Acupuncture au laser sur la sécheresse oculaire et les symptômes de sécheresse oculaire liés au syndrome de Sjögren (LADESJS) (LADESJS)

Méthode : Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo vise à évaluer l'efficacité de l'ajout de l'acupuncture au laser aux points d'acupuncture Fengchi (GB20), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4) et Quchi (LI11) aux soins standard pour le traitement des symptômes de sécheresse oculaire dans les populations de sécheresse oculaire liée au syndrome de Sjögren (SJS-DES) et de sécheresse oculaire non liée au syndrome de Sjögren (non-SJS-DES). Un total de 140 patients atteints de sécheresse oculaire seront recrutés et répartis en deux groupes : 70 participants avec SJS-DES et 70 avec non-SJS-DES. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : groupe Sham+LA (60 participants recevant 4 semaines d'acupuncture laser placebo suivies de 4 semaines d'acupuncture laser active), groupe LA+LA (60 participants recevant 4 semaines d'acupuncture laser active suivies d'un autre 4 semaines d'acupuncture active au laser) et un groupe sur liste d'attente (20 participants ne recevant aucun traitement d'acupuncture au laser). Chaque séance ciblera les points d'acupuncture Fengchi (GB20), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4) et Quchi (LI11) de manière bilatérale, effectués deux fois par semaine. La période totale d'étude est de 8 semaines et l'efficacité du traitement sera évaluée à la fin du traitement de 8 semaines. Le groupe liste d'attente (20 participants) ne recevra aucun traitement d'acupuncture au laser pendant cette période. L'efficacité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), du test de Schirmer, de l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI), de l'indice EULAR du syndrome de Sjögren rapporté par les patients (ESSPRI), du diagnostic de la langue de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), du diagnostic du pouls de la MTC, du questionnaire de constitution de la MTC. , analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque TCM, évaluation de la microcirculation du repli de l'ongle et examen de l'iris. Cette étude vise à étudier l'impact de l'acupuncture au laser sur l'amélioration des symptômes de la sécheresse oculaire et les marqueurs potentiels qui différencient les patients SJS-DES et non-SJS-DES. L'objectif est de développer un modèle de soins intégrés complet pour le dépistage précoce, le diagnostic et les plans de traitement personnalisés du syndrome de l'œil sec et du syndrome de Gougerot-Sjögren, atteignant ainsi l'objectif ultime de « soins de santé holistiques ».

Résultats attendus :

1. Évaluer les différences thérapeutiques entre les groupes Sham+LA et LA+LA dans la population SJS-DES.
2. Évaluer les différences thérapeutiques entre les groupes Sham+LA et LA+LA dans la population non-SJS-DES.
3. Évaluer les différences thérapeutiques entre les populations SJS-DES et non-SJS-DES.

Mots-clés : Syndrome de l'oeil sec, syndrome de Gougerot-Sjögren, Acupuncture laser, GB20, BL2, LI4, LI11