ReDirection / ICBT autoguiado para reducir el riesgo de uso de material de abuso sexual infantil (CSAM)
Evaluación de un programa de autoayuda en línea para CSAM
La creación y distribución de material de abuso sexual infantil (CSAM) es un problema global de gran escala. A veces se hace referencia al CSAM como pornografía infantil. Incluye imágenes, videos, transmisiones en vivo y cualquier otro material que represente actos sexuales con un niño o adolescente (es decir, una persona menor de 18 años). También incluye material que muestra a un niño o adolescente de manera sexualmente sugerente o explícita, parcialmente vestido o desnudo, y puede incluir material que ilustre o no la actividad sexual.
El uso de CSAM es un problema que continúa aumentando drásticamente en tamaño a pesar de las numerosas iniciativas políticas, policiales y tecnológicas que se han presentado como soluciones. Investigaciones anteriores también sugieren que muchos usuarios activos de CSAM desean ayuda para dejar de usarlo, pero han experimentado dificultades para encontrar apoyo anónimo. Por lo tanto, existe una gran necesidad de programas de intervención anónimos que ayuden a los usuarios activos y en riesgo de CSAM a desarrollar habilidades para gestionar sus pensamientos, sentimientos y comportamientos relacionados con CSAM.
ReDirection es un programa gratuito, anónimo, en línea, autoguiado y basado en terapia cognitivo-conductual (TCC) para personas preocupadas por su uso o riesgo de usar CSAM. El programa de tratamiento se basa en muchos años de experiencia clínica trabajando con pacientes que han cometido delitos sexuales y en los resultados de varios proyectos de investigación anteriores.
Este estudio implementará un diseño científicamente riguroso (un ensayo controlado en lista de espera aleatorio de tres brazos) para evaluar dos versiones de esta intervención (ReDirection 1.0 y ReDirection 2.0). La principal diferencia entre las dos versiones de ReDirection es la duración del programa y si incluye la opción de mensajería asincrónica con un especialista de ReDirection. El diseño del estudio compara ReDirection 1.0 y ReDirection 2.0 con un grupo de control en lista de espera. Los participantes en el control de la lista de espera esperarán seis semanas antes de comenzar el tratamiento activo. Mientras estén en la lista de espera, los participantes responderán preguntas sobre los impulsos y comportamientos sexuales en curso.
Los participantes serán reclutados directamente desde el sitio web de ReDirection, donde serán dirigidos a una plataforma segura diseñada específicamente para ensayos clínicos de TCC mediada por Internet. Esta plataforma se llama Iterapi. Los participantes potenciales aprenden sobre el programa ReDirection a través de anuncios tanto en "Clearnet" como en "Darknet". Todas las actividades del ensayo, incluido el registro de participantes, la asignación aleatoria, la intervención y la evaluación, se llevarán a cabo a través de Iterapi.
El tratamiento incluye de cinco a seis módulos durante cinco a seis semanas y el contenido incluye psicoeducación basada en TCC y ejercicios que tienen como objetivo ayudar a los participantes a obtener una mayor comprensión y habilidades para manejar pensamientos, sentimientos y comportamientos sexuales de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carissa Augustyn, PhD
- Número de teléfono: 780-497-5003
- Correo electrónico: redirectionprogram@proton.me
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Seto, PhD
- Número de teléfono: 613-803-0792
- Correo electrónico: michael.seto@theroyal.ca
Ubicaciones de estudio
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Ottawa, Canadá
- Reclutamiento
- University of Ottawa Integrated Mental Health Research at The Royal
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Contacto:
- Carissa Augustyn, PhD
- Número de teléfono: 780-497-5003
- Correo electrónico: redirectionprogram@proton.me
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- Protect Children NGO
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Contacto:
- Nina Vaaranen-Valkonen, M.Soc.Sc
- Número de teléfono: +358 40 747 8829
- Correo electrónico: nina.vaaranen-valkonen@protectchildren.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capaz de leer y comprender inglés o español.
- Ha usado o experimentado impulsos de usar CSAM en los últimos seis meses.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- No puedo leer ni entender inglés o español.
- No ha usado ni ha experimentado la necesidad de usar CSAM en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lista de espera
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Los participantes en el control de la lista de espera esperarán seis semanas antes de comenzar el tratamiento activo.
Mientras estén en la lista de espera, los participantes responderán preguntas sobre los impulsos y el comportamiento sexuales actuales.
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Experimental: Redirección 1.0
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Una intervención de terapia cognitivo-conductual (TCC) autoguiada, gratuita, anónima y en línea.
Consta de 6 módulos.
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Experimental: Redirección 2.0
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Una intervención de terapia cognitivo-conductual (TCC) autoguiada, gratuita, anónima y en línea.
Consta de 5 módulos y la opción de mensajería asíncrona con un especialista en ReDirection.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿ReDirection 1.0 y ReDirection 2.0 reducen la necesidad de los participantes de utilizar CSAM?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La necesidad de utilizar CSAM se mide utilizando una versión modificada de la SSAS (Escala de evaluación de síntomas sexuales), que es una medida de autoevaluación desarrollada originalmente para evaluar el comportamiento sexual compulsivo general. Esta medida se adaptó para incluir lenguaje específico del uso de CSAM y se modificaron las opciones de respuesta para permitir una medición más precisa. Por el momento no existe ningún sistema de puntuación. Es todo artículo por artículo. Pero para todos los ítems, los valores más altos indicaron una mayor frecuencia, intensidad y/o duración de los impulsos. |
Hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿ReDirection 1.0 y ReDirection 2.0 reducen la propensión de los participantes a ofender?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La propensión a delinquir se define como la probabilidad de participar en un comportamiento delictivo si nadie se enterara y el individuo no pudiera ser castigado.
Esto se evalúa utilizando dos elementos separados creados para este estudio: uno para la probabilidad de uso de CSAM y otro para la probabilidad de contacto sexual con una persona de 15 años o menos.
Cada uno de ellos se mide como una probabilidad de 0 [mínimo] a 100 [máximo].
Un 0 indica "sin posibilidades" mientras que 100 indica "garantizado"
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carissa Augustyn, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0246
- OFIL-20-257 (Otro número de subvención/financiamiento: Oak Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida, y cuya propuesta de uso de los datos haya sido aprobada por un comité de revisión independiente identificado para tal fin.
Las propuestas deben dirigirse a carissa.augustyn@theroyal.ca. Para obtener acceso a los datos, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a los datos. Los datos estarán disponibles digitalmente a través de una transferencia de datos segura.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .