Estudo de fase IV: eficácia e segurança do vunakizumabe na psoríase em placas moderada a grave

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥18 anos no momento da assinatura do consentimento informado, independentemente do sexo;
2. Diagnosticado com psoríase em placas moderada a grave;
3. O sujeito assina voluntariamente o consentimento informado antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo, pode se comunicar com o pesquisador sem problemas, compreende e está disposto a cumprir rigorosamente os requisitos deste protocolo de estudo clínico para concluir o estudo;
4. Pacientes que foram tratados com produtos biológicos por ≥ 12 semanas antes da triagem e estão de acordo com as recomendações de conversão de produtos biológicos das Diretrizes Chinesas para o Tratamento de Produtos Biológicos e Medicamentos de Moléculas Pequenas para Psoríase (edição de 2024), e que foram selecionados e avaliados por pesquisadores como elegíveis para terapia biológica.

Critérios de exclusão:

1. Os pacientes previamente tratados com inibidores da IL-17A (IL-17Ai) apresentaram falência primária;
2. Pacientes que já haviam usado inibidores de IL-17A (IL-17Ai) e apresentaram eventos adversos relacionados ao medicamento que levaram à retirada do medicamento;
3. Pacientes com hipersensibilidade grave ao princípio ativo ou a qualquer excipiente do Vunakizumab;
4. Mulheres férteis (definidas como todas as mulheres com condições físicas necessárias para a gravidez) e homens que estão grávidas ou que não desejam ou não podem usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes durante o período do estudo e dentro de 20 semanas após o último recebimento do medicamento do estudo;
5. Pacientes com doenças ativas clinicamente importantes, como tuberculose ativa, hepatite ativa e tumores malignos ativos;
6. Quaisquer outras circunstâncias que o investigador acredite que impedirão o sujeito de seguir e completar o protocolo do estudo.