Исследование фазы IV: эффективность и безопасность вунакизумаба при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет на момент подписания информированного согласия, независимо от пола;
2. Диагностирован бляшечный псориаз средней и тяжелой степени;
3. Субъект добровольно подписывает информированное согласие перед началом любых процедур, связанных с исследованием, может беспрепятственно общаться с исследователем, понимает и готов строго соблюдать требования настоящего протокола клинического исследования для завершения исследования;
4. Пациенты, которые получали лечение биологическими препаратами в течение ≥12 недель до скрининга и соответствуют рекомендациям по конверсии биологических препаратов, изложенным в Китайских рекомендациях по лечению псориаза биологическими препаратами и низкомолекулярными препаратами (издание 2024 г.), а также прошли скрининг и оценку исследователей, имеющих право на биологическую терапию.

Критерии исключения:

1. У пациентов, ранее получавших ингибиторы IL-17A (IL-17Ai), наблюдалась первичная неудача;
2. Пациенты, которые ранее использовали ингибиторы IL-17A (IL-17Ai) и у которых возникли побочные эффекты, связанные с приемом препарата, которые привели к отмене препарата;
3. Пациенты с тяжелой гиперчувствительностью к действующему веществу или любому вспомогательному веществу Вунакизумаба;
4. Фертильные женщины (определяемые как все женщины, имеющие физическое состояние, необходимое для беременности) и мужчины, которые беременны или не желают или не могут использовать высокоэффективные противозачаточные средства в течение периода исследования и в течение 20 недель после последнего приема исследуемого препарата;
5. Пациенты с клинически важными активными заболеваниями, такими как активный туберкулез, активный гепатит и активные злокачественные опухоли;
6. Любые другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, помешают субъекту следовать и завершить протокол исследования.