Préservation de la crête alvéolaire : préservation de la crête alvéolaire à orientation biologique par rapport à l'inhibition périostée modifiée

L'objectif principal de l'étude est de comparer cliniquement l'effet sur la préservation de la crête alvéolaire en utilisant la technique d'inhibition périostée modifiée et la technique de préservation de la crête alvéolaire à orientation biologique.

L'objectif secondaire est la collecte de données histologiques et histomorphométriques permettant d'évaluer la qualité et la quantité d'os nouvellement formé.

Conception de l'étude : étude observationnelle d'une cohorte prospective à but non lucratif.

Population étudiée : L'étude sera menée en milieu hospitalier ambulatoire.

Nombre de patients à recruter pour comparer la technique d'inhibition périostée modifiée et le BARP : 30 patients de l'Université de Trieste, y compris les abandons.

Procédure d'inscription : tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits dans l'étude après l'administration de la fiche d'information et l'acquisition du consentement éclairé.

Le choix du protocole de préservation de la crête alvéolaire sera motivé par l'expérience des cliniciens et la préférence des patients parmi ceux actuellement validés.

BARP : sous anesthésie locale, la dent fragilisée sera extraite de manière atraumatique sans lever de lambeau. Après retrait du tissu de granulation, l'alvéole sera remplie d'une éponge de collagène (couche de collagène profonde) jusqu'à 4 à 5 mm des extensions les plus coronales de la crête buccale pour créer un support pour le greffon intra-alvéolaire. Une xénogreffe d'origine bovine sera placée sur l'éponge de collagène pour remplir la partie coronale de l'alvéole, en évitant un remplissage excessif (couche de greffe). Le scellement de l'alvéole sera effectué avec une nouvelle couche d'éponge de collagène qui sera placée sur la partie exposée de la couche de greffon et fermement maintenue par des sutures.

Technique d'inhibition périostée modifiée : sous anesthésie locale, une extraction dentaire atraumatique sera réalisée, assurant la préservation de l'os buccal. Après l'ablation du tissu de granulation, des incisions papillaires seront pratiquées, suivies d'une incision intra-sulculaire le long du côté buccal de l'alvéole, s'étendant jusqu'aux régions mésiales et distales du milieu de la dent. Un lambeau de pleine épaisseur sera surélevé, créant suffisamment d'espace dans l'alvéole pour l'insertion de la lame corticale. La lame sera taillée à la forme requise, s'étendant jusqu'aux bords mésial et distal de l'alvéole d'extraction. Quelques gouttes de colle de fibrine humaine (2-3) seront appliquées sur la lame corticale, qui sera ensuite doucement pressée contre l'os buccal pour le maintenir en place. Une éponge de collagène sera placée à l'intérieur de l'alvéole pour stabiliser le caillot et maintenue en position avec une suture.

Pour tous les patients, après 26 semaines de cicatrisation, un lambeau mucopériosté sera relevé pour exposer le site cible et un implant en titane sera inséré. Au cours de cette phase, à l'aide d'une carotteuse pour préparer le site implantaire, il sera également fonctionnel d'obtenir un échantillon osseux qui sera ensuite analysé.

Résultats de l'étude

Le critère d'évaluation principal est la largeur de la crête alvéolaire, qui sera évaluée en deux étapes :

T0 : état initial de la crête alvéolaire, mesuré avant la réalisation de l'intervention chirurgicale ; T1 : état final de la crête alvéolaire, mesuré avant la pose de l'implant à 26 semaines de cicatrisation chirurgicale.

Le critère d'évaluation principal sera classé comme suit. Les critères d'évaluation secondaires sont représentés par des variables histomorphométriques : tissu minéralisé nouvellement formé (Nouvel os/Volume total), résidus de greffon (RG/TV), tissu non minéralisé nouvellement formé (Tissu non minéralisé/Volume total), tissu minéralisé total qui sera évalué à vingt-six semaines de cicatrisation (Tissu minéralisé/volume total) évalué en moyennes et écarts types et avec test χ2.

Le critère d'évaluation principal sera ensuite évalué par rapport aux complications et aux événements indésirables, tels que : déhiscence des tissus mous ; exposition du greffon ; perte de greffon et infections des plaies.

La largeur de la crête alvéolaire sera mesurée linéairement et volumétriquement, à l'aide de scans numériques traités par un logiciel de numérisation 3D (Geomagic Control X, 3D System, Morrisville, USA) à l'Université de Trieste.

Les données collectées lors du suivi et les données de résultats sont basées sur une évaluation clinique, considérant la présence possible de complications et d'événements indésirables.

L'analyse histologique et histomorphométrique de tous les échantillons sera réalisée par l'un des auteurs, aveugle au plan de l'étude et à l'origine de la biopsie. Les biopsies, laissées à l'intérieur des carottes pour maintenir l'orientation du noyau osseux, seront rincées avec une solution froide de glucose à 5 % pour éliminer les résidus sanguins tout en maintenant la bonne osmolarité (278 mOsm/L). Les échantillons seront ensuite fixés pendant 3 jours dans une solution de formol tamponnée à 10 % à pH 7,2 puis traités pour une évaluation histologique et histomorphométrique au Bone Lab de l'Université de Trieste. Après cela, les échantillons seront livrés à des entreprises spécialisées et autorisées pour élimination, conformément à la législation en vigueur.

Variables et sources de données collectées Les variables suivantes seront collectées pour chaque patient/participant inscrit : largeur de la crête alvéolaire ; tissu minéralisé nouvellement formé ; des résidus de greffe ; tissu nouvellement formé non minéralisé et tissu minéralisé total.

L'analyse histologique et histomorphométrique de tous les échantillons sera effectuée par l'un des auteurs, aveugle à la conception de l'étude et à l'origine de la biopsie. Les biopsies, laissées à l'intérieur des carottes pour maintenir l'orientation du noyau osseux, seront rincées avec une solution froide de glucose à 5 % pour éliminer les résidus sanguins tout en maintenant la bonne osmolarité (278 mOsm/L). Les échantillons seront ensuite fixés pendant 3 jours dans une solution de formol tamponnée à 10 % à pH 7,2 puis déshydratés par séries ascendantes de rinçages alcooliques. Après 5 jours de préinfiltration dans une solution résine/alcool à 50 %, les biopsies seront retirées des carottages et l'infiltration des échantillons sera complétée par de la résine méthacrylate. Après 12 jours de polymérisation, les échantillons seront découpés selon leur axe longitudinal à l'aide d'un disque en carbure de silicium de haute précision à 50 μm puis finis sous l'eau courante avec une série de disques de polissage à environ 30 ± 10 μm. Ils seront ensuite montés sur lames et colorés à la fuchsine acide, au bleu de toluidine et au Von Kossa.

Après analyses histologiques et histomorphométriques, les échantillons seront livrés à des entreprises spécialisées et agréées pour élimination, conformément à la législation en vigueur.

Plan statistique L'analyse statistique sera effectuée au moyen d'un progiciel statistique informatisé (SigmaStat 3.5, SPSS Inc., Allemagne). Les données seront exprimées respectivement en moyenne ± écart type et médiane (intervalle interquartile) pour les valeurs paramétriques et non paramétriques.

Calcul de la taille de l'échantillon Le but de l'étude est de comparer cliniquement différentes techniques de préservation de la crête alvéolaire. Compte tenu des résultats des études publiées précédemment, il a été calculé qu'il serait nécessaire de recruter 15 patients pour chaque groupe pour obtenir un résultat statistiquement significatif grâce à une comparaison entre sous-populations avec une puissance statistique de 95 % et une signification de 0,05.