Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omdirigering / självvägd ICBT för att minska risken för användning av material för sexuellt övergrepp mot barn (CSAM)

23 januari 2025 uppdaterad av: Carissa Augustyn, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Utvärdering av ett online självhjälpsprogram för CSAM

Skapandet och distributionen av material för sexuella övergrepp mot barn (CSAM) är ett storskaligt globalt problem. CSAM kallas ibland för barnpornografi. Det inkluderar bilder, videor, livestreaming och allt annat material som skildrar sexuella handlingar med ett barn eller en tonåring (dvs en person under 18 år). Det inkluderar också material som visar ett barn eller en tonåring på ett sexuellt suggestivt eller explicit sätt delvis klädd eller naken, och kan inkludera material som visar eller inte illustrerar sexuell aktivitet.

CSAM-användning är ett problem som fortsätter att drastiskt öka i storlek trots de många politiska, polisiära och tekniska initiativ som har lagts fram som lösningar. Tidigare forskning tyder också på att många aktiva CSAM-användare vill ha hjälp med att sluta använda dem, men har upplevt svårigheter att hitta anonymt stöd. Det finns alltså ett stort behov av anonyma interventionsprogram som hjälper aktiva och riskfyllda CSAM-användare att utveckla färdigheter för att hantera sina tankar, känslor och beteenden relaterade till CSAM.

ReDirection är ett gratis, anonymt, online, självstyrt, kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserat program för individer som är oroade över deras användning eller risk att använda CSAM. Behandlingsprogrammet bygger på mångårig klinisk erfarenhet av att arbeta med patienter som begått sexualbrott och resultat från flera tidigare forskningsprojekt.

Denna studie kommer att implementera en vetenskapligt rigorös design (en trearmad randomiserad väntelista-kontrollerad studie) för att utvärdera två versioner av denna intervention (ReDirection 1.0 och ReDirection 2.0). Den primära skillnaden mellan de två versionerna av ReDirection är programmets längd och huruvida det innehåller alternativet för asynkron meddelandehantering med en ReDirection-specialist. Studiedesignen jämför ReDirection 1.0 och ReDirection 2.0 med en väntelista kontrollgrupp. Deltagarna i väntelistan väntar sex veckor innan aktiv behandling påbörjas. Medan de står på väntelistan kommer deltagarna att svara på frågor om pågående sexuella drifter och beteenden.

Deltagare kommer att rekryteras direkt från ReDirection-webbplatsen, där de kommer att dirigeras till en säker plattform designad specifikt för kliniska prövningar av internetmedierad KBT. Denna plattform heter Iterapi. Potentiella deltagare lär sig om ReDirection-programmet genom annonser på både "Clearnet" och "Darknet". Alla testaktiviteter, inklusive deltagarregistrering, slumpmässigt uppdrag, intervention och utvärdering kommer att genomföras via Iterapi.

Behandlingen omfattar fem till sex moduler under fem till sex veckor och innehållet inkluderar KBT-baserad psykoedukation och övningar som syftar till att hjälpa deltagarna att få större förståelse för och färdigheter att hantera riskfyllda sexuella tankar, känslor och beteenden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kunna läsa och förstå engelska eller spanska
  • Har använt eller upplevt behov av att använda CSAM under de senaste sex månaderna

Uteslutningskriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Kan inte läsa och förstå engelska eller spanska
  • Har inte använt eller upplevt behov av att använda CSAM under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Väntelista
Deltagarna i väntelistan väntar sex veckor innan aktiv behandling påbörjas. Medan de står på väntelistan kommer deltagarna att svara på frågor om pågående sexuella drifter och beteenden.
Experimentell: ReDirection 1.0
En gratis, anonym, online, självstyrd kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention. Består av 6 moduler.
Experimentell: ReDirection 2.0
En gratis, anonym, online, självstyrd, kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention. Består av 5 moduler och möjlighet till asynkron meddelandehantering med en ReDirection-specialist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskar ReDirection 1.0 och ReDirection 2.0 deltagarnas behov av att använda CSAM?
Tidsram: Upp till 8 veckor

Maningar att använda CSAM mäts med en modifierad version av SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale), som är ett självskattat mått som ursprungligen utvecklades för att bedöma allmänt sexuellt tvångsmässigt beteende. Detta mått anpassades för att inkludera språk som är specifikt för CSAM-användning, och svarsalternativen ändrades för att möjliggöra mer exakt mätning.

Det finns inget poängsystem för tillfället. Allt är föremål för föremål. Men för alla objekt indikerade högre värden en högre frekvens, intensitet och/eller varaktighet av drifter.

Upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskar ReDirection 1.0 och ReDirection 2.0 deltagarnas benägenhet att kränka?
Tidsram: Upp till 8 veckor
Benägenhet att kränka definieras som sannolikheten att engagera sig i kränkande beteende om ingen någonsin skulle få reda på det och individen inte skulle kunna straffas. Detta bedöms med hjälp av två separata objekt skapade för denna studie: en för sannolikheten för CSAM-användning och en för sannolikheten för sexuell kontakt med en person 15 år eller yngre. Dessa mäts var och en som en sannolikhet från 0 [minst] till 100 [max]. En 0 anger "ingen chans" medan 100 anger "garanterad"
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i respektive artikel (text, tabeller, figurer och bilagor). Data kommer att delas med ett godkänt dataåtkomstavtal.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter varje artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag och vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté som identifierats för detta ändamål.

Förslag ska riktas till carissa.augustyn@theroyal.ca. För att få tillgång till data måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data kommer att göras tillgängliga digitalt via en säker dataöverföring.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera