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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06782854
Comprendre le rôle des grosses vésicules extracellulaires dans les lymphomes et les troubles lymphoprolifératifs : la biopsie liquide « hors des sentiers battus »
Comprendre le rôle des grosses vésicules extracellulaires dans les lymphomes et les troubles lymphoprolifératifs : la biopsie liquide « hors des sentiers battus » - Une étude prospective monocentrique in vitro sur les tissus humains
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients au moment du diagnostic (lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome folliculaire, lymphome de la zone marginale, lymphome périphérique à cellules T, mycosis fongoïde, leucémie lymphoïde chronique, leucémie à tricholeucocytes, myélome multiple) seront inscrits sur une période de 24 mois. Suivi 1 an.
Des donneurs sains du même sexe et âge seront recrutés pour la collecte de sang périphérique parmi les bénévoles d'une organisation à but non lucratif appelée Bologna AIL.
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Âge ≥ 18 ans.
- Patients présentant un diagnostic de lymphome non hodgkinien indolent et agressif défini par l'OMS en 2017 (en particulier le lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome folliculaire, le lymphome de la zone marginale, le lymphome périphérique à cellules T, la mycose fongoïde) ou de leucémie lymphoïde chronique ou de leucémie à tricholeucocytes ou multiple Myélome.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion pour les patients :
- Néoplasie secondaire concomitante.
Critères d'inclusion pour les donneurs sains :
- Âge ≥ 18 ans.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion pour les donneurs sains :
- Donneurs sains atteints de néoplasie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation des vésicules extracellulaires
Délai: 2 ans
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Comparaison de la concentration (particules/ml), du phénotype et de la cargaison de vésicules extracellulaires provenant de patients et de donneurs sains.
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2 ans
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Validation des vésicules extracellulaires comme biomarqueur
Délai: 2 ans
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Corrélation des résultats de caractérisation des vésicules extracellulaires avec les biomarqueurs de l'agressivité de la maladie et de la réponse à court terme au traitement standard.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets fonctionnels des vésicules extracellulaires
Délai: 2 ans
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Comparaison des effets fonctionnels des vésicules extracellulaires de patients et de donneurs sains sur des cellules immunitaires sélectionnées.
Les vésicules isolées seront utilisées pour traiter les cellules immunitaires (cellules T, cellules B, monocytes) afin d'évaluer la viabilité, le phénotype, la capacité de migration et la production de cytokines inflammatoires des cellules cibles.
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2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellule d'origine des vésicules extracellulaires
Délai: 1 ans
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Corrélation du phénotype des vésicules extracellulaires avec les cellules d'origine correspondantes.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Leucémie, cellule B
- Lymphome à cellules B
- Infections bactériennes et mycoses
- Leucémie, Lymphoïde
- Lymphome, lymphocyte T, cutané
- Lymphome à cellules T
- Leucémie
- Lymphome
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Troubles lymphoprolifératifs
- Mycoses
- Mycose fongoïde
- Leucémie à cellules poilues
Autres numéros d'identification d'étude
- EVs-Lympho
- RC-2024-2790168 (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministry of Health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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