Digital ocklusal analys och emaljslitagebedömning hos patienter med temporomandibulär sjukdom som behandlas med helt digitala kontra konventionella stabiliseringsskenor
Digital ocklusal analys och emaljslitagebedömning hos patienter med temporomandibulär sjukdom som behandlas med helt digitala kontra konventionella stabiliseringsskenor: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna randomiserade kontrollerade forskning syftade till att analysera ocklusionen och hjälpa emaljnötningen före och efter användning av stabiliseringsskenor som tillverkats med konventionella metoder med de helt digitalt tillverkade stabiliseringsskenorna.
Forskningsfråga: Kommer den helt digitala stabiliseringsskenan att erbjuda betydligt bättre ocklusal jämvikt och emaljslitage jämfört med den konventionella stabiliseringsskenan? det primära resultatet kommer att vara digital ocklusal analys, och det sekundära resultatet kommer att vara emaljslitagebedömning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning undersöker effektiviteten av helt digitalt tillverkade stabiliseringsskenor (FD-SS) jämfört med konventionellt tillverkade stabiliseringsskenor (C-SS) hos patienter med temporomandibulära störningar (TMD). Studien fokuserar på två primära resultat: digital ocklusal analys och emaljslitagebedömning under en 6-månadersperiod.
Deltagarna är TMD-patienter i åldern 18-40 år med stabila käkrelationer och intakt tandsättning, slumpmässigt tilldelade (1:1) till FD-SS- eller C-SS-gruppen. Digital ocklusal analys utförs med OccluSense-teknik, som fångar bitkraftsfördelning och kontaktpunkter dynamiskt och statiskt. Emaljslitage bedöms kvantitativt med hjälp av en intraoral skanner parad med programvaran Geomagic Control X 3D för analys av ytmatchning. Baslinje och uppföljande STL-datauppsättningar jämförs för att kvantifiera volymetrisk emaljförlust med mikrometerprecision.
I FD-SS-gruppen tillverkas helt digitala stabiliseringsskenor med hjälp av ett digitalt arbetsflöde som inkluderar intraoral skanning, käkspårning med Zebris JMA-enheter och CAD/CAM-design i Exocad-programvaran. Skenor tillverkas med 3D-utskriftsteknik. I C-SS-gruppen tillverkas konventionella skenor med hjälp av alginatavtryck, gipsavgjutningar och manuella justeringar på en semi-justerbar artikulator.
Denna studie syftar till att främja förståelsen av digital teknik för att hantera TMD, vilket ger bevis för deras effektivitet för att förbättra ocklusal balans och minimera emaljslitage.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Sawi Mohamed Sawi, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 00201113669910
- E-post: drmohamedelsawi@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gammal
- fullständig tandsättning
- intakt tand
- ingen ocklusal störning
- stabil käkrelation
- Ingen pågående tandbehandling, såsom ortodonti eller protesbehandling.
Uteslutningskriterier:
- gravida/ammande kvinnor
- käkledsskador som hittats vid klinisk palpation eller medicinsk bildundersökning
- dentoalveolär patologi eller pågående behandling relaterad till TMD
- käken öppnar mindre än 3 fingrar
- patienter med ocklusala dysfunktioner
- Patienter med svår eller måttlig parodontit.
- Kan inte genomgå undersökning eller behandling på grund av förekomsten av en psykologisk eller psykisk störning.
- Allvarliga käkfunktionsbegränsningar.
- Avtagbara proteser eller delvis denterade patienter
- Trauma av senaste datum mot ansikte, huvud eller hals
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helt digital stabiliseringsskena (FD-SS)
Beskrivning: Deltagare i denna grupp kommer att få en stabiliseringsskena tillverkad med ett helt digitalt arbetsflöde. Interventionen inkluderar:
Ändamål: FD-SS är designad för att ge optimal ocklusal stabilisering, minska TMJ-stress och minimera emaljslitage under en 6-månadersperiod. Enhetsnamn: Helt digital stabiliseringsskena (FD-SS) |
patienterna kommer att få en stabiliseringsskena tillverkad med ett helt digitalt arbetsflöde som inkluderar: Intraoral scanning av käk- och underkäksbågar för att skapa en digital modell. Käkspårning med Zebris JMA-systemet för att registrera mandibularrörelser. CAD-design av skenan med hjälp av programvaran Exocad. Tillverkning av skenan via 3D-utskriftsteknik. FD-SS är designad för att ge optimal ocklusal stabilisering, minska TMJ-stress och minimera emaljslitage under 6 månader. Eller så kommer patienten att få stabiliseringsskena tillverkad med konventionella metoder. Interventionen inkluderar: Tar alginatavtryck av käk- och underkäksbågar för att skapa gipsavgjutningar. Käkregistrering med en luciajigg och semi-justerbar artikulator för korrekt ocklusal justering. Manuell tillverkning av skenan med polymetylmetakrylat (PMMA) harts. C-SS är designad för att uppnå ocklusal stabilisering och symtomlindring för TMD-patienter över 6 månader. |
|
Aktiv komparator: Konventionell stabiliseringsskena (C-SS)
Beskrivning: Deltagarna i denna grupp kommer att få en stabiliseringsskena tillverkad med konventionella metoder. Interventionen inkluderar:
Ändamål: C-SS är utformad för att uppnå ocklusal stabilisering och ge symtomlindring för patienter med temporomandibulära störningar (TMD) över 6 månader. Enhetsnamn: Konventionell stabiliseringsskena (C-SS) |
patienterna kommer att få en stabiliseringsskena tillverkad med ett helt digitalt arbetsflöde som inkluderar: Intraoral scanning av käk- och underkäksbågar för att skapa en digital modell. Käkspårning med Zebris JMA-systemet för att registrera mandibularrörelser. CAD-design av skenan med hjälp av programvaran Exocad. Tillverkning av skenan via 3D-utskriftsteknik. FD-SS är designad för att ge optimal ocklusal stabilisering, minska TMJ-stress och minimera emaljslitage under 6 månader. Eller så kommer patienten att få stabiliseringsskena tillverkad med konventionella metoder. Interventionen inkluderar: Tar alginatavtryck av käk- och underkäksbågar för att skapa gipsavgjutningar. Käkregistrering med en luciajigg och semi-justerbar artikulator för korrekt ocklusal justering. Manuell tillverkning av skenan med polymetylmetakrylat (PMMA) harts. C-SS är designad för att uppnå ocklusal stabilisering och symtomlindring för TMD-patienter över 6 månader. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Ocklusal kraftmätning: • Mäts med OccluSense i Newton (N).
Tidsram: 6 månader
|
Ocklusal kraftmätning:
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av tandslitage med en intraoral skanner
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av STL-datauppsättningar med hjälp av programvaran Geomagic Control X.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112/498
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .