Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omdirigering / selvveiledet ICBT for å redusere risikoen for bruk av materiale med seksuelt misbruk av barn (CSAM)

23. januar 2025 oppdatert av: Carissa Augustyn, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Evaluering av et online selvhjelpsprogram for CSAM

Oppretting og distribusjon av materiale om seksuelle overgrep mot barn (CSAM) er et stort globalt problem. CSAM blir noen ganger referert til som barnepornografi. Det inkluderer bilder, videoer, live-streaming og alt annet materiale som skildrer seksuelle handlinger med et barn eller en ungdom (dvs. en person under 18 år). Det inkluderer også materiale som viser et barn eller en ungdom på en seksuelt suggestiv eller eksplisitt måte delvis kledd, eller naken, og kan inkludere materiale som illustrerer eller ikke illustrerer seksuell aktivitet.

CSAM-bruk er et problem som fortsetter å øke drastisk i størrelse til tross for de mange politiske, politimessige og teknologiske initiativene som har blitt fremsatt som løsninger. Tidligere forskning tyder også på at mange aktive CSAM-brukere ønsker hjelp til å stoppe bruken, men har opplevd vanskeligheter med å finne støtte som er anonym. Det er derfor et stort behov for anonyme intervensjonsprogrammer som hjelper aktive og utsatte CSAM-brukere med å utvikle ferdigheter til å håndtere sine tanker, følelser og atferd knyttet til CSAM.

ReDirection er et gratis, anonymt, online, selvstyrt, kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert program for individer som er bekymret for deres bruk eller risiko for å bruke CSAM. Behandlingsprogrammet er basert på mange års klinisk erfaring fra arbeid med pasienter som har begått seksuallovbrudd, og resultater fra flere tidligere forskningsprosjekter.

Denne studien vil implementere et vitenskapelig strengt design (en trearmet randomisert ventelistekontrollert studie) for å evaluere to versjoner av denne intervensjonen (ReDirection 1.0 og ReDirection 2.0). Den primære forskjellen mellom de to versjonene av ReDirection er lengden på programmet og hvorvidt det inkluderer muligheten for asynkrone meldinger med en ReDirection-spesialist. Studiedesignet sammenligner ReDirection 1.0 og ReDirection 2.0 med en kontrollgruppe på venteliste. Deltakere i ventelistekontrollen vil vente seks uker før aktiv behandling starter. Mens de står på ventelisten, vil deltakerne svare på spørsmål om pågående seksuelle drifter og atferd.

Deltakerne vil bli rekruttert direkte fra ReDirection-nettstedet, hvor de vil bli sendt til en sikker plattform designet spesielt for kliniske studier av internett-mediert CBT. Denne plattformen heter Iterapi. Potensielle deltakere lærer om ReDirection-programmet gjennom annonser på både "Clearnet" og "Darknet". Alle prøveaktiviteter, inkludert deltakerregistrering, tilfeldig tildeling, intervensjon og evaluering vil bli utført via Iterapi.

Behandlingen inkluderer fem til seks moduler over fem til seks uker, og innholdet inkluderer CBT-basert psykoedukasjon og øvelser som tar sikte på å hjelpe deltakerne til å få større forståelse for og ferdigheter til å håndtere risikofylte seksuelle tanker, følelser og atferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne lese og forstå engelsk eller spansk
  • Har brukt eller opplevd trang til å bruke CSAM i løpet av de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Kan ikke lese og forstå engelsk eller spansk
  • Har ikke brukt eller opplevd trang til å bruke CSAM i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Venteliste
Deltakere i ventelistekontrollen vil vente seks uker før aktiv behandling starter. Mens de står på ventelisten, vil deltakerne svare på spørsmål om pågående seksuelle drifter og atferd.
Eksperimentell: ReDirection 1.0
En gratis, anonym, online, selvstyrt kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon. Består av 6 moduler.
Eksperimentell: ReDirection 2.0
En gratis, anonym, online, selvstyrt, kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon. Består av 5 moduler og mulighet for asynkron melding med en ReDirection-spesialist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserer ReDirection 1.0 og ReDirection 2.0 deltakernes trang til å bruke CSAM?
Tidsramme: Inntil 8 uker

Oppfordringer til å bruke CSAM måles ved hjelp av en modifisert versjon av SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale), som er et selvvurdert mål som opprinnelig ble utviklet for å vurdere generell seksuell tvangsmessig atferd. Dette tiltaket ble tilpasset for å inkludere språk spesifikt for CSAM-bruk, og svaralternativer ble endret for å tillate mer presis måling.

Det er ikke noe scoringssystem for øyeblikket. Det er alt vare for element. Men for alle gjenstander indikerte høyere verdier en større frekvens, intensitet og/eller varighet av trang.

Inntil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserer ReDirection 1.0 og ReDirection 2.0 deltakernes tilbøyelighet til å fornærme?
Tidsramme: Inntil 8 uker
Tilbøyelighet til å krenke er definert som sannsynlighet for å engasjere seg i krenkende atferd hvis ingen noen gang skulle finne ut av det og individet ikke kunne bli straffet. Dette er vurdert ved å bruke to separate elementer laget for denne studien: en for sannsynligheten for CSAM-bruk og en for sannsynligheten for seksuell kontakt med en person 15 år eller yngre. Disse måles hver som en sannsynlighet fra 0 [minimum] til 100 [maksimum]. En 0 indikerer "ingen sjanse", mens 100 indikerer "garantert"
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i hver respektive artikkel (tekst, tabeller, figurer og vedlegg). Data vil bli delt med en godkjent datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter hver artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, og hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.

Forslag sendes til carissa.augustyn@theroyal.ca. For å få tilgang til dataene må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data vil bli gjort tilgjengelig digitalt via en sikker dataoverføring.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere