asynchrone avec un spécialiste ReDirection. La conception de l'étude compare ReDirection 1.0 et ReDirection 2.0 avec un groupe témoin sur liste d'attente. Les participants au contrôle de la liste d'attente attendront six semaines avant de commencer le traitement actif. Pendant qu'ils sont sur la liste d'attente, les participants répondront à des questions sur les pulsions et les comportements sexuels.
Les participants seront recrutés directement à partir du site Web ReDirection, où ils seront dirigés vers une plateforme sécurisée conçue spécifiquement pour les essais cliniques de TCC via Internet. Cette plateforme s'appelle Iterapi. Les participants potentiels découvrent le programme ReDirection grâce à des publicités sur « Clearnet » et « Darknet ». Toutes les activités d'essai, y compris l'enregistrement des participants, l'assignation aléatoire, l'intervention et l'évaluation seront menées via Iterapi.
Le traitement comprend cinq à six modules répartis sur cinq à six semaines et le contenu comprend une psychoéducation et des exercices basés sur la TCC qui visent à aider les participants à mieux comprendre et à acquérir les compétences nécessaires pour gérer les pensées, sentiments et comportements sexuels à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carissa Augustyn, PhD
- Numéro de téléphone: 780-497-5003
- E-mail: redirectionprogram@proton.me
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Seto, PhD
- Numéro de téléphone: 613-803-0792
- E-mail: michael.seto@theroyal.ca
Lieux d'étude
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Ottawa, Canada
- Recrutement
- University of Ottawa Integrated Mental Health Research at The Royal
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Contact:
- Carissa Augustyn, PhD
- Numéro de téléphone: 780-497-5003
- E-mail: redirectionprogram@proton.me
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Helsinki, Finlande
- Recrutement
- Protect Children NGO
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Contact:
- Nina Vaaranen-Valkonen, M.Soc.Sc
- Numéro de téléphone: +358 40 747 8829
- E-mail: nina.vaaranen-valkonen@protectchildren.fi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- Capable de lire et de comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Avoir utilisé ou ressenti le besoin d'utiliser CSAM au cours des six derniers mois
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais ou l'espagnol
- N'ont pas utilisé ou ressenti le besoin d'utiliser CSAM au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Liste d'attente
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Les participants au contrôle de la liste d'attente attendront six semaines avant de commencer le traitement actif.
Pendant qu'ils sont sur la liste d'attente, les participants répondront à des questions sur leurs pulsions et comportements sexuels en cours.
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Expérimental: Redirection 1.0
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Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, en ligne et autoguidée.
Se compose de 6 modules.
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Expérimental: Redirection 2.0
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Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, en ligne et autoguidée.
Se compose de 5 modules et de l'option de messagerie asynchrone avec un spécialiste ReDirection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ReDirection 1.0 et ReDirection 2.0 réduisent-ils l'envie des participants d'utiliser CSAM ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Les envies d'utiliser le CSAM sont mesurées à l'aide d'une version modifiée du SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale), qui est une mesure d'auto-évaluation développée à l'origine pour évaluer le comportement sexuel compulsif général. Cette mesure a été adaptée pour inclure un langage spécifique à l’utilisation du CSAM, et les options de réponse ont été modifiées pour permettre une mesure plus précise. Il n'y a pas de système de notation pour le moment. Tout se fait élément par élément. Mais pour tous les éléments, des valeurs plus élevées indiquaient une fréquence, une intensité et/ou une durée des pulsions plus élevées. |
Jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ReDirection 1.0 et ReDirection 2.0 réduisent-ils la propension des participants à offenser ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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La propension à offenser est définie comme la probabilité d'adopter un comportement offensant si personne ne le découvre et si l'individu ne peut pas être puni.
Ceci est évalué à l’aide de deux éléments distincts créés pour cette étude : un pour la probabilité d’utilisation de CSAM et un pour la probabilité de contact sexuel avec une personne de 15 ans ou moins.
Ceux-ci sont chacun mesurés comme une probabilité de 0 [minimum] à 100 [maximum].
Un 0 indique « aucune chance » alors que 100 indique « garanti ».
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0246
- OFIL-20-257 (Autre subvention/numéro de financement: Oak Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide et dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cet effet.
Les propositions doivent être adressées à carissa.augustyn@theroyal.ca. Pour accéder aux données, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Les données seront mises à disposition sous forme numérique via un transfert de données sécurisé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .