Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktio kuivasilmäisyyteen ja Sjögrenin oireyhtymään liittyviin kuivasilmäoireisiin (LADESJS) (LADESJS)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ching-Mao Chang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Laserakupunktion pitkäaikaisten terapeuttisten vaikutusten tutkiminen kuiviin silmiin ja Sjögrenin oireyhtymään liittyviin kuivasilmäoireisiin

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida laserakupunktion lisäämisen tehokkuutta Fengchin (GB20), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4) ja Quchi (LI11) akupisteissä tavanomaiseen hoitoon kuivasilmäisyyden oireet sekä Sjögrenin oireyhtymään liittyvässä kuivassa silmässä (SJS-DES) että ei-Sjögrenin oireyhtymään liittyvässä kuivassa silmässä silmäpopulaatiot (ei-SJS-DES). Yhteensä 140 kuivasilmäpotilasta rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: 70 osallistujaa, joilla on SJS-DES ja 70, joilla on ei-SJS-DES. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Sham+LA-ryhmä (60 osallistujaa saavat 4 viikkoa plasebo-laser-akupunktiota, jonka jälkeen 4 viikkoa aktiivista laserakupunktiota), LA+LA-ryhmä (60 osallistujaa saavat 4 viikkoa aktiivista laserakupunktiota, jonka jälkeen toinen 4 viikkoa aktiivista laserakupunktiota) ja jonotuslistaryhmä (20 osallistujaa, jotka eivät saa laserakupunktiohoitoa). Jokainen istunto kohdistetaan Fengchi (GB20), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4) ja Quchi (LI11) akupisteisiin kahdenvälisesti kahdesti viikossa. Kokonaistutkimusjakso on 8 viikkoa ja hoidon tehokkuus arvioidaan 8 viikon hoidon lopussa. Odotuslistaryhmä (20 osallistujaa) ei saa laserakupunktiohoitoa tänä aikana. Tehoa arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), Schirmerin testiä, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjögrenin oireyhtymän raportoitua potilasindeksiä (ESSPRI), perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosia, TCM-pulssidiagnoosia, TCM-rakennekyselyä. , TCM-sykevaihteluanalyysi, kynsipoimun mikroverenkierron arviointi ja iiristutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laserakupunktion vaikutusta kuivasilmäisyyden oireiden paranemiseen ja mahdollisia markkereita, jotka erottavat SJS-DES-potilaat ja ei-SJS-DES-potilaat. Tavoitteena on kehittää kattava integroitu hoitomalli kuivasilmäisyyden ja Sjögrenin oireyhtymän varhaista seulontaa, diagnosointia ja yksilöllisiä hoitosuunnitelmia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laserakupunktion lisäämisen tehokkuutta Fengchi (GB20), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4) ja Quchi (LI11) akupisteisiin normaaliin hoitoon. kuivasilmäisten oireiden hoito sekä Sjögrenin oireyhtymään liittyvissä kuivasilmäisissä (SJS-DES) että ei-Sjögrenin oireissa Oireeseen liittyvät kuivasilmäiset (ei-SJS-DES) -populaatiot. Yhteensä 140 kuivasilmäpotilasta rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: 70 osallistujaa, joilla on SJS-DES ja 70, joilla on ei-SJS-DES. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Sham+LA-ryhmä (60 osallistujaa saavat 4 viikkoa plasebo-laser-akupunktiota, jonka jälkeen 4 viikkoa aktiivista laserakupunktiota), LA+LA-ryhmä (60 osallistujaa saavat 4 viikkoa aktiivista laserakupunktiota, jonka jälkeen toinen 4 viikkoa aktiivista laserakupunktiota) ja jonotuslistaryhmä (20 osallistujaa, jotka eivät saa laserakupunktiohoitoa). Jokainen istunto kohdistetaan Fengchi (GB20), Zanzhu (BL2), Hegu (LI4) ja Quchi (LI11) akupisteisiin kahdenvälisesti kahdesti viikossa. Kokonaistutkimusjakso on 8 viikkoa ja hoidon tehokkuus arvioidaan 8 viikon hoidon lopussa. Odotuslistaryhmä (20 osallistujaa) ei saa laserakupunktiohoitoa tänä aikana. Tehoa arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), Schirmerin testiä, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjögrenin oireyhtymän raportoitua potilasindeksiä (ESSPRI), perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosia, TCM-pulssidiagnoosia, TCM-rakennekyselyä. , TCM-sykevaihteluanalyysi, kynsipoimun mikroverenkierron arviointi ja iiristutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laserakupunktion vaikutusta kuivasilmäisyyden oireiden paranemiseen ja mahdollisia markkereita, jotka erottavat SJS-DES-potilaat ja ei-SJS-DES-potilaat. Tavoitteena on kehittää kattava integroitu hoitomalli kuivasilmäisyyden ja Sjögrenin oireyhtymän varhaista seulontaa, diagnosointia ja yksilöllisiä hoitosuunnitelmia varten.

Odotetut tulokset:

  1. Arvioi terapeuttiset erot Sham+LA- ja LA+LA-ryhmien välillä SJS-DES-populaatiossa.
  2. Arvioi terapeuttiset erot Sham+LA- ja LA+LA-ryhmien välillä ei-SJS-DES-populaatiossa.
  3. Arvioi terapeuttiset erot SJS-DES- ja ei-SJS-DES-populaatioiden välillä.

Avainsanat: Kuivan silmän oireyhtymä, Sjögrenin oireyhtymä, laserakupunktio, GB20, BL2, LI4, LI11

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 886-28757453, 333
  • Sähköposti: magicbjp@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Rekrytointi
        • Ching-Mao Chang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 333 88628757453
          • Sähköposti: magicbjp@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

• Kuivan silmän oireyhtymä

Sisällön kriteerit:

  1. iältään 20-75 vuotta
  2. Schirmerin testi alle 10 mm/5 min

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Silmätulehdus tai tarttuva silmäsairaus

  3. Hyväksytty silmän leikkaus

    • Sjögrenin oireyhtymä

Sisällön kriteerit:

  1. ensisijainen tai toissijainen SS
  2. iältään 20-75 vuotta
  3. täytti vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset konsensuskriteerit SS:lle (AECG)
  4. ei ollut poikkeavia löydöksiä immuunijärjestelmän, maksan, munuaisten tai veren toiminnan arvioinneissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. alkoholin väärinkäyttö, diabetes mellitus tai vakava hengenvaarallinen tila
  2. raskaus tai imetys
  3. steroidipulssihoitoa kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksemme aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LA+LA ryhmä SJS-DES
LA+LA SJS-DES-ryhmä saa laserakupunktion akupisteissä GB20, BL2, LI4 ja LI11 kahdesti viikossa 8 viikon ajan tehon arvioimiseksi. Ja voisimme käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS), Schirmerin testiä, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjögrenin oireyhtymän raportoitua potilasindeksiä (ESSPRI), perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosia, TCM-pulssidiagnoosia, TCM-rakennekyselyä, TCM-sykevaihteluanalyysi, kynsipoimu mikroverenkierron arviointi ja iiristutkimus tätä tarkoitusta varten.
Muut: Laser-akupunktio (LA)
RJ-Laser-akupunktiolaitetta (Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa) käytetään laserin aallonpituudella 810 nm (infrapuna). Bahr-taajuus B3 on asetettu 2398 Hz:iin, 400 mW:n energiateholla, joka toimii jaksoittaisessa pulssitilassa. Jokaista akupistettä säteilytetään 15 sekunnin ajan. Yhdellä istunnolla hoidetaan yhteensä 8 kahdenvälistä akupistettä, joiden kokonaishoitoaika on noin 120 sekuntia.
Diagnostinen testi: Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat numeerisen luokitusasteikon (NRS) ).
Diagnostinen testi: Schirmerin testi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista suorittavat Schirmerin testin.
Diagnostinen testi: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat OSDI-testin.
Diagnostinen testi: EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista ottaa ESSPRI:n.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielen diagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) kielen diagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) pulssidiagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) pulssidiagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslakikysely
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) perustuslakikysely.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) sykevaihteluanalyysi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) sykevaihteluanalyysi.
Diagnostinen testi: kynsipoimun mikroverenkierron arviointi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat kynsipoimun mikroverenkierron arvioinnin.
Diagnostinen testi: iiriksen tutkimus
Iiristutkimuksen suorittavat LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista.
Huijausvertailija: Sham+LA ryhmä SJS-DES
SJS-DES:n vale+LA-ryhmä saa valeakupunktiota kahdesti viikossa 4 viikon ajan ja sitten laserakupunktion akupisteissä GB20, BL2, LI4 ja LI11 kahdesti viikossa 4 viikon ajan tehon arvioimiseksi. Ja voisimme käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS), Schirmerin testiä, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjögrenin oireyhtymän raportoitua potilasindeksiä (ESSPRI), perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosia, TCM-pulssidiagnoosia, TCM-rakennekyselyä, TCM-sykevaihteluanalyysi, kynsipoimu mikroverenkierron arviointi ja iiristutkimus tätä tarkoitusta varten.
Muut: Laser-akupunktio (LA)
RJ-Laser-akupunktiolaitetta (Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa) käytetään laserin aallonpituudella 810 nm (infrapuna). Bahr-taajuus B3 on asetettu 2398 Hz:iin, 400 mW:n energiateholla, joka toimii jaksoittaisessa pulssitilassa. Jokaista akupistettä säteilytetään 15 sekunnin ajan. Yhdellä istunnolla hoidetaan yhteensä 8 kahdenvälistä akupistettä, joiden kokonaishoitoaika on noin 120 sekuntia.
Diagnostinen testi: Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat numeerisen luokitusasteikon (NRS) ).
Diagnostinen testi: Schirmerin testi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista suorittavat Schirmerin testin.
Diagnostinen testi: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat OSDI-testin.
Diagnostinen testi: EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista ottaa ESSPRI:n.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielen diagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) kielen diagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) pulssidiagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) pulssidiagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslakikysely
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) perustuslakikysely.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) sykevaihteluanalyysi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) sykevaihteluanalyysi.
Diagnostinen testi: kynsipoimun mikroverenkierron arviointi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat kynsipoimun mikroverenkierron arvioinnin.
Diagnostinen testi: iiriksen tutkimus
Iiristutkimuksen suorittavat LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista.
Muut: Vale laserakupunktio

RJ-Laser-akupunktiolaitetta (Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa) käytetään laserin aallonpituudella 810 nm (infrapuna). Bahr-taajuus B3 on asetettu 2398 Hz:iin, 400 mW:n energiateholla, joka toimii jaksoittaisessa pulssitilassa. Jokaista akupistettä säteilytetään 15 sekunnin ajan. Yhdellä istunnolla hoidetaan yhteensä 8 kahdenvälistä akupistettä, joiden kokonaishoitoaika on noin 120 sekuntia.

Valelaser-akupunktiomenetelmä noudattaa samaa prosessia kuin todellinen laserakupunktioprotokolla, mukaan lukien asennon, akupisteiden puhdistamisen ja suojalasien käytön. Hoidon aikana ei kuitenkaan synny lasersäteilyä. Tämä varmistaa potilaalle johdonmukaisen kokemuksen säilyttäen samalla tutkimuksen sokaisevan eheyden.
Kokeellinen: LA+LA ei-SJS-DES-ryhmä
LA+LA ryhmä ei-SJS-DES saa laserakupunktiota akupisteissä GB20, BL2, LI4 ja LI11 kahdesti viikossa 8 viikon ajan tehon arvioimiseksi. Ja voisimme käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS), Schirmerin testiä, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjögrenin oireyhtymän raportoitua potilasindeksiä (ESSPRI), perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosia, TCM-pulssidiagnoosia, TCM-rakennekyselyä, TCM-sykevaihteluanalyysi, kynsipoimu mikroverenkierron arviointi ja iiristutkimus tätä tarkoitusta varten.
Muut: Laser-akupunktio (LA)
RJ-Laser-akupunktiolaitetta (Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa) käytetään laserin aallonpituudella 810 nm (infrapuna). Bahr-taajuus B3 on asetettu 2398 Hz:iin, 400 mW:n energiateholla, joka toimii jaksoittaisessa pulssitilassa. Jokaista akupistettä säteilytetään 15 sekunnin ajan. Yhdellä istunnolla hoidetaan yhteensä 8 kahdenvälistä akupistettä, joiden kokonaishoitoaika on noin 120 sekuntia.
Diagnostinen testi: Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat numeerisen luokitusasteikon (NRS) ).
Diagnostinen testi: Schirmerin testi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista suorittavat Schirmerin testin.
Diagnostinen testi: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat OSDI-testin.
Diagnostinen testi: EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista ottaa ESSPRI:n.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielen diagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) kielen diagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) pulssidiagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) pulssidiagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslakikysely
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) perustuslakikysely.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) sykevaihteluanalyysi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) sykevaihteluanalyysi.
Diagnostinen testi: kynsipoimun mikroverenkierron arviointi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat kynsipoimun mikroverenkierron arvioinnin.
Diagnostinen testi: iiriksen tutkimus
Iiristutkimuksen suorittavat LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista.
Huijausvertailija: Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES
Ei-SJS-DES-vale+LA-ryhmä saa valeakupunktiota kahdesti viikossa 4 viikon ajan ja sitten laserakupunktion akupisteissä GB20, BL2, LI4 ja LI11 kahdesti viikossa 4 viikon ajan tehon arvioimiseksi. Ja voisimme käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS), Schirmerin testiä, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjögrenin oireyhtymän raportoitua potilasindeksiä (ESSPRI), perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosia, TCM-pulssidiagnoosia, TCM-rakennekyselyä, TCM-sykevaihteluanalyysi, kynsipoimu mikroverenkierron arviointi ja iiristutkimus tätä tarkoitusta varten.
Muut: Laser-akupunktio (LA)
RJ-Laser-akupunktiolaitetta (Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa) käytetään laserin aallonpituudella 810 nm (infrapuna). Bahr-taajuus B3 on asetettu 2398 Hz:iin, 400 mW:n energiateholla, joka toimii jaksoittaisessa pulssitilassa. Jokaista akupistettä säteilytetään 15 sekunnin ajan. Yhdellä istunnolla hoidetaan yhteensä 8 kahdenvälistä akupistettä, joiden kokonaishoitoaika on noin 120 sekuntia.
Diagnostinen testi: Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat numeerisen luokitusasteikon (NRS) ).
Diagnostinen testi: Schirmerin testi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista suorittavat Schirmerin testin.
Diagnostinen testi: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat OSDI-testin.
Diagnostinen testi: EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista ottaa ESSPRI:n.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielen diagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) kielen diagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) pulssidiagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) pulssidiagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslakikysely
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) perustuslakikysely.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) sykevaihteluanalyysi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) sykevaihteluanalyysi.
Diagnostinen testi: kynsipoimun mikroverenkierron arviointi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat kynsipoimun mikroverenkierron arvioinnin.
Diagnostinen testi: iiriksen tutkimus
Iiristutkimuksen suorittavat LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista.
Muut: Vale laserakupunktio

RJ-Laser-akupunktiolaitetta (Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa) käytetään laserin aallonpituudella 810 nm (infrapuna). Bahr-taajuus B3 on asetettu 2398 Hz:iin, 400 mW:n energiateholla, joka toimii jaksoittaisessa pulssitilassa. Jokaista akupistettä säteilytetään 15 sekunnin ajan. Yhdellä istunnolla hoidetaan yhteensä 8 kahdenvälistä akupistettä, joiden kokonaishoitoaika on noin 120 sekuntia.

Valelaser-akupunktiomenetelmä noudattaa samaa prosessia kuin todellinen laserakupunktioprotokolla, mukaan lukien asennon, akupisteiden puhdistamisen ja suojalasien käytön. Hoidon aikana ei kuitenkaan synny lasersäteilyä. Tämä varmistaa potilaalle johdonmukaisen kokemuksen säilyttäen samalla tutkimuksen sokaisevan eheyden.
Muut: Odotuslista
Ryhmä jonotuslista ei saa mitään hoitoa akupisteissä GB20, BL2, LI4 ja LI11 kahdesti viikossa 8 viikon ajan tehon arvioimiseksi. Ja voisimme käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS), Schirmerin testiä, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjögrenin oireyhtymän raportoitua potilasindeksiä (ESSPRI), perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosia, TCM-pulssidiagnoosia, TCM-rakennekyselyä, TCM-sykevaihteluanalyysi, kynsipoimu mikroverenkierron arviointi ja iiristutkimus tätä tarkoitusta varten.
Diagnostinen testi: Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat numeerisen luokitusasteikon (NRS) ).
Diagnostinen testi: Schirmerin testi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista suorittavat Schirmerin testin.
Diagnostinen testi: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat OSDI-testin.
Diagnostinen testi: EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista ottaa ESSPRI:n.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielen diagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) kielen diagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) pulssidiagnoosi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) pulssidiagnoosi.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslakikysely
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) perustuslakikysely.
Diagnostinen testi: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) sykevaihteluanalyysi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä ei-SJS-DES, Sham+LA ryhmä ei-SJS-DES ja odotuslista ottavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ) sykevaihteluanalyysi.
Diagnostinen testi: kynsipoimun mikroverenkierron arviointi
LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista suorittavat kynsipoimun mikroverenkierron arvioinnin.
Diagnostinen testi: iiriksen tutkimus
Iiristutkimuksen suorittavat LA+LA ryhmä SJS-DES, Sham+LA ryhmä SJS-DES, LA+LA ryhmä Non-SJS-DES, Sham+LA ryhmä Non-SJS-DES ja odotuslista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on työkalu kivun arvioimiseen kuivasilmäisyyden oireyhtymässä (DES).
yksi vuosi
Schirmerin testi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Schirmerin testi on työkalu vesipitoisen kyynelten tuotannon arvioimiseen kuivasilmäsyndroomassa (DES).
yksi vuosi
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on työkalu kuivasilmäsairauden vakavuuden arvioimiseksi kuivasilmäsyndroomassa (DES).
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EULAR Sjögrenin syndroomapotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
EULAR Sjögrenin oireyhtymän raportoitu potilasindeksi (ESSPRI) on työkalu SJS:n oireiden arvioimiseen kuivasilmäisyyden oireyhtymässä (DES).
yksi vuosi
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielen diagnoosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosi on työkalu kielen ilmentämiseen kuivasilmäsyndroomassa (DES).
yksi vuosi
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) pulssidiagnoosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) pulssidiagnoosi on työkalu kielen ilmentämispulssin havaitsemiseen kuivasilmäsyndroomassa (DES).
yksi vuosi
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslakikysely
Aikaikkuna: yksi vuosi
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslaillinen kyselylomake on työkalu kuivasilmäsyndrooma (DES) perustuslain havaitsemiseen.
yksi vuosi
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) sykevaihteluanalyysi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) sykevaihteluanalyysi on työkalu korkeataajuisen (HF) aktiivisuuden ja matalataajuisen (LF) aktiivisuuden välisen suhteen havaitsemiseksi kuivasilmäisyyden oireyhtymässä (DES).
yksi vuosi
Kynsien mikroverenkierron arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kynsipoimun mikroverenkierron arviointi on työkalu kynsipoimun mikroverenkierron tilan havaitsemiseen kuivasilmäisyyden oireyhtymässä (DES).
yksi vuosi
Iriksen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Iristutkimus on työkalu iiriksen tilan havaitsemiseen kuivasilmäsyndroomassa (DES).
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-11-008C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta on tällä hetkellä epäselvä, koska parhaillaan käydään keskusteluja tiedonhallinnasta, tietosuojakysymyksistä sekä institutionaalisten ja säännösten vaatimusten noudattamisesta. Muita näkökohtia ovat asianmukaisten tietojen jakamista koskevien sopimusten tekeminen, osallistujien luottamuksellisuuden varmistaminen sekä tietojen käytön laajuuden ja menetelmän määritteleminen. Kun nämä tekijät on arvioitu perusteellisesti ja käsitelty, lopullinen päätös IPD:n jakamisesta tehdään eettisten ohjeiden ja sovellettavien määräysten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser akupunktio

Kliiniset tutkimukset Laser-akupunktio (LA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa