Acupuntura a laser no olho seco e sintomas de olho seco relacionados à síndrome de Sjögren (LADESJS) (LADESJS)

Método: Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo tem como objetivo avaliar a eficácia da adição de acupuntura a laser nos pontos de acupuntura Fengchi (GB20), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4) e Quchi (LI11) ao tratamento padrão para o tratamento de sintomas de olho seco tanto no olho seco relacionado à síndrome de Sjögren (SJS-DES) quanto no olho seco não relacionado à síndrome de Sjögren (não-SJS-DES) populações. Um total de 140 pacientes com olho seco serão recrutados e divididos em dois grupos: 70 participantes com SJS-DES e 70 com Não-SJS-DES. Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo Sham+LA (60 participantes recebendo 4 semanas de acupuntura a laser placebo seguida por 4 semanas de acupuntura a laser ativa), grupo LA+LA (60 participantes recebendo 4 semanas de acupuntura a laser ativa seguida por outra 4 semanas de acupuntura a laser ativa) e um grupo de lista de espera (20 participantes que não receberam tratamento de acupuntura a laser). Cada sessão terá como alvo os pontos de acupuntura Fengchi (GB20), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4) e Quchi (LI11) bilateralmente, realizados duas vezes por semana. O período total do estudo é de 8 semanas e a eficácia do tratamento será avaliada no final do tratamento de 8 semanas. O grupo da Lista de Espera (20 participantes) não receberá nenhum tratamento de acupuntura a laser durante este período. A eficácia será avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), teste de Schirmer, Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI), Índice Relatado pelo Paciente com Síndrome de Sjögren EULAR (ESSPRI), diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), diagnóstico de pulso TCM, questionário de constituição TCM , análise da variabilidade da frequência cardíaca da MTC, avaliação da microcirculação ungueal e exame da íris. Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da acupuntura a laser na melhora dos sintomas de olho seco e os marcadores potenciais que diferenciam entre pacientes com SJS-DES e não-SJS-DES. O objetivo é desenvolver um modelo de atendimento abrangente e integrado para triagem precoce, diagnóstico e planos de tratamento personalizados para a Síndrome do Olho Seco e a Síndrome de Sjögren, alcançando o objetivo final de "Cuidados de Saúde Holísticos".

Resultados esperados:

1. Avalie as diferenças terapêuticas entre os grupos Sham+LA e LA+LA na população SJS-DES.
2. Avalie as diferenças terapêuticas entre os grupos Sham+LA e LA+LA na população não-SJS-DES.
3. Avaliar as diferenças terapêuticas entre as populações SJS-DES e Não-SJS-DES.

Palavras-chave: Síndrome do olho seco, síndrome de Sjögren, Laser Acupuntura, GB20, BL2, LI4, LI11