Analyse occlusale numérique et évaluation de l'usure de l'émail chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires traités avec des attelles de stabilisation entièrement numériques par rapport aux attelles de stabilisation conventionnelles
Analyse occlusale numérique et évaluation de l'usure de l'émail chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires traités avec des attelles de stabilisation entièrement numériques ou conventionnelles : un essai clinique contrôlé randomisé
Cette recherche contrôlée randomisée visait à analyser l'occlusion et à assister l'usure de l'émail avant et après utilisation des attelles de stabilisation produites par les méthodes conventionnelles avec les attelles de stabilisation entièrement fabriquées numériquement.
Question de recherche : L'attelle de stabilisation entièrement numérique offrira-t-elle un équilibrage occlusal et une usure de l'émail nettement meilleurs que l'attelle de stabilisation conventionnelle ? le résultat principal sera l'analyse occlusale numérique et le résultat secondaire sera l'évaluation de l'usure de l'émail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique contrôlé randomisé étudie l'efficacité des attelles de stabilisation entièrement fabriquées numériquement (FD-SS) par rapport aux attelles de stabilisation fabriquées de manière conventionnelle (C-SS) chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'étude se concentre sur deux résultats principaux : l'analyse occlusale numérique et l'évaluation de l'usure de l'émail sur une période de 6 mois.
Les participants sont des patients TMD âgés de 18 à 40 ans avec des relations de mâchoire stables et une dentition intacte, assignés au hasard (1 : 1) au groupe FD-SS ou C-SS. L'analyse occlusale numérique est réalisée à l'aide de la technologie OccluSense, qui capture la répartition des forces de morsure et les points de contact de manière dynamique et statique. L'usure de l'émail est évaluée quantitativement à l'aide d'un scanner intra-oral associé au logiciel Geomagic Control X 3D pour l'analyse de l'appariement des surfaces. Les ensembles de données STL de base et de suivi sont comparés pour quantifier la perte volumétrique de l'émail avec une précision micrométrique.
Dans le groupe FD-SS, les attelles de stabilisation entièrement numériques sont fabriquées à l'aide d'un flux de travail numérique qui comprend la numérisation intra-orale, le suivi de la mâchoire avec les appareils Zebris JMA et la conception CAO/FAO dans le logiciel Exocad. Les attelles sont fabriquées à l'aide de la technologie d'impression 3D. Dans le groupe C-SS, les attelles conventionnelles sont fabriquées à l'aide d'empreintes d'alginate, de moulages en plâtre et d'ajustements manuels sur un articulateur semi-réglable.
Cette étude vise à faire progresser la compréhension des technologies numériques dans la gestion des TMD, en fournissant des preuves de leur efficacité pour améliorer l'équilibre occlusal et minimiser l'usure de l'émail.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Sawi Mohamed Sawi, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 00201113669910
- E-mail: drmohamedelsawi@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-40 ans
- dentition complète
- dent intacte
- pas de trouble occlusal
- relation stable entre les mâchoires
- Aucun traitement dentaire en cours, tel qu'un traitement orthodontique ou prosthodontique.
Critères d'exclusion :
- femmes enceintes/allaitantes
- lésions de l'articulation temporo-mandibulaire découvertes à la palpation clinique ou à l'examen d'imagerie médicale
- pathologie dento-alvéolaire ou traitement en cours lié au TMD
- ouverture de la mâchoire inférieure à 3 doigts
- patients présentant des dysfonctionnements occlusaux
- Patients atteints de parodontite sévère ou modérée.
- Impossibilité de subir un examen ou un traitement en raison de la présence d'un trouble psychologique ou mental.
- Limitations fonctionnelles sévères de la mâchoire.
- Prothèses amovibles ou patients partiellement dentés
- Traumatisme récent vers le visage, la tête ou le cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attelle de stabilisation entièrement numérique (FD-SS)
Description: Les participants de ce groupe recevront une attelle de stabilisation fabriquée à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique. L'intervention comprend :
But: Le FD-SS est conçu pour fournir une stabilisation occlusale optimale, réduire le stress de l'ATM et minimiser l'usure de l'émail sur une période de 6 mois. Nom de l'appareil : Attelle de stabilisation entièrement numérique (FD-SS) |
les patients recevront une attelle de stabilisation fabriquée à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique comprenant : Numérisation intra-orale des arcs maxillaires et mandibulaires pour créer un modèle numérique. Suivi des mâchoires à l'aide du système Zebris JMA pour enregistrer les mouvements mandibulaires. Conception CAO de l'attelle à l'aide du logiciel Exocad. Fabrication de l'attelle via la technologie d'impression 3D. Le FD-SS est conçu pour fournir une stabilisation occlusale optimale, réduire le stress de l'ATM et minimiser l'usure de l'émail sur 6 mois. Ou le patient recevra une attelle de stabilisation fabriquée à l'aide de méthodes conventionnelles. L'intervention comprend : Prise d'empreintes à l'alginate des arcs maxillaires et mandibulaires pour créer des moulages en plâtre. Enregistrement de la mâchoire à l'aide d'un gabarit Lucia et d'un articulateur semi-réglable pour un ajustement occlusal approprié. Fabrication manuelle de l'attelle à l'aide de résine polyméthacrylate de méthyle (PMMA). Le C-SS est conçu pour obtenir une stabilisation occlusale et un soulagement des symptômes chez les patients TMD sur une période de 6 mois. |
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Comparateur actif: Attelle de stabilisation conventionnelle (C-SS)
Description: Les participants de ce groupe recevront une attelle de stabilisation fabriquée selon des méthodes conventionnelles. L'intervention comprend :
But: Le C-SS est conçu pour obtenir une stabilisation occlusale et soulager les symptômes des patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires (TMD) sur 6 mois. Nom de l'appareil : Attelle de stabilisation conventionnelle (C-SS) |
les patients recevront une attelle de stabilisation fabriquée à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique comprenant : Numérisation intra-orale des arcs maxillaires et mandibulaires pour créer un modèle numérique. Suivi des mâchoires à l'aide du système Zebris JMA pour enregistrer les mouvements mandibulaires. Conception CAO de l'attelle à l'aide du logiciel Exocad. Fabrication de l'attelle via la technologie d'impression 3D. Le FD-SS est conçu pour fournir une stabilisation occlusale optimale, réduire le stress de l'ATM et minimiser l'usure de l'émail sur 6 mois. Ou le patient recevra une attelle de stabilisation fabriquée à l'aide de méthodes conventionnelles. L'intervention comprend : Prise d'empreintes à l'alginate des arcs maxillaires et mandibulaires pour créer des moulages en plâtre. Enregistrement de la mâchoire à l'aide d'un gabarit Lucia et d'un articulateur semi-réglable pour un ajustement occlusal approprié. Fabrication manuelle de l'attelle à l'aide de résine polyméthacrylate de méthyle (PMMA). Le C-SS est conçu pour obtenir une stabilisation occlusale et un soulagement des symptômes chez les patients TMD sur une période de 6 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Mesure de la force occlusale : • Mesurée à l'aide d'OccluSense en Newtons (N).
Délai: 6 mois
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Mesure de la force occlusale :
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'usure dentaire à l'aide d'un scanner intra-oral
Délai: 6 mois
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Comparaison des jeux de données STL à l'aide du logiciel Geomagic Control X.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 112/498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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