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Reindirizzamento/ICBT autoguidato per ridurre il rischio di utilizzo di materiale pedopornografico (CSAM).

23 gennaio 2025 aggiornato da: Carissa Augustyn, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Valutazione di un programma di auto-aiuto online per CSAM

La creazione e la distribuzione di materiale pedopornografico (CSAM) è un problema globale su larga scala. Il materiale pedopornografico viene talvolta definito pornografia infantile. Include immagini, video, live streaming e qualsiasi altro materiale che descriva atti sessuali con un bambino o un adolescente (ovvero una persona di età inferiore ai 18 anni). Include anche materiale che mostra un bambino o un adolescente in modo sessualmente allusivo o esplicito parzialmente vestito o nudo e può includere materiale che illustra o meno l'attività sessuale.

L’uso di prodotti CSAM è un problema che continua ad aumentare drasticamente di dimensioni nonostante le numerose iniziative politiche, di polizia e tecnologiche che sono state proposte come soluzioni. Ricerche precedenti suggeriscono inoltre che molti utenti attivi di materiale pedopornografico desiderano aiuto per interromperne l'uso, ma hanno avuto difficoltà a trovare supporto anonimo. Pertanto, vi è un grande bisogno di programmi di intervento anonimi che aiutino gli utenti attivi e a rischio di materiale pedopornografico a sviluppare competenze per gestire i propri pensieri, sentimenti e comportamenti legati al materiale pedopornografico.

ReDirection è un programma gratuito, anonimo, online, autoguidato, basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) per persone preoccupate per l'uso o il rischio derivante dall'uso di CSAM. Il programma di trattamento si basa su molti anni di esperienza clinica di lavoro con pazienti che hanno commesso reati sessuali e sui risultati di numerosi progetti di ricerca precedenti.

Questo studio implementerà un disegno scientificamente rigoroso (uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa a tre bracci) per valutare due versioni di questo intervento (ReDirection 1.0 e ReDirection 2.0). La differenza principale tra le due versioni di ReDirection è la durata del programma e se include l'opzione per la messaggistica asincrona con uno specialista di ReDirection. Il disegno dello studio confronta ReDirection 1.0 e ReDirection 2.0 con un gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti al controllo della lista d'attesa attenderanno sei settimane prima di iniziare il trattamento attivo. Mentre sono in lista d'attesa, i partecipanti risponderanno alle domande sui continui impulsi e comportamenti sessuali.

I partecipanti verranno reclutati direttamente dal sito web ReDirection, dove verranno indirizzati a una piattaforma sicura progettata specificamente per gli studi clinici sulla CBT mediata da Internet. Questa piattaforma si chiama Iterapi. I potenziali partecipanti vengono a conoscenza del programma ReDirection attraverso annunci pubblicitari sia su "Clearnet" che su "Darknet". Tutte le attività di sperimentazione, inclusa la registrazione dei partecipanti, l'assegnazione casuale, l'intervento e la valutazione, saranno condotte tramite Iterapi.

Il trattamento comprende da cinque a sei moduli nell'arco di cinque-sei settimane e il contenuto include psicoeducazione basata sulla CBT ed esercizi che mirano ad aiutare i partecipanti ad acquisire una maggiore comprensione e abilità per gestire pensieri, sentimenti e comportamenti sessuali rischiosi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • Avere utilizzato o avvertire il bisogno di utilizzare materiale pedopornografico negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 18 anni
  • Incapace di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • Non aver utilizzato né avvertito il bisogno di utilizzare materiale pedopornografico negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lista d'attesa
I partecipanti al controllo della lista d'attesa attenderanno sei settimane prima di iniziare il trattamento attivo. Mentre sono in lista d'attesa, i partecipanti risponderanno a domande sugli impulsi e sul comportamento sessuale in corso.
Sperimentale: Reindirizzamento 1.0
Un intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) gratuito, anonimo, online e autoguidato. Composto da 6 moduli.
Sperimentale: Reindirizzamento 2.0
Un intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) gratuito, anonimo, online, autoguidato. È composto da 5 moduli e dall'opzione di messaggistica asincrona con uno specialista di ReDirection.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ReDirection 1.0 e ReDirection 2.0 riducono la voglia dei partecipanti di utilizzare CSAM?
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane

L'urgenza di utilizzare CSAM viene misurata utilizzando una versione modificata della SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale), che è una misura di autovalutazione originariamente sviluppata per valutare il comportamento sessuale compulsivo generale. Questa misura è stata adattata per includere il linguaggio specifico dell'uso di materiale pedopornografico e le opzioni di risposta sono state modificate per consentire misurazioni più precise.

Al momento non esiste un sistema di punteggio. È tutto articolo per articolo. Ma per tutti gli item, valori più alti indicavano una maggiore frequenza, intensità e/o durata degli impulsi.

Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ReDirection 1.0 e ReDirection 2.0 riducono la propensione dei partecipanti ad offendere?
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
La propensione all'offesa è definita come la probabilità di assumere comportamenti offensivi se nessuno lo scoprisse mai e l'individuo non potesse essere punito. Questo viene valutato utilizzando due elementi separati creati per questo studio: uno per la probabilità di utilizzo di materiale pedopornografico e uno per la probabilità di contatto sessuale con una persona di 15 anni o più giovane. Ciascuno di essi è misurato come probabilità da 0 [minimo] a 100 [massimo]. Uno 0 indica "nessuna possibilità" mentre 100 indica "garantito"
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0246
  • OFIL-20-257 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Oak Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in ciascun rispettivo articolo (testo, tabelle, figure e appendici). I dati verranno condivisi con un accordo di accesso ai dati approvato.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e fino a 5 anni dopo la pubblicazione di ogni articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida e la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente individuato a tale scopo.

Le proposte devono essere indirizzate a carissa.augustyn@theroyal.ca. Per ottenere l'accesso ai dati, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. I dati saranno resi disponibili digitalmente tramite un trasferimento dati sicuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reindirizzamento 1.0

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