폐포 능선 보존: 생물학적 지향 폐포 능선 보존 대 수정된 골막 억제

본 연구의 일차 목적은 변형된 골막 억제 기술과 생물학적 지향적 치조골 보존 기술을 이용한 폐포 능선 보존에 대한 효과를 임상적으로 비교하는 것입니다.

두 번째 목적은 새로 형성된 뼈의 질과 양을 평가할 수 있는 조직학적 및 조직형태학적 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 설계: 장래의 비영리 코호트에 대한 관찰 연구.

연구 집단: 연구는 외래환자 병원 환경에서 수행될 것입니다.

변형된 골막 억제 기술과 BARP를 비교하기 위해 등록할 환자 수: 탈락자를 포함하여 트리에스테 대학의 환자 30명.

등록 절차: 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 정보 시트를 관리하고 사전 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다.

치조 능선 보존 프로토콜의 선택은 임상의의 경험과 현재 검증된 환자의 선호도에 따라 결정됩니다.

BARP: 국소 마취 하에서 손상된 치아는 플랩을 올리지 않고 외상 없이 추출됩니다. 육아 조직 제거 후, 치조골 내 이식편을 위한 지지대를 만들기 위해 협측 능선의 가장 관상면 연장부에서 최대 4~5mm까지 콜라겐 스폰지(깊은 콜라겐 층)로 소켓을 채웁니다. 소 유래 이종 이식편을 콜라겐 스폰지 위에 배치하여 소켓의 관상 부분을 채우고 과도하게 채워지는 것을 방지합니다(이식편 층). 소켓 밀봉은 이식편 층의 노출된 부분 위에 배치되고 봉합사로 단단히 고정되는 새로운 콜라겐 스폰지 층으로 수행됩니다.

수정된 골막 억제 기술: 국소 마취하에 외상성 치아 추출을 수행하여 협측 뼈를 보존합니다. 육아 조직 제거 후 유두 절개를 한 다음 소켓의 협측을 따라 열구 내 절개를 하고 치아 중앙 및 원위 중앙 영역까지 확장합니다. 전체 두께 플랩이 올라가서 피질판 삽입을 위해 소켓 내에 충분한 공간이 생성됩니다. 박판은 발치와의 중앙 및 원위 가장자리까지 연장되어 필요한 모양으로 다듬어집니다. 인간 피브린 접착제(2-3) 몇 방울을 피질판에 바르고 협측 뼈에 부드럽게 눌러 제자리에 고정합니다. 혈전을 안정화하기 위해 콜라겐 스폰지를 소켓 내부에 배치하고 봉합사로 제자리에 고정합니다.

모든 환자의 경우 치유 26주 후에 점막골막피판을 들어올려 목표 부위를 노출시키고 티타늄 임플란트를 삽입하게 됩니다. 이 단계에서는 코어 드릴을 사용하여 임플란트 부위를 준비하고 이후에 분석할 뼈 샘플을 얻는 것도 기능적입니다.

연구 결과

일차 평가변수는 치조융선의 폭이며, 이는 두 단계로 평가됩니다.

T0: 수술 전 측정된 치조 능선의 초기 상태; T1: 수술 후 치유된 지 26주째에 임플란트 삽입 전 측정된 치조 능선의 최종 상태.

일차종료점은 다음과 같이 분류됩니다. 2차 평가변수는 조직형태학적 변수로 표시됩니다: 새로 형성된 광물화된 조직(신생 뼈/총 부피), 이식 잔여물(RG/TV), 새로 형성된 비광물화된 조직(비광물화 조직/총 부피), 평가할 총 광물화된 조직 26주간의 치유 시점(광물화된 조직/총 부피)은 평균 및 표준 편차와 χ2 테스트로 평가되었습니다.

그런 다음 일차 평가변수는 연조직 열개; 이식편 노출; 이식 손실 및 상처 감염.

폐포 능선의 폭은 University of Trieste의 3D 스캐닝 소프트웨어(Geomagic Control X, 3D System, Morrisville, USA)로 처리된 디지털 스캔을 사용하여 선형 및 체적 측정됩니다.

후속 조치에서 수집된 데이터와 결과 데이터는 합병증 및 부작용의 존재 가능성을 고려한 임상 평가를 기반으로 합니다.

모든 샘플의 조직학적 및 조직 형태학적 분석은 연구 설계 및 생검의 출처를 알지 못한 채 저자 중 한 명이 수행합니다. 뼈 코어의 방향을 유지하기 위해 코어 드릴 내부에 남겨진 생검은 차가운 5% 포도당 용액으로 헹구어 올바른 삼투압(278 mOsm/L)을 유지하면서 혈액 잔류물을 제거합니다. 그런 다음 샘플을 pH 7.2의 10% 완충 포르말린 용액에 3일 동안 고정한 다음 트리에스테 대학의 Bone Lab에서 조직학적 및 조직 형태학적 평가를 위해 처리합니다. 그 후, 샘플은 현행법에 따라 폐기를 위해 전문적이고 승인된 회사로 전달됩니다.

수집된 데이터 변수 및 소스 각 등록된 환자/참가자에 대해 다음 변수가 수집됩니다: 폐포 능선의 너비; 새로 형성된 광물화된 조직; 이식잔류물; 광물화되지 않은 새로 형성된 조직과 전체 광물화된 조직.

모든 샘플의 조직학적 및 조직 형태학적 분석은 연구 설계 및 생검 출처를 알지 못한 채 저자 중 한 명이 수행합니다. 뼈 코어의 방향을 유지하기 위해 코어 드릴 내부에 남겨둔 생검은 차가운 5% 포도당 용액으로 헹구어 올바른 삼투압(278mOsm/L)을 유지하면서 혈액 잔류물을 제거합니다. 그런 다음 샘플을 pH 7.2의 10% 완충 포르말린 용액에 3일 동안 고정한 다음 일련의 알코올 헹굼 과정에서 탈수시킵니다. 50% 수지/알코올 용액에서 5일 동안 사전 침투한 후 코어 드릴에서 생검을 제거하고 메타크릴레이트 수지로 샘플 침투를 완료합니다. 12일의 중합 후 샘플은 50μm의 고정밀 탄화규소 디스크를 사용하여 세로 축을 따라 절단된 다음 약 30 ± 10μm의 일련의 연마 디스크를 사용하여 흐르는 물에서 마무리됩니다. 그런 다음 슬라이드에 장착하고 산성 푹신, 톨루이딘 블루 및 Von Kossa로 염색합니다.

조직학적 및 조직형태학적 분석을 마친 후, 샘플은 현행법에 따라 폐기를 위해 전문화되고 승인된 회사에 전달됩니다.

통계 계획 통계 분석은 컴퓨터화된 통계 패키지(SigmaStat 3.5, SPSS Inc., Germany)를 사용하여 수행됩니다. 데이터는 매개변수 값과 비모수 값에 대해 각각 평균 ​​± 표준 편차와 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다.

표본 크기 계산 연구의 목적은 다양한 치조 능선 보존 기술을 임상적으로 비교하는 것입니다. 기존에 발표된 연구 결과를 종합해보면, 통계적 검정력 95%, 유의성 0.05의 하위 모집단 간 비교를 통해 통계적으로 유의미한 결과를 얻으려면 각 군당 15명의 환자를 모집해야 할 것으로 계산됐다.