Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omdirigering/selvstyret ICBT for at reducere risikoen for brug af materiale til seksuelt misbrug af børn (CSAM)

23. januar 2025 opdateret af: Carissa Augustyn, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Evaluering af et online selvhjælpsprogram til CSAM

Oprettelse og distribution af materiale om seksuelt misbrug af børn (CSAM) er et stort globalt problem. CSAM omtales nogle gange som børnepornografi. Det inkluderer billeder, videoer, livestreaming og alt andet materiale, der skildrer seksuelle handlinger med et barn eller en teenager (dvs. en person under 18 år). Det omfatter også materiale, der viser et barn eller en teenager på en seksuelt suggestiv eller eksplicit måde delvist påklædt eller nøgen, og kan omfatte materiale, der illustrerer eller ikke illustrerer seksuel aktivitet.

CSAM-brug er et problem, der fortsætter med at stige drastisk i størrelse på trods af de talrige politiske, politimæssige og teknologiske initiativer, der er blevet fremsat som løsninger. Tidligere forskning tyder også på, at mange aktive CSAM-brugere ønsker hjælp til at stoppe deres brug, men har oplevet vanskeligheder med at finde støtte, der er anonym. Der er således et stort behov for anonyme interventionsprogrammer, der hjælper aktive og udsatte CSAM-brugere med at udvikle færdigheder til at håndtere deres tanker, følelser og adfærd relateret til CSAM.

ReDirection er et gratis, anonymt, online, selvstyret, kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret program for personer, der er bekymrede over deres brug eller risiko ved at bruge CSAM. Behandlingsforløbet er baseret på mange års klinisk erfaring med at arbejde med patienter, der har begået seksuelle krænkelser, og resultater fra flere tidligere forskningsprojekter.

Denne undersøgelse vil implementere et videnskabeligt stringent design (et tre-armet randomiseret venteliste-kontrolleret forsøg) for at evaluere to versioner af denne intervention (ReDirection 1.0 og ReDirection 2.0). Den primære forskel mellem de to versioner af ReDirection er længden af ​​programmet, og om det inkluderer muligheden for asynkron meddelelse med en ReDirection-specialist. Undersøgelsesdesignet sammenligner ReDirection 1.0 og ReDirection 2.0 med en ventelistekontrolgruppe. Deltagere i ventelistekontrollen vil vente seks uger, før de starter aktiv behandling. Mens de er på ventelisten, vil deltagerne svare på spørgsmål om igangværende om seksuelle drifter og adfærd.

Deltagerne vil blive rekrutteret direkte fra ReDirection-webstedet, hvor de vil blive dirigeret til en sikker platform designet specifikt til kliniske forsøg med internet-medieret CBT. Denne platform hedder Iterapi. Potentielle deltagere lærer om ReDirection-programmet gennem annoncer på både "Clearnet" og "Darknet". Alle forsøgsaktiviteter, herunder deltagerregistrering, tilfældig tildeling, intervention og evaluering vil blive udført via Iterapi.

Behandlingen omfatter fem til seks moduler over fem til seks uger, og indholdet omfatter CBT-baseret psykoedukation og øvelser, der har til formål at hjælpe deltagerne med at få større forståelse for og færdigheder til at håndtere risikable seksuelle tanker, følelser og adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kunne læse og forstå engelsk eller spansk
  • Har brugt eller oplevet trang til at bruge CSAM inden for de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Ude af stand til at læse og forstå engelsk eller spansk
  • Har ikke brugt eller oplevet trang til at bruge CSAM inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Venteliste
Deltagere i ventelistekontrollen vil vente seks uger, før de starter aktiv behandling. Mens de er på ventelisten, vil deltagerne svare på spørgsmål om igangværende seksuelle drifter og adfærd.
Eksperimentel: Omdirigering 1.0
En gratis, anonym, online, selvstyret kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention. Består af 6 moduler.
Eksperimentel: ReDirection 2.0
En gratis, anonym, online, selv-guidet, kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention. Består af 5 moduler og mulighed for asynkron meddelelse med en ReDirection specialist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducerer ReDirection 1.0 og ReDirection 2.0 deltagernes trang til at bruge CSAM?
Tidsramme: Op til 8 uger

Opfordrer til at bruge CSAM måles ved hjælp af en modificeret version af SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale), som er et selvvurderet mål, der oprindeligt er udviklet til at vurdere generel seksuel tvangsadfærd. Dette mål blev tilpasset til at inkludere sprog, der er specifikt for CSAM-brug, og svarmulighederne blev ændret for at tillade mere præcis måling.

Der er ikke noget scoringssystem i øjeblikket. Det hele er punkt for vare. Men for alle emner indikerede højere værdier en større frekvens, intensitet og/eller varighed af trang.

Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducerer ReDirection 1.0 og ReDirection 2.0 deltagernes tilbøjelighed til at fornærme?
Tidsramme: Op til 8 uger
Tilbøjelighed til at krænke er defineret som sandsynligheden for at engagere sig i krænkende adfærd, hvis ingen nogensinde skulle finde ud af det, og den enkelte ikke kunne blive straffet. Dette vurderes ved hjælp af to separate elementer, der er oprettet til denne undersøgelse: en for sandsynligheden for CSAM-brug og en for sandsynligheden for seksuel kontakt med en person på 15 år eller yngre. Disse er hver målt som en sandsynlighed fra 0 [minimum] til 100 [maksimum]. Et 0 angiver 'ingen chance', mens 100 angiver 'garanteret'
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0246
  • OFIL-20-257 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Oak Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i hver respektive artikel (tekst, tabeller, figurer og bilag). Data vil blive delt med en godkendt dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter hver artikeludgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, og hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.

Forslag skal rettes til carissa.augustyn@theroyal.ca. For at få adgang til dataene skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data vil blive gjort tilgængelige digitalt via en sikker dataoverførsel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omdirigering 1.0

Abonner