- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06782854
Förstå rollen av stora extracellulära vesiklar i lymfom och lymfoproliferativa störningar: "Off the Beaten Track" flytande biopsi
Förstå rollen av stora extracellulära vesiklar i lymfom och lymfoproliferativa störningar: "Off the Beaten Track" vätskebiopsi - en prospektiv monocentrisk in vitro-studie på mänskliga vävnader
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter vid diagnos (diffust stort B-cellslymfom, follikulärt lymfom, marginalzonslymfom, perifert T-cellslymfom, Mycosis Fungoides, kronisk lymfatisk leukemi, hårcellsleukemi, multipelt myelom) kommer att registreras under en 24-månadersperiod. Uppföljning 1 år.
Köns-/åldersmatchade friska donatorer kommer att rekryteras för perifer blodinsamling bland frivilliga i en ideell organisation som heter Bologna AIL.
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Ålder ≥ 18 år.
- Patienter med WHO 2017-definierad diagnos av indolent och aggressivt non-Hodgkin-lymfom (specifikt diffust stort B-cellslymfom, follikulärt lymfom, marginalzonlymfom, perifert T-cellslymfom, Mycosis Fungoides) eller kronisk lymfatisk eller multicellukemi Myelom.
- Undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier för patienter:
- Samtidig sekundär neoplasi.
Inklusionskriterier för friska donatorer:
- Ålder ≥ 18 år.
- Undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier för friska donatorer:
- Friska donatorer med neoplasi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extracellulär vesikelkarakterisering
Tidsram: 2 år
|
Jämförelse av koncentration (partiklar/ml), fenotyp och last av extracellulära vesiklar från patienter och friska donatorer.
|
2 år
|
|
Validering av extracellulära vesiklar som biomarkör
Tidsram: 2 år
|
Korrelation mellan extracellulära vesiklars karakteriseringsresultat med biomarkörer för sjukdomens aggressivitet och kortvarigt svar på standardterapi.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella effekter av extracellulära vesiklar
Tidsram: 2 år
|
Jämförelse av funktionella effekter av extracellulära vesiklar från patienter och friska donatorer på utvalda immunceller.
De isolerade vesiklarna kommer att användas för att behandla immuncellerna (T-celler, B-celler, monocyter) för att utvärdera livsduglighet, fenotyp, migrationsförmåga och inflammatorisk cytokinproduktion hos målcellerna.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extracellulära vesiklars ursprungscell
Tidsram: 1 år
|
Korrelation av extracellulära vesiklers fenotyp med motsvarande ursprungsceller.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lucia Catani, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Leukemi, B-cell
- Lymfom, B-cell
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Leukemi, lymfoid
- Lymfom, T-cell, kutan
- Lymfom, T-cell
- Leukemi
- Lymfom
- Lymfom, stor B-cell, diffus
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Lymfoproliferativa störningar
- Mykoser
- Mycosis Fungoides
- Leukemi, hårcell
Andra studie-ID-nummer
- EVs-Lympho
- RC-2024-2790168 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .