Étude de phase IV : efficacité et innocuité du vunakizumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère

Critères d'intégration :

1. Âge ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé, quel que soit le sexe ;
2. Diagnostiqué avec un psoriasis en plaques modéré à sévère ;
3. Le sujet signe volontairement un consentement éclairé avant le début de toute procédure liée à l'étude, peut communiquer avec le chercheur en douceur, comprend et est disposé à se conformer strictement aux exigences de ce protocole d'étude clinique pour terminer l'étude ;
4. Patients qui ont été traités avec des produits biologiques pendant ≥ 12 semaines avant le dépistage et qui sont conformes aux recommandations de conversion aux produits biologiques des lignes directrices chinoises pour le traitement des produits biologiques et des médicaments à petites molécules contre le psoriasis (édition 2024), et qui ont été sélectionnés et évalués par chercheurs admissibles à une thérapie biologique.

Critères d'exclusion :

1. Les patients précédemment traités par des inhibiteurs de l'IL-17A (IL-17Ai) ont présenté un échec primaire ;
2. Patients ayant déjà utilisé des inhibiteurs de l'IL-17A (IL-17Ai) et ayant présenté des événements indésirables liés au médicament ayant conduit à l'arrêt du médicament ;
3. Patients présentant une hypersensibilité sévère au principe actif ou à l'un des excipients du Vunakizumab ;
4. Femmes fertiles (définies comme toutes les femmes présentant des conditions physiques nécessaires à la grossesse) et les hommes qui sont enceintes ou qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode contraceptive très efficace pendant la période d'étude et dans les 20 semaines suivant la dernière réception du médicament à l'étude ;
5. Patients atteints de maladies actives cliniquement importantes, telles que la tuberculose active, l'hépatite active et les tumeurs malignes actives ;
6. Toute autre circonstance qui, selon l'enquêteur, empêchera le sujet de suivre et de terminer le protocole d'étude.