Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurten ekstrasellulaaristen rakkuloiden roolin ymmärtäminen lymfoomissa ja lymfoproliferatiivisissa häiriöissä: "Off the Beaten Track" -nestebiopsia

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Suurten ekstrasellulaaristen rakkuloiden roolin ymmärtäminen lymfoomissa ja lymfoproliferatiivisissa häiriöissä: "Off the Beaten Track" -nestebiopsia - Tuleva monosentrinen in vitro -tutkimus ihmisen kudoksista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää solunulkoisten rakkuloiden roolia diagnostisina ja prognostisina biomarkkereina potilailla, joilla on lymfoomia tai lymfoproliferatiivisia häiriöitä. Erityisesti kiertävillä solunulkoisilla vesikkeleillä on proteiini-, lipidien ja nukleiinihappojensa ansiosta rooli solujen välisessä viestinnässä. Koska on kuvattu, että nämä vesikkelit kykenevät vaikuttamaan myös immuunisoluihin, niiden toimintojen tutkiminen voi johtaa uusien mekanismien löytämiseen tämän tyyppisten sairauksien taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on 3 vuoden yksikeskinen in vitro -tutkimus ihmiskudoksella. 50 potilasta, joilla on aggressiivinen ja laiton non-Hodgkin-lymfooma (diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL; ryhmä A; n = 10), follikulaarinen lymfooma (FL; ryhmä B; n = 10), marginaalialueen lymfooma (MZL; ryhmä C; n = 10), perifeerinen T-solulymfooma (PTCL; ryhmä D; n = 10), Mycosis Fungoides (MF; ryhmä E; n = 10)) ja potilaat, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL; N = 10; ryhmä F; n = 10), karvasoluleukemia (HCL; ryhmä G; n = 10), ja multippeli myelooma (MM; N = 10; ryhmä H; n = 10) rekisteröidään 24 kuukauden ajanjakson aikana. Seuranta: 12 kuukautta. Potilaat rekisteröidään hematologian IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognan operatiiviseen yksikköön. Potilaiden perifeeriset verinäytteet (40 ml) otetaan vain diagnoosin yhteydessä normaalin kliinisen käytännön puitteissa, kliinisen tutkimusprotokollan ulkopuolella ja keskuksessa käytössä olevia hoitosuosituksia noudattaen. Näytteiden analyysi suoritetaan Unità Operativa Complessa di Ematologia-IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognassa yhteistyössä Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori 'Dino Amadori' - IRST IRCCS:n ja Perugian yliopiston kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnoosin saaneet potilaat (diffuusi suuri B-solulymfooma, follikulaarinen lymfooma, marginaalivyöhykkeen lymfooma, perifeerinen T-solulymfooma, Mycosis Fungoides, krooninen lymfosyyttinen leukemia, karvasoluleukemia, multippeli myelooma) otetaan mukaan 24 kuukauden ajan. Seuranta 1 vuosi.

Sukupuoleen ja ikään sopivat terveet luovuttajat rekrytoidaan perifeerisen veren keräämiseen Bologna AIL -nimisen voittoa tavoittelemattoman organisaation vapaaehtoisten joukossa.

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta.
Potilaat, joilla on WHO 2017:n määrittämä laiton ja aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma (erityisesti diffuusi suuri B-solulymfooma, follikulaarinen lymfooma, marginaalialueen lymfooma, perifeerinen T-solulymfooma, mycosis fungoides) tai krooninen sellukemia tai hacytic leuple lymfooma Myelooma.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

- Samanaikainen sekundaarinen neoplasia.

Terveiden luovuttajien mukaan ottaminen:

Ikä ≥ 18 vuotta.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Terveiden luovuttajien poissulkemiskriteerit:

- Terveet luovuttajat, joilla on neoplasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ekstrasellulaaristen rakkuloiden karakterisointi Aikaikkuna: 2 vuotta	Potilaiden ja terveiden luovuttajien ekstrasellulaaristen rakkuloiden pitoisuuden (hiukkasia/ml), fenotyypin ja lastin vertailu.	2 vuotta
Solunulkoisten rakkuloiden validointi biomarkkerina Aikaikkuna: 2 vuotta	Solunulkoisten rakkuloiden karakterisointitulosten korrelaatio sairauden aggressiivisuuden ja lyhytaikaisen vasteen standardihoitoon biomarkkereihin.	2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Solunulkoisten rakkuloiden toiminnalliset vaikutukset Aikaikkuna: 2 vuotta	Potilaiden ja terveiden luovuttajien solunulkoisten rakkuloiden toiminnallisten vaikutusten vertailu valittuihin immuunisoluihin. Eristettyjä vesikkelejä käytetään immuunisolujen (T-solut, B-solut, monosyytit) hoitamiseen kohdesolujen elinkyvyn, fenotyypin, migraatiokyvyn ja tulehdussytokiinituotannon arvioimiseksi.	2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Solunulkoisten rakkuloiden alkuperäsolu Aikaikkuna: 1 vuotta	Solunulkoisten vesikkeleiden fenotyypin korrelaatio vastaavien alkuperäsolujen kanssa.	1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

EVs-Lympho
RC-2024-2790168 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Follikulaarinen lymfooma

Ascentage Pharma Group Inc.

Ei vielä rekrytointia

APG-3288:n tutkimus verisyöpien uusiutuvissa tai lääkkeille vastustuskykyisissä tapauksissa

Relapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdot

Kiina, Yhdysvallat

Suurten ekstrasellulaaristen rakkuloiden roolin ymmärtäminen lymfoomissa ja lymfoproliferatiivisissa häiriöissä: "Off the Beaten Track" -nestebiopsia