Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Redirection/zelfgeleide ICBT om het risico op het gebruik van seksueel misbruikmateriaal door kinderen (CSAM) te verminderen

23 januari 2025 bijgewerkt door: Carissa Augustyn, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Evaluatie van een online zelfhulpprogramma voor CSAM

Het maken en verspreiden van materiaal over seksueel misbruik van kinderen (CSAM) is een grootschalig mondiaal probleem. CSAM wordt ook wel kinderpornografie genoemd. Het omvat afbeeldingen, video's, livestreaming en ander materiaal waarin seksuele handelingen met een kind of adolescent (dat wil zeggen een persoon jonger dan 18 jaar) worden afgebeeld. Het omvat ook materiaal waarin een kind of adolescent op een seksueel suggestieve of expliciete manier gedeeltelijk gekleed of naakt wordt getoond, en kan materiaal bevatten dat seksuele activiteit wel of niet illustreert.

CSAM-gebruik is een probleem dat drastisch in omvang blijft toenemen, ondanks de talrijke politieke, politiële en technologische initiatieven die als oplossingen naar voren zijn gebracht. Uit eerder onderzoek blijkt ook dat veel actieve CSAM-gebruikers hulp nodig hebben om hun gebruik te stoppen, maar moeilijkheden hebben ondervonden bij het vinden van anonieme ondersteuning. Er is dus een grote behoefte aan anonieme interventieprogramma's die actieve CSAM-gebruikers en risicopatiënten helpen bij het ontwikkelen van vaardigheden om hun gedachten, gevoelens en gedragingen gerelateerd aan CSAM te beheersen.

ReDirection is een gratis, anoniem, online, zelfgestuurd, op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerd programma voor personen die zich zorgen maken over hun gebruik of risico om CSAM te gebruiken. Het behandelprogramma is gebaseerd op jarenlange klinische ervaring met patiënten die zedendelicten hebben gepleegd, en op de resultaten van verschillende eerdere onderzoeksprojecten.

Deze studie zal een wetenschappelijk rigoureus ontwerp implementeren (een driearmige, gerandomiseerde wachtlijstgecontroleerde studie) om twee versies van deze interventie (ReDirection 1.0 en ReDirection 2.0) te evalueren. Het belangrijkste verschil tussen de twee versies van ReDirection is de lengte van het programma en of het de mogelijkheid biedt voor asynchrone berichtenuitwisseling met een ReDirection-specialist. De onderzoeksopzet vergelijkt ReDirection 1.0 en ReDirection 2.0 met een wachtlijstcontrolegroep. Deelnemers aan de wachtlijstcontrole wachten zes weken voordat ze met een actieve behandeling beginnen. Terwijl ze op de wachtlijst staan, zullen de deelnemers reageren op vragen over lopende seksuele driften en gedrag.

Deelnemers worden rechtstreeks via de ReDirection-website gerekruteerd, waar ze worden doorverwezen naar een beveiligd platform dat speciaal is ontworpen voor klinische onderzoeken naar via internet gemedieerde cognitieve gedragstherapie. Dit platform heet Iterapi. Potentiële deelnemers leren over het ReDirection-programma via advertenties op zowel "Clearnet" als "Darknet". Alle proefactiviteiten, inclusief deelnemersregistratie, willekeurige toewijzing, interventie en evaluatie, zullen via Iterapi worden uitgevoerd.

De behandeling omvat vijf tot zes modules gedurende vijf tot zes weken en de inhoud omvat op CGT gebaseerde psycho-educatie en oefeningen die erop gericht zijn de deelnemers te helpen meer inzicht te krijgen in en vaardigheden te verwerven om risicovolle seksuele gedachten, gevoelens en gedragingen te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • In staat om Engels of Spaans te lezen en te begrijpen
  • In de afgelopen zes maanden de drang om CSAM te gebruiken hebben gebruikt of ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Kan geen Engels of Spaans lezen en begrijpen
  • U heeft de afgelopen zes maanden geen gebruik gemaakt van CSAM of er de neiging toe gehad om CSAM te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole wachten zes weken voordat ze met een actieve behandeling beginnen. Terwijl ze op de wachtlijst staan, zullen de deelnemers reageren op vragen over aanhoudende seksuele driften en gedrag.
Experimenteel: Omleiding 1.0
Een gratis, anonieme, online, zelfgeleide interventie voor cognitieve gedragstherapie (CGT). Bestaat uit 6 modules.
Experimenteel: Omleiding 2.0
Een gratis, anonieme, online, zelfgeleide interventie voor cognitieve gedragstherapie (CGT). Bestaat uit 5 modules en de mogelijkheid voor asynchrone berichtenuitwisseling met een ReDirection specialist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderen ReDirection 1.0 en ReDirection 2.0 de drang van deelnemers om CSAM te gebruiken?
Tijdsspanne: Tot 8 weken

De drang om CSAM te gebruiken wordt gemeten met behulp van een aangepaste versie van de SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale), een zelfbeoordeelde maatstaf die oorspronkelijk is ontwikkeld om algemeen seksueel compulsief gedrag te beoordelen. Deze maatstaf werd aangepast om taalgebruik te omvatten dat specifiek is voor CSAM-gebruik, en de antwoordopties werden gewijzigd om nauwkeurigere metingen mogelijk te maken.

Er is momenteel geen scoresysteem. Het gaat allemaal per item. Maar voor alle items duidden hogere waarden op een grotere frequentie, intensiteit en/of duur van de drang.

Tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderen ReDirection 1.0 en ReDirection 2.0 de neiging van deelnemers om te beledigen?
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De neiging tot beledigen wordt gedefinieerd als de waarschijnlijkheid om aanstootgevend gedrag te vertonen als niemand er ooit achter zou komen en het individu niet gestraft zou kunnen worden. Dit wordt beoordeeld aan de hand van twee afzonderlijke items die voor dit onderzoek zijn gemaakt: één voor de waarschijnlijkheid van CSAM-gebruik en één voor de waarschijnlijkheid van seksueel contact met een persoon van 15 jaar of jonger. Deze worden elk gemeten als een waarschijnlijkheid van 0 [minimum] tot 100 [maximum]. Een 0 betekent 'geen kans', terwijl 100 'gegarandeerd' aangeeft
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in elk artikel worden gerapporteerd (tekst, tabellen, figuren en bijlagen). Gegevens worden gedeeld met een goedgekeurde overeenkomst voor gegevenstoegang.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 3 maanden en eindigt 5 jaar na de publicatie van elk artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen en wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen.

Voorstellen moeten worden gericht aan carissa.augustyn@theroyal.ca. Om toegang te krijgen tot de gegevens moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Gegevens worden digitaal beschikbaar gesteld via een beveiligde gegevensoverdracht.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren