- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06778044
CSAM(아동 성적 학대 자료) 사용 위험을 줄이기 위한 방향 전환/자율형 ICBT
CSAM에 대한 온라인 자조 프로그램 평가
아동 성적 학대 자료(CSAM)의 제작 및 배포는 전 세계적인 대규모 문제입니다. CSAM은 아동 포르노그라피라고도 불립니다. 여기에는 아동이나 청소년(예: 18세 미만)과의 성행위를 묘사하는 이미지, 비디오, 라이브 스트리밍 및 기타 자료가 포함됩니다. 또한 아동이나 청소년이 부분적으로 옷을 입은 모습이나 누드를 성적으로 암시하거나 노골적으로 보여주는 자료도 포함되며 성행위를 묘사하거나 묘사하지 않는 자료도 포함될 수 있습니다.
CSAM 사용은 해결책으로 제시된 수많은 정치, 경찰, 기술 이니셔티브에도 불구하고 그 규모가 계속해서 급격히 증가하는 문제입니다. 또한 이전 연구에 따르면 많은 활동적인 CSAM 사용자는 사용 중단을 위한 도움을 원하지만 익명의 지원을 찾는 데 어려움을 겪었습니다. 따라서 적극적이고 위험에 처한 CSAM 사용자가 CSAM과 관련된 생각, 감정, 행동을 관리하는 기술을 개발하도록 지원하는 익명 개입 프로그램이 절실히 필요합니다.
ReDirection은 CSAM 사용 또는 사용 위험에 대해 우려하는 개인을 위한 무료 익명 온라인 자기 주도형 인지 행동 치료(CBT) 기반 프로그램입니다. 치료 프로그램은 성범죄를 저지른 환자들을 대상으로 한 다년간의 임상 경험과 이전의 여러 연구 프로젝트 결과를 바탕으로 합니다.
이 연구는 이 개입의 두 가지 버전(ReDirection 1.0 및 ReDirection 2.0)을 평가하기 위해 과학적으로 엄격한 설계(3군 무작위 대기자 명단 대조 시험)를 구현합니다. 두 ReDirection 버전 간의 주요 차이점은 프로그램 길이와 ReDirection 전문가와의 비동기 메시징 옵션이 포함되어 있는지 여부입니다. 연구 설계에서는 ReDirection 1.0 및 ReDirection 2.0을 대기자 명단 통제 그룹과 비교합니다. 대기자 명단에 등록된 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 6주를 기다려야 합니다. 대기자 명단에 있는 동안 참가자는 성적 충동 및 행동에 대한 지속적인 질문에 응답합니다.
참가자는 ReDirection 웹사이트에서 직접 모집되어 인터넷 중재 CBT의 임상 시험을 위해 특별히 설계된 보안 플랫폼으로 연결됩니다. 이 플랫폼을 Iterapi라고 합니다. 잠재적인 참가자는 "Clearnet"과 "Darknet" 모두의 광고를 통해 ReDirection 프로그램에 대해 배웁니다. 참가자 등록, 무작위 배정, 개입, 평가를 포함한 모든 임상시험 활동은 Iterapi를 통해 수행됩니다.
치료에는 5~6주에 걸쳐 5~6개의 모듈이 포함되며 내용에는 참가자가 위험한 성적 사고, 감정 및 행동을 더 잘 이해하고 관리하는 기술을 얻는 데 도움이 되는 CBT 기반 심리 교육 및 연습이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carissa Augustyn, PhD
- 전화번호: 780-497-5003
- 이메일: redirectionprogram@proton.me
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Seto, PhD
- 전화번호: 613-803-0792
- 이메일: michael.seto@theroyal.ca
연구 장소
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Ottawa, 캐나다
- 모병
- University of Ottawa Integrated Mental Health Research at The Royal
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연락하다:
- Carissa Augustyn, PhD
- 전화번호: 780-497-5003
- 이메일: redirectionprogram@proton.me
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- Protect Children NGO
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연락하다:
- Nina Vaaranen-Valkonen, M.Soc.Sc
- 전화번호: +358 40 747 8829
- 이메일: nina.vaaranen-valkonen@protectchildren.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어나 스페인어를 읽고 이해할 수 있는 분
- 지난 6개월 이내에 CSAM을 사용했거나 사용하고 싶은 충동을 경험한 적이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어나 스페인어를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 지난 6개월 동안 CSAM을 사용하지 않았거나 사용하고 싶은 충동을 느낀 적이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기자 명단
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대기자 명단에 등록된 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 6주를 기다려야 합니다.
대기자 명단에 있는 동안 참가자는 지속적인 성적 충동과 행동에 대한 질문에 응답합니다.
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실험적: 방향전환 1.0
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무료로 제공되는 익명의 온라인 자기 주도적 인지 행동 치료(CBT) 개입입니다.
6개의 모듈로 구성됩니다.
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실험적: 방향전환 2.0
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무료, 익명, 온라인, 자기 주도형 인지 행동 치료(CBT) 개입입니다.
5개의 모듈과 ReDirection 전문가와의 비동기 메시징 옵션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ReDirection 1.0과 ReDirection 2.0이 참가자의 CSAM 사용 충동을 줄여줍니까?
기간: 최대 8주
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CSAM 사용 충동은 원래 일반적인 성적 강박 행동을 평가하기 위해 개발된 자체 평가 척도인 SSAS(성증상 평가 척도)의 수정 버전을 사용하여 측정됩니다. 이 측정값은 CSAM 사용과 관련된 특정 언어를 포함하도록 조정되었으며 보다 정확한 측정이 가능하도록 응답 옵션이 변경되었습니다. 현재는 점수 시스템이 없습니다. 모두 항목별입니다. 그러나 모든 항목에서 값이 높을수록 충동의 빈도, 강도 및/또는 지속 기간이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ReDirection 1.0과 ReDirection 2.0은 참가자의 불쾌감을 줄입니까?
기간: 최대 8주
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불쾌감을 주는 경향은 아무도 알아차리지 못하고 개인이 처벌을 받을 수 없는 경우 불쾌한 행동에 가담할 가능성으로 정의됩니다.
이는 본 연구를 위해 만들어진 두 가지 개별 항목을 사용하여 평가됩니다. 하나는 CSAM 사용 가능성에 대한 가능성이고 다른 하나는 15세 이하의 사람과의 성적 접촉 가능성에 대한 가능성입니다.
이는 각각 0[최소]에서 100[최대]까지의 가능성으로 측정됩니다.
0은 '기회 없음'을 나타내고 100은 '보장됨'을 나타냅니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0246
- OFIL-20-257 (기타 보조금/기금 번호: Oak Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 타당한 제안을 제공하고 해당 데이터 사용 제안이 이 목적을 위해 지정된 독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 조사자입니다.
제안서는 carissa.augustyn@theroyal.ca로 전달되어야 합니다. 데이터에 액세스하려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 안전한 데이터 전송을 통해 디지털 방식으로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방향전환 1.0에 대한 임상 시험
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Universidad de los Andes, ChileKing's College London; University of Talca완전한
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