Estudio de fase IV: eficacia y seguridad de vunakizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años al momento de firmar el consentimiento informado, independientemente del sexo;
2. Diagnosticado con psoriasis en placas de moderada a grave;
3. El sujeto firma voluntariamente el consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio, puede comunicarse con el investigador sin problemas, comprende y está dispuesto a cumplir estrictamente con los requisitos de este protocolo de estudio clínico para completar el estudio;
4. Pacientes que hayan sido tratados con productos biológicos durante ≥12 semanas antes de la detección y que cumplan con las recomendaciones de conversión de productos biológicos de las Directrices chinas para el tratamiento de medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas para la psoriasis (edición de 2024), y que hayan sido examinados y evaluados por investigadores como elegibles para la terapia biológica.

Criterios de exclusión:

1. Los pacientes tratados previamente con inhibidores de IL-17A (IL-17Ai) tuvieron fracaso primario;
2. Pacientes que habían usado previamente inhibidores de IL-17A (IL-17Ai) y experimentaron eventos adversos relacionados con el medicamento que llevaron a la abstinencia del mismo;
3. Pacientes con hipersensibilidad grave al ingrediente activo o cualquier excipiente de Vunakizumab;
4. Mujeres fértiles (definidas como todas las mujeres con las condiciones físicas necesarias para el embarazo) y hombres que están embarazadas o no quieren o no pueden usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el período del estudio y dentro de las 20 semanas posteriores a la última recepción del fármaco del estudio;
5. Pacientes con enfermedades activas clínicamente importantes, como tuberculosis activa, hepatitis activa y tumores malignos activos;
6. Cualquier otra circunstancia que el investigador crea que impedirá que el sujeto siga y complete el protocolo del estudio.