Análisis oclusal digital y evaluación del desgaste del esmalte en pacientes con trastorno temporomandibular tratados con férulas de estabilización totalmente digitales versus convencionales
Análisis oclusal digital y evaluación del desgaste del esmalte en pacientes con trastorno temporomandibular tratados con férulas de estabilización totalmente digitales versus convencionales: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Esta investigación controlada aleatoria tuvo como objetivo analizar la oclusión y ayudar al desgaste del esmalte antes y después del uso de las férulas de estabilización producidas por los métodos convencionales con las férulas de estabilización fabricadas totalmente digitalmente.
Pregunta de investigación: ¿La férula de estabilización totalmente digital ofrecerá un equilibrio oclusal y un desgaste del esmalte significativamente mejores en comparación con la férula de estabilización convencional? el resultado primario será el análisis oclusal digital y el resultado secundario será la evaluación del desgaste del esmalte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico controlado aleatorio investiga la eficacia de las férulas de estabilización fabricadas totalmente digitalmente (FD-SS) versus las férulas de estabilización fabricadas convencionalmente (C-SS) en pacientes con trastornos temporomandibulares (TMD). El estudio se centra en dos resultados principales: análisis oclusal digital y evaluación del desgaste del esmalte durante un período de 6 meses.
Los participantes son pacientes con TMD de entre 18 y 40 años con relaciones mandibulares estables y dentición intacta, asignados al azar (1:1) al grupo FD-SS o C-SS. El análisis oclusal digital se realiza utilizando la tecnología OccluSense, que captura la distribución de la fuerza de mordida y los puntos de contacto de forma dinámica y estática. El desgaste del esmalte se evalúa cuantitativamente mediante un escáner intraoral combinado con el software Geomagic Control X 3D para el análisis de coincidencia de superficies. Los conjuntos de datos STL iniciales y de seguimiento se comparan para cuantificar la pérdida volumétrica de esmalte con precisión micrométrica.
En el grupo FD-SS, las férulas de estabilización totalmente digitales se fabrican mediante un flujo de trabajo digital que incluye escaneo intraoral, seguimiento de la mandíbula con dispositivos Zebris JMA y diseño CAD/CAM en el software Exocad. Las férulas se fabrican mediante tecnología de impresión 3D. En el grupo C-SS, las férulas convencionales se fabrican utilizando impresiones de alginato, yesos y ajustes manuales en un articulador semiajustable.
Este estudio tiene como objetivo avanzar en la comprensión de las tecnologías digitales en el manejo de TMD, proporcionando evidencia de su eficacia para mejorar el equilibrio oclusal y minimizar el desgaste del esmalte.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Sawi Mohamed Sawi, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 00201113669910
- Correo electrónico: drmohamedelsawi@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- dentición completa
- diente intacto
- sin trastorno oclusal
- relación estable de la mandíbula
- No realizar terapia dental continua, como tratamiento de ortodoncia o prótesis.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas/lactantes
- Lesiones de la articulación temporomandibular que se encuentran en la palpación clínica o en el examen de imágenes médicas.
- patología dentoalveolar o tratamiento en curso relacionado con TMD
- mandíbula abriendo menos de 3 dedos
- pacientes con disfunciones oclusales
- Pacientes con periodontitis severa o moderada.
- No poder someterse a examen o tratamiento debido a la presencia de un trastorno psicológico o mental.
- Limitaciones funcionales severas de la mandíbula.
- Prótesis removibles o pacientes parcialmente dentados.
- Trauma de fecha reciente hacia la cara, cabeza o cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Férula de estabilización totalmente digital (FD-SS)
Descripción: Los participantes de este grupo recibirán una férula de estabilización fabricada mediante un flujo de trabajo totalmente digital. La intervención incluye:
Objetivo: El FD-SS está diseñado para proporcionar una estabilización oclusal óptima, reducir el estrés de la ATM y minimizar el desgaste del esmalte durante un período de 6 meses. Nombre del dispositivo: Férula de estabilización totalmente digital (FD-SS) |
Los pacientes recibirán una férula de estabilización fabricada mediante un flujo de trabajo totalmente digital que incluye: Escaneo intraoral de los arcos maxilar y mandibular para crear un modelo digital. Seguimiento de la mandíbula mediante el sistema Zebris JMA para registrar los movimientos mandibulares. Diseño CAD de la férula mediante el software Exocad. Fabricación de la férula mediante tecnología de impresión 3D. El FD-SS está diseñado para proporcionar una estabilización oclusal óptima, reducir el estrés de la ATM y minimizar el desgaste del esmalte durante 6 meses. O el paciente recibirá una férula de estabilización fabricada con métodos convencionales. La intervención incluye: Tomar impresiones con alginato de los arcos maxilar y mandibular para crear modelos de yeso. Registro de la mandíbula utilizando una plantilla Lucia y un articulador semiajustable para un ajuste oclusal adecuado. Fabricación manual de la férula utilizando resina de polimetilmetacrilato (PMMA). El C-SS está diseñado para lograr la estabilización oclusal y el alivio de los síntomas en pacientes con TMD durante 6 meses. |
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Comparador activo: Férula de estabilización convencional (C-SS)
Descripción: Los participantes de este grupo recibirán una férula de estabilización fabricada con métodos convencionales. La intervención incluye:
Objetivo: El C-SS está diseñado para lograr la estabilización oclusal y brindar alivio de los síntomas a pacientes con trastornos temporomandibulares (TMD) durante 6 meses. Nombre del dispositivo: Férula de estabilización convencional (C-SS) |
Los pacientes recibirán una férula de estabilización fabricada mediante un flujo de trabajo totalmente digital que incluye: Escaneo intraoral de los arcos maxilar y mandibular para crear un modelo digital. Seguimiento de la mandíbula mediante el sistema Zebris JMA para registrar los movimientos mandibulares. Diseño CAD de la férula mediante el software Exocad. Fabricación de la férula mediante tecnología de impresión 3D. El FD-SS está diseñado para proporcionar una estabilización oclusal óptima, reducir el estrés de la ATM y minimizar el desgaste del esmalte durante 6 meses. O el paciente recibirá una férula de estabilización fabricada con métodos convencionales. La intervención incluye: Tomar impresiones con alginato de los arcos maxilar y mandibular para crear modelos de yeso. Registro de la mandíbula utilizando una plantilla Lucia y un articulador semiajustable para un ajuste oclusal adecuado. Fabricación manual de la férula utilizando resina de polimetilmetacrilato (PMMA). El C-SS está diseñado para lograr la estabilización oclusal y el alivio de los síntomas en pacientes con TMD durante 6 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Medición de la fuerza oclusal: • Medida usando OccluSense en Newtons (N).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la fuerza oclusal:
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del desgaste dental mediante un escáner intraoral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de conjuntos de datos STL utilizando el software Geomagic Control X.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 112/498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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