Fase IV-studie: Vunakizumabs effekt og sikkerhet ved moderat til alvorlig plakkpsoriasis

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥18 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket, uavhengig av kjønn;
2. Diagnostisert med moderat til alvorlig plakkpsoriasis;
3. Forsøkspersonen signerer frivillig informert samtykke før starten av eventuelle prosedyrer relatert til studien, kan kommunisere med forskeren jevnt, forstår og er villig til å strengt overholde kravene i denne kliniske studieprotokollen for å fullføre studien;
4. Pasienter som har blitt behandlet med biologiske legemidler i ≥12 uker før screening og er i tråd med anbefalingene for konvertering av biologiske legemidler i de kinesiske retningslinjene for behandling av psoriasisbiologiske og småmolekylære legemidler (2024-utgaven), og som har blitt screenet og evaluert av forskere som kvalifisert for biologisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter tidligere behandlet med IL-17A-hemmere (IL-17Ai) hadde primær svikt;
2. Pasienter som tidligere hadde brukt IL-17A-hemmere (IL-17Ai) og opplevde legemiddelrelaterte bivirkninger som førte til medikamentabstinens;
3. Pasienter med alvorlig overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpestoffer av Vunakizumab;
4. Fertile kvinner (definert som alle kvinner med fysiske forhold som er nødvendige for graviditet) og menn som er gravide eller uvillige eller ute av stand til å bruke svært effektiv prevensjon i løpet av studieperioden og innen 20 uker etter siste mottak av studiemedikamentet;
5. Pasienter med klinisk viktige aktive sykdommer, som aktiv tuberkulose, aktiv hepatitt og aktive ondartede svulster;
6. Eventuelle andre forhold som etterforskeren mener vil hindre forsøkspersonen i å følge og fullføre studieprotokollen.