Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ReDirection / Samodzielne ICBT w celu zmniejszenia ryzyka wykorzystania materiałów przedstawiających wykorzystywanie seksualne dzieci (CSAM)

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Carissa Augustyn, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Ocena programu samopomocy online dla CSAM

Tworzenie i dystrybucja materiałów przedstawiających wykorzystywanie seksualne dzieci (CSAM) to problem globalny na dużą skalę. CSAM jest czasami nazywany pornografią dziecięcą. Obejmuje obrazy, filmy, transmisje na żywo i wszelkie inne materiały przedstawiające akty seksualne z dzieckiem lub nastolatkiem (tj. osobą poniżej 18 roku życia). Obejmuje także materiały przedstawiające dziecko lub nastolatka w sposób jednoznacznie lub dwuznacznie seksualnie ubrane, częściowo ubrane lub nagie, a także materiały, które ilustrują aktywność seksualną lub jej nie ilustrują.

Stosowanie CSAM to problem, który w dalszym ciągu drastycznie rośnie pomimo licznych inicjatyw politycznych, policyjnych i technologicznych, które zostały zaproponowane jako rozwiązania. Poprzednie badania sugerują również, że wielu aktywnych użytkowników CSAM pragnie pomocy w zaprzestaniu używania, ale ma trudności ze znalezieniem anonimowego wsparcia. Zatem istnieje ogromne zapotrzebowanie na anonimowe programy interwencyjne, które pomagałyby aktywnym i zagrożonym użytkownikom CSAM w rozwijaniu umiejętności zarządzania swoimi myślami, uczuciami i zachowaniami związanymi z CSAM.

ReDirection to bezpłatny, anonimowy, internetowy, samodzielnie prowadzony program oparty na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla osób zaniepokojonych używaniem lub ryzykiem związanym z używaniem CSAM. Program leczenia opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym w pracy z pacjentami, którzy dopuścili się przestępstw na tle seksualnym oraz wynikach kilku wcześniejszych projektów badawczych.

W badaniu tym zostanie zastosowany rygorystyczny naukowo projekt (trójramienne, randomizowane badanie kontrolowane listą oczekujących) w celu oceny dwóch wersji tej interwencji (ReDirection 1.0 i ReDirection 2.0). Podstawową różnicą pomiędzy obiema wersjami ReDirection jest długość programu oraz to, czy zawiera on opcję asynchronicznej komunikacji ze specjalistą ReDirection. Projekt badania porównuje ReDirection 1.0 i ReDirection 2.0 z grupą kontrolną z listą oczekujących. Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących będą czekać sześć tygodni przed rozpoczęciem aktywnego leczenia. Znajdując się na liście oczekujących, uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące bieżących potrzeb i zachowań seksualnych.

Uczestnicy będą rekrutowani bezpośrednio ze strony internetowej ReDirection, skąd zostaną przekierowani na bezpieczną platformę zaprojektowaną specjalnie na potrzeby badań klinicznych terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem Internetu. Platforma ta nazywa się Iterapi. Potencjalni uczestnicy dowiadują się o programie ReDirection poprzez reklamy zarówno w „Clearnet”, jak i „Darknet”. Wszystkie działania próbne, w tym rejestracja uczestników, losowy przydział, interwencja i ocena, będą przeprowadzane za pośrednictwem Iterapi.

Terapia obejmuje pięć do sześciu modułów prowadzonych przez pięć do sześciu tygodni, a jej treść obejmuje psychoedukację opartą na terapii poznawczo-behawioralnej oraz ćwiczenia, których celem jest pomoc uczestnikom w lepszym zrozumieniu i umiejętnościach radzenia sobie z ryzykownymi myślami, uczuciami i zachowaniami seksualnymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać i rozumieć angielski lub hiszpański
  • W ciągu ostatnich sześciu miesięcy odczuwałeś lub odczuwałeś potrzebę korzystania z CSAM

Kryteria wykluczenia:

  • Młodsi niż 18 lat
  • Nie potrafię czytać i rozumieć angielskiego ani hiszpańskiego
  • Nie korzystałem ani nie odczuwałem potrzeby korzystania z CSAM w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących będą czekać sześć tygodni przed rozpoczęciem aktywnego leczenia. Znajdując się na liście oczekujących, uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące bieżących popędów i zachowań seksualnych.
Eksperymentalny: ReDirection 1.0
Bezpłatna, anonimowa, internetowa, samodzielnie prowadzona interwencja w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Składa się z 6 modułów.
Eksperymentalny: ReDirection 2.0
Bezpłatna, anonimowa, internetowa, samodzielnie prowadzona interwencja w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Składa się z 5 modułów oraz opcji asynchronicznej komunikacji ze specjalistą ReDirection.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy ReDirection 1.0 i ReDirection 2.0 zmniejszają chęć uczestników do korzystania z CSAM?
Ramy czasowe: Do 8 tygodni

Nawoływanie do użycia CSAM mierzy się za pomocą zmodyfikowanej wersji SSAS (Skali Oceny Objawów Seksualnych), która jest miarą samooceny, pierwotnie opracowaną w celu oceny ogólnych kompulsywnych zachowań seksualnych. Miarę tę dostosowano, aby uwzględnić język specyficzny dla użycia CSAM, a opcje odpowiedzi zmieniono, aby umożliwić bardziej precyzyjny pomiar.

W tej chwili nie ma systemu punktacji. To wszystko element po elemencie. Jednak w przypadku wszystkich pozycji wyższe wartości wskazywały na większą częstotliwość, intensywność i/lub czas trwania popędów.

Do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy ReDirection 1.0 i ReDirection 2.0 zmniejszają skłonność uczestników do obrażania?
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Skłonność do popełnienia przestępstwa definiuje się jako prawdopodobieństwo popełnienia przestępstwa, jeśli nikt się o tym nie dowie, a dana osoba nie będzie mogła zostać ukarana. Ocenia się to za pomocą dwóch oddzielnych pozycji stworzonych na potrzeby tego badania: jednego dotyczącego prawdopodobieństwa użycia CSAM i drugiego dotyczącego prawdopodobieństwa kontaktu seksualnego z osobą w wieku 15 lat lub młodszą. Każdy z nich mierzy się jako prawdopodobieństwo od 0 [minimum] do 100 [maksimum]. 0 oznacza „brak szans”, a 100 oznacza „gwarantowane”
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w każdym odpowiednim artykule (tekst, tabele, rysunki i dodatki). Dane będą udostępniane na podstawie zatwierdzonej umowy o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 3 miesięcy i zakończenie 5 lat po publikacji każdego artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję przeglądową powołaną do tego celu.

Propozycje należy kierować na adres carissa.augustyn@theroyal.ca. Aby uzyskać dostęp do danych, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane zostaną udostępnione cyfrowo poprzez bezpieczny transfer danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ReDirection 1.0

Subskrybuj