- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06782854
A nagy extracelluláris hólyagok szerepének megértése limfómákban és limfoproliferatív rendellenességekben: a „talán kívül” folyadékbiopszia
A nagy extracelluláris hólyagok szerepének megértése limfómákban és limfoproliferatív rendellenességekben: a "kivágott pályán" folyadékbiopszia - Leendő monocentrikus in vitro vizsgálat az emberi szövetekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A diagnózis alatt álló betegeket (diffúz nagy B-sejtes limfóma, follikuláris limfóma, marginális zóna limfóma, perifériás T-sejtes limfóma, mycosis fungoides, krónikus limfocitás leukémia, szőrös sejtes leukémia, myeloma multiplex) 24 hónapos időszakon keresztül regisztrálják. Utánkövetés 1 év.
A Bologna AIL nevű nonprofit szervezet önkéntesei között nemi/életkor szerinti egészséges donorokat vesznek fel perifériás vérvételre.
Leírás
A betegek felvételi feltételei:
- Életkor ≥ 18 év.
- A WHO 2017-ben meghatározott indolens és agresszív non-Hodgkin limfómával (konkrétan diffúz nagy B-sejtes limfómával, follikuláris limfómával, marginális zónás limfómával, perifériás T-sejtes limfómával, mycosis fungoides multimédiás celémiával) vagy orális leukémiás krónikus limfómával vagy haicyticus leukémiával rendelkező betegek mielóma.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- Egyidejű másodlagos neoplázia.
Egészséges donorok felvételi feltételei:
- Életkor ≥ 18 év.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Egészséges donorok kizárási kritériumai:
- Egészséges donorok daganatos betegségben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Extracelluláris vezikulák jellemzése
Időkeret: 2 év
|
A betegek és egészséges donorok extracelluláris vezikuláinak koncentrációjának (részecskék/ml), fenotípusának és rakományának összehasonlítása.
|
2 év
|
|
Az extracelluláris vezikulák validálása biomarkerként
Időkeret: 2 év
|
Az extracelluláris vezikulák jellemzési eredményeinek összefüggése a betegség agresszivitásának és a standard terápiára adott rövid távú válasz biomarkereivel.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extracelluláris vezikulák funkcionális hatásai
Időkeret: 2 év
|
A betegekből és egészséges donorokból származó extracelluláris vezikulák funkcionális hatásainak összehasonlítása kiválasztott immunsejtekre.
Az izolált vezikulákat az immunsejtek (T-sejtek, B-sejtek, monociták) kezelésére használjuk, hogy értékeljük a célsejtek életképességét, fenotípusát, migrációs képességét és gyulladásos citokintermelését.
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extracelluláris vezikulák eredetsejtje
Időkeret: 1 év
|
Az extracelluláris vezikulák fenotípusának korrelációja a megfelelő származási sejtekkel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Leukémia, B-sejt
- Limfóma, B-sejt
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Leukémia, limfoid
- Limfóma, T-sejt, bőr
- Limfóma, T-sejt
- Leukémia
- Limfóma
- Limfóma, nagy B-sejtes, diffúz
- Leukémia, limfocitás, krónikus, B-sejtes
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Mikózisok
- Mycosis Fungoides
- Leukémia, szőrös sejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVs-Lympho
- RC-2024-2790168 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Italian Ministry of Health)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .