Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ReDirection/ICBT autoguiado para reduzir o risco de uso de material de abuso sexual infantil (CSAM)

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Carissa Augustyn, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Avaliação de um programa de autoajuda online para CSAM

A criação e distribuição de material de abuso sexual infantil (CSAM) é um problema global em grande escala. O CSAM às vezes é chamado de pornografia infantil. Inclui imagens, vídeos, transmissões ao vivo e qualquer outro material que retrate atos sexuais com criança ou adolescente (ou seja, pessoa menor de 18 anos). Também inclui material que mostre uma criança ou adolescente de maneira sexualmente sugestiva ou explícita, parcialmente vestido ou nu, e pode incluir material que ilustre ou não atividade sexual.

O uso de CSAM é um problema que continua a aumentar drasticamente de tamanho, apesar das inúmeras iniciativas políticas, policiais e tecnológicas que foram apresentadas como soluções. Pesquisas anteriores também sugerem que muitos usuários ativos de CSAM desejam ajuda para interromper seu uso, mas têm dificuldade em encontrar suporte anônimo. Assim, há uma grande necessidade de programas de intervenção anónimos que ajudem os utilizadores de CSAM activos e em risco a desenvolver competências para gerir os seus pensamentos, sentimentos e comportamentos relacionados com o CSAM.

ReDirection é um programa gratuito, anônimo, on-line, autoguiado e baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) para indivíduos preocupados com seu uso ou risco de usar CSAM. O programa de tratamento baseia-se em muitos anos de experiência clínica trabalhando com pacientes que cometeram crimes sexuais e nos resultados de vários projetos de pesquisa anteriores.

Este estudo implementará um projeto cientificamente rigoroso (um ensaio clínico randomizado controlado por lista de espera de três braços) para avaliar duas versões desta intervenção (ReDirection 1.0 e ReDirection 2.0). A principal diferença entre as duas versões do ReDirection é a duração do programa e se ele inclui a opção de mensagens assíncronas com um especialista do ReDirection. O desenho do estudo compara ReDirection 1.0 e ReDirection 2.0 com um grupo de controle de lista de espera. Os participantes do controle da lista de espera esperarão seis semanas antes de iniciar o tratamento ativo. Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes responderão a perguntas contínuas sobre impulsos e comportamentos sexuais.

Os participantes serão recrutados diretamente no site ReDirection, onde serão direcionados para uma plataforma segura projetada especificamente para ensaios clínicos de TCC mediada pela Internet. Essa plataforma se chama Iterapi. Os participantes em potencial aprendem sobre o programa ReDirection por meio de anúncios na "Clearnet" e na "Darknet". Todas as atividades do ensaio, incluindo registro de participantes, atribuição aleatória, intervenção e avaliação serão realizadas via Iterapi.

O tratamento inclui cinco a seis módulos durante cinco a seis semanas e o conteúdo inclui psicoeducação baseada em TCC e exercícios que visam ajudar os participantes a obter maior compreensão e habilidades para gerenciar pensamentos, sentimentos e comportamentos sexuais de risco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Capaz de ler e compreender inglês ou espanhol
  • Usaram ou sentiram vontade de usar CSAM nos últimos seis meses

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos de idade
  • Incapaz de ler e entender inglês ou espanhol
  • Não usou ou sentiu vontade de usar CSAM nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lista de espera
Os participantes do controle da lista de espera esperarão seis semanas antes de iniciar o tratamento ativo. Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes responderão a perguntas sobre impulsos e comportamentos sexuais contínuos.
Experimental: Redirecionamento 1.0
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, on-line e autoguiada. Consiste em 6 módulos.
Experimental: Redirecionamento 2.0
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, on-line e autoguiada. Consiste em 5 módulos e opção de mensagens assíncronas com especialista em ReDirection.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O ReDirection 1.0 e o ReDirection 2.0 reduzem o desejo dos participantes de usar o CSAM?
Prazo: Até 8 semanas

O desejo de usar CSAM é medido usando uma versão modificada da SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale), que é uma medida de autoavaliação originalmente desenvolvida para avaliar o comportamento sexual compulsivo geral. Esta medida foi adaptada para incluir linguagem específica para o uso de CSAM, e as opções de resposta foram alteradas para permitir uma medição mais precisa.

Não há sistema de pontuação no momento. É tudo item por item. Mas para todos os itens, valores mais elevados indicaram maior frequência, intensidade e/ou duração dos impulsos.

Até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O ReDirection 1.0 e o ReDirection 2.0 reduzem a propensão dos participantes a ofender?
Prazo: Até 8 semanas
A propensão para ofender é definida como a probabilidade de se envolver em comportamento ofensivo se ninguém descobrir e o indivíduo não puder ser punido. Isso é avaliado usando dois itens separados criados para este estudo: um para probabilidade de uso de CSAM e outro para probabilidade de contato sexual com uma pessoa de 15 anos de idade ou menos. Cada um deles é medido como uma probabilidade de 0 [mínimo] a 100 [máximo]. Um 0 indica 'sem chance' enquanto 100 indica 'garantido'
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados reportados em cada respectivo artigo (texto, tabelas, figuras e apêndices). Os dados serão compartilhados com um acordo de acesso a dados aprovado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação de cada artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida e cuja proposta de uso dos dados tenha sido aprovada por um comitê de revisão independente identificado para esse fim.

As propostas devem ser encaminhadas para carissa.augustyn@theroyal.ca. Para obter acesso aos dados, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso aos dados. Os dados serão disponibilizados digitalmente através de uma transferência segura de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever