Fas IV-studie: Vunakizumabs effektivitet och säkerhet vid måttlig till svår plackpsoriasis

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket, oavsett kön;
2. Diagnostiserats med måttlig till svår plackpsoriasis;
3. Försökspersonen undertecknar frivilligt informerat samtycke innan några procedurer relaterade till studien påbörjas, kan kommunicera smidigt med forskaren, förstår och är villig att strikt följa kraven i detta kliniska studieprotokoll för att slutföra studien;
4. Patienter som har behandlats med biologiska läkemedel i ≥12 veckor före screening och som är i linje med rekommendationerna för konvertering av biologiska läkemedel i de kinesiska riktlinjerna för behandling av psoriasisbiologiska läkemedel och småmolekylära läkemedel (2024-utgåvan), och som har screenats och utvärderats av forskare som berättigade till biologisk behandling.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter som tidigare behandlats med IL-17A-hämmare (IL-17Ai) hade primärt misslyckande;
2. Patienter som tidigare hade använt IL-17A-hämmare (IL-17Ai) och upplevt läkemedelsrelaterade biverkningar som ledde till drogabstinens;
3. Patienter med allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne i Vunakizumab;
4. Fertila kvinnor (definierade som alla kvinnor med fysiska tillstånd som är nödvändiga för graviditet) och män som är gravida eller ovilliga eller oförmögna att använda mycket effektiv preventivmedel under studieperioden och inom 20 veckor efter det senaste mottagandet av studieläkemedlet;
5. Patienter med kliniskt viktiga aktiva sjukdomar, såsom aktiv tuberkulos, aktiv hepatit och aktiva maligna tumörer;
6. Alla andra omständigheter som utredaren tror kommer att hindra försökspersonen från att följa och slutföra studieprotokollet.