Análise oclusal digital e avaliação do desgaste do esmalte em pacientes com disfunção temporomandibular tratados com talas de estabilização totalmente digitais versus convencionais
Análise oclusal digital e avaliação do desgaste do esmalte em pacientes com disfunção temporomandibular tratados com talas de estabilização totalmente digitais versus convencionais: um ensaio clínico controlado randomizado
Esta pesquisa randomizada controlada teve como objetivo analisar a oclusão e auxiliar o desgaste do esmalte antes e após a utilização das placas de estabilização produzidas pelos métodos convencionais com as placas de estabilização totalmente fabricadas digitalmente.
Pergunta de pesquisa: A placa de estabilização totalmente digital oferecerá equilíbrio oclusal e desgaste do esmalte significativamente melhores em comparação com a placa de estabilização convencional? o resultado primário será a análise oclusal digital e o resultado secundário será a avaliação do desgaste do esmalte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado controlado investiga a eficácia de talas de estabilização totalmente fabricadas digitalmente (FD-SS) versus talas de estabilização fabricadas convencionalmente (C-SS) em pacientes com disfunção temporomandibular (DTM). O estudo se concentra em dois resultados primários: análise oclusal digital e avaliação do desgaste do esmalte durante um período de 6 meses.
Os participantes são pacientes com DTM com idades entre 18 e 40 anos, com relações mandibulares estáveis e dentição intacta, designados aleatoriamente (1:1) para o grupo FD-SS ou C-SS. A análise oclusal digital é realizada usando a tecnologia OccluSense, que captura a distribuição da força de mordida e os pontos de contato de forma dinâmica e estática. O desgaste do esmalte é avaliado quantitativamente usando um scanner intraoral emparelhado com o software Geomagic Control X 3D para análise de correspondência de superfície. Conjuntos de dados STL de linha de base e de acompanhamento são comparados para quantificar a perda volumétrica de esmalte com precisão micrométrica.
No grupo FD-SS, as talas de estabilização totalmente digitais são fabricadas usando um fluxo de trabalho digital que inclui digitalização intraoral, rastreamento da mandíbula com dispositivos Zebris JMA e design CAD/CAM no software Exocad. As talas são fabricadas com tecnologia de impressão 3D. No grupo C-SS, as talas convencionais são confeccionadas com moldes de alginato, modelos de gesso e ajustes manuais em articulador semi-ajustável.
Este estudo visa avançar na compreensão das tecnologias digitais no manejo da DTM, fornecendo evidências de sua eficácia na melhoria do equilíbrio oclusal e na minimização do desgaste do esmalte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Sawi Mohamed Sawi, Assistant lecturer
- Número de telefone: 00201113669910
- E-mail: drmohamedelsawi@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-40 anos
- dentição completa
- dente intacto
- sem distúrbio oclusal
- relação estável da mandíbula
- Nenhuma terapia odontológica contínua, como tratamento ortodôntico ou protético.
Critérios de exclusão:
- mulheres grávidas/lactantes
- lesões da articulação temporomandibular encontradas na palpação clínica ou exame de imagem médica
- patologia dentoalveolar ou tratamento contínuo relacionado à DTM
- abertura da mandíbula menos de 3 dedos
- pacientes com disfunções oclusais
- Pacientes com periodontite grave ou moderada.
- Incapaz de realizar exame ou tratamento devido à presença de transtorno psicológico ou mental.
- Limitações funcionais graves da mandíbula.
- Próteses removíveis ou pacientes parcialmente dentados
- Trauma de data recente na face, cabeça ou pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tala de estabilização totalmente digital (FD-SS)
Descrição: Os participantes deste grupo receberão uma tala de estabilização fabricada usando um fluxo de trabalho totalmente digital. A intervenção inclui:
Propósito: O FD-SS foi projetado para fornecer estabilização oclusal ideal, reduzir o estresse na ATM e minimizar o desgaste do esmalte durante um período de 6 meses. Nome do dispositivo: Tala de estabilização totalmente digital (FD-SS) |
os pacientes receberão uma tala de estabilização fabricada usando um fluxo de trabalho totalmente digital que inclui: Escaneamento intraoral dos arcos maxilar e mandibular para criar um modelo digital. Rastreamento da mandíbula usando o sistema Zebris JMA para registrar movimentos mandibulares. Projeto CAD da tala usando o software Exocad. Fabricação da tala através de tecnologia de impressão 3D. O FD-SS foi projetado para fornecer estabilização oclusal ideal, reduzir o estresse na ATM e minimizar o desgaste do esmalte ao longo de 6 meses. Ou o paciente receberá uma tala de estabilização fabricada com métodos convencionais. A intervenção inclui: Tirar impressões de alginato dos arcos maxilares e mandibulares para criar modelos de gesso. Registro da mandíbula utilizando gabarito Lucia e articulador semi-ajustável para ajuste oclusal adequado. Confecção manual da tala utilizando resina de polimetilmetacrilato (PMMA). O C-SS foi projetado para alcançar estabilização oclusal e alívio dos sintomas em pacientes com DTM ao longo de 6 meses. |
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Comparador Ativo: Tala de Estabilização Convencional (C-SS)
Descrição: Os participantes deste grupo receberão uma tala de estabilização fabricada com métodos convencionais. A intervenção inclui:
Propósito: O C-SS foi projetado para alcançar estabilização oclusal e proporcionar alívio dos sintomas para pacientes com disfunção temporomandibular (DTM) durante 6 meses. Nome do dispositivo: Tala de estabilização convencional (C-SS) |
os pacientes receberão uma tala de estabilização fabricada usando um fluxo de trabalho totalmente digital que inclui: Escaneamento intraoral dos arcos maxilar e mandibular para criar um modelo digital. Rastreamento da mandíbula usando o sistema Zebris JMA para registrar movimentos mandibulares. Projeto CAD da tala usando o software Exocad. Fabricação da tala através de tecnologia de impressão 3D. O FD-SS foi projetado para fornecer estabilização oclusal ideal, reduzir o estresse na ATM e minimizar o desgaste do esmalte ao longo de 6 meses. Ou o paciente receberá uma tala de estabilização fabricada com métodos convencionais. A intervenção inclui: Tirar impressões de alginato dos arcos maxilares e mandibulares para criar modelos de gesso. Registro da mandíbula utilizando gabarito Lucia e articulador semi-ajustável para ajuste oclusal adequado. Confecção manual da tala utilizando resina de polimetilmetacrilato (PMMA). O C-SS foi projetado para alcançar estabilização oclusal e alívio dos sintomas em pacientes com DTM ao longo de 6 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Medição da força oclusal: • Medida usando o OccluSense em Newtons (N).
Prazo: 6 meses
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Medição da Força Oclusal:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do desgaste dentário usando um scanner intraoral
Prazo: 6 meses
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Comparação de conjuntos de dados STL usando o software Geomagic Control X.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112/498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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