Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesměrování / ICBT s vlastním průvodcem ke snížení rizika používání materiálů sexuálního zneužívání dětí (CSAM)

23. ledna 2025 aktualizováno: Carissa Augustyn, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Vyhodnocení online svépomocného programu pro CSAM

Vytváření a distribuce materiálů pro sexuální zneužívání dětí (CSAM) je rozsáhlým globálním problémem. CSAM je někdy označován jako dětská pornografie. Zahrnuje obrázky, videa, živé přenosy a jakýkoli jiný materiál, který zobrazuje sexuální akty s dítětem nebo dospívajícím (tj. s osobou mladší 18 let). Zahrnuje také materiál, který zobrazuje dítě nebo dospívajícího se sexuálně sugestivním nebo explicitním způsobem částečně oblečené nebo nahé, a může zahrnovat materiál, který zobrazuje nebo nezobrazuje sexuální aktivitu.

Používání CSAM je problém, který se stále drasticky zvětšuje navzdory četným politickým, policejním a technologickým iniciativám, které byly navrženy jako řešení. Předchozí výzkumy také naznačují, že mnoho aktivních uživatelů CSAM touží po pomoci přestat je užívat, ale měli potíže s hledáním podpory, která je anonymní. Existuje tedy velká potřeba anonymních intervenčních programů, které pomáhají aktivním a rizikovým uživatelům CSAM rozvíjet dovednosti, jak zvládat své myšlenky, pocity a chování související s CSAM.

ReDirection je bezplatný, anonymní, online, sebeřízený program založený na kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro jednotlivce, kteří mají obavy z užívání nebo rizika užívání CSAM. Léčebný program je založen na mnohaletých klinických zkušenostech s pacienty, kteří se dopustili sexuálních deliktů, a na výsledcích několika předchozích výzkumných projektů.

Tato studie bude implementovat vědecky přísný design (tříramenná randomizovaná čekací listina kontrolovaná studie) k vyhodnocení dvou verzí této intervence (ReDirection 1.0 a ReDirection 2.0). Primárním rozdílem mezi oběma verzemi ReDirection je délka programu a to, zda obsahuje možnost asynchronního zasílání zpráv se specialistou ReDirection. Návrh studie porovnává ReDirection 1.0 a ReDirection 2.0 s kontrolní skupinou na pořadníku. Účastníci kontroly pořadníku počkají šest týdnů, než zahájí aktivní léčbu. V pořadníku budou účastníci odpovídat na otázky o probíhajících sexuálních touhách a chování.

Účastníci budou rekrutováni přímo z webových stránek ReDirection, kde budou přesměrováni na zabezpečenou platformu navrženou speciálně pro klinické zkoušky internetem zprostředkované CBT. Tato platforma se nazývá Iterapi. Potenciální účastníci se o programu ReDirection dozví prostřednictvím inzerátů na „Clearnet“ i „Darknet“. Všechny zkušební aktivity, včetně registrace účastníků, náhodného přidělení, intervence a hodnocení budou prováděny prostřednictvím Iterapi.

Léčba zahrnuje pět až šest modulů po dobu pěti až šesti týdnů a obsah zahrnuje psychoedukaci a cvičení na bázi CBT, jejichž cílem je pomoci účastníkům získat lepší porozumění a dovednosti zvládat rizikové sexuální myšlenky, pocity a chování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo starší
  • Umět číst a rozumět anglicky nebo španělsky
  • Během posledních šesti měsíců jste použili nebo zažili naléhání k použití CSAM

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Neumí číst a rozumět angličtině nebo španělštině
  • Během posledních šesti měsíců jste nepoužili nebo nezažili naléhání k použití CSAM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čekací listina
Účastníci kontroly pořadníku počkají šest týdnů, než zahájí aktivní léčbu. V čekací listině budou účastníci odpovídat na otázky týkající se probíhajících sexuálních pudů a chování.
Experimentální: Přesměrování 1.0
Bezplatná, anonymní, online, samostatně vedená kognitivně behaviorální terapie (CBT) intervence. Skládá se ze 6 modulů.
Experimentální: Přesměrování 2.0
Bezplatná, anonymní, online, sebeřízená intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT). Skládá se z 5 modulů a možnosti asynchronního zasílání zpráv se specialistou ReDirection.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižuje ReDirection 1.0 a ReDirection 2.0 nutkání účastníků používat CSAM?
Časové okno: Až 8 týdnů

Nutkání používat CSAM se měří pomocí upravené verze SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale), což je sebehodnotící opatření původně vyvinuté pro hodnocení obecného sexuálně kompulzivního chování. Toto opatření bylo upraveno tak, aby zahrnovalo jazyk specifický pro použití CSAM, a možnosti odezvy byly změněny, aby umožnily přesnější měření.

Momentálně neexistuje žádný bodovací systém. Je to všechno položka po položce. U všech položek však vyšší hodnoty indikovaly vyšší frekvenci, intenzitu a/nebo trvání nutkání.

Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižují ReDirection 1.0 a ReDirection 2.0 náchylnost účastníků k urážce?
Časové okno: Až 8 týdnů
Sklon k trestné činnosti je definován jako pravděpodobnost, že se zapojí do protiprávního chování, pokud se to nikdo nikdy nedozví a jednotlivec by nemohl být potrestán. To je hodnoceno pomocí dvou samostatných položek vytvořených pro tuto studii: jedna pro pravděpodobnost užívání CSAM a druhá pro pravděpodobnost sexuálního kontaktu s osobou ve věku 15 let nebo mladší. Každý z nich je měřen jako pravděpodobnost od 0 [minimum] do 100 [maximum]. 0 znamená „žádná šance“, zatímco 100 znamená „zaručeno“
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0246
  • OFIL-20-257 (Jiné číslo grantu/financování: Oak Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v každém příslušném článku (text, tabulky, obrázky a přílohy). Data budou sdílena se schválenou smlouvou o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končící 5 let po zveřejnění každého článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, kteří poskytnou metodicky správný návrh a jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.

Návrhy zasílejte na adresu carissa.augustyn@theroyal.ca. Pro získání přístupu k datům budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Data budou zpřístupněna digitálně prostřednictvím zabezpečeného přenosu dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přesměrování 1.0

Předplatit