Étude clinique sur l'innocuité et l'efficacité de la thérapie par cellules T autologues à récepteur d'antigène chimérique CD84 pour la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire chez l'adulte.

Critères d'intégration :

1. Âges de 18 à 70 ans (valeurs limites comprises), sans restriction de sexe.
2. Participez volontairement à cette étude clinique, signez le formulaire de consentement éclairé, ayez une bonne conformité et coopérez aux visites de suivi.
3. Diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire, les patients atteints de LAM en rechute/réfractaire doivent remplir l'une des conditions suivantes : les patients qui n'ont pas obtenu de rémission après deux cycles de traitement standard ; rechute dans les 12 mois après une rémission complète ; rechute après 12 mois mais n'ont pas obtenu de rémission après un traitement standard ; patients présentant une deuxième rechute ou des rechutes ultérieures. La rechute est définie comme la réapparition de cellules leucémiques dans le sang périphérique ou la présence de blastes ≥ 5 % dans la moelle osseuse (à l'exclusion d'autres causes telles que la régénération de la moelle osseuse après une chimiothérapie de consolidation) ou l'infiltration de cellules leucémiques dans des sites extramédullaires après avoir atteint une rémission (CR) de la LMA, à l'exclusion des cas où les conditions ci-dessus surviennent après un traitement par le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF).
4. La cytométrie en flux confirme la présence de blastes CD84-positifs.
5. Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0-1.
6. Capable de collecter des cellules T qui répondent aux spécifications requises.
7. Fonction hépatique : Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 × limite supérieure de la normale (LSN) ; Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 × LSN ; Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN (sauf en cas de syndrome de Gilbert).
8. Fonction rénale : taux de clairance de la créatinine (ClCr) ≥ 60 ml/minute (formule Cockcroft/Gault).
9. Fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), temps de Quick (PT) ≤ 1,5 × LSN.
10. Fonction cardiaque : La stabilité hémodynamique est bonne, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %.
11. Fonction pulmonaire : aucun épanchement pleural cliniquement significatif, saturation en oxygène de base > 92 %.
12. Les femmes en âge de procréer et les hommes avec des partenaires en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives médicalement reconnues ou s'abstenir de toute activité sexuelle pendant la période de traitement à l'étude et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement à l'étude. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test négatif de gonadotrophine chorionique humaine sérique (HCG) dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude et ne doivent pas allaiter.

Critères d'exclusion :

1. Les personnes ayant des antécédents d’allergies médicamenteuses graves ou de constitution allergique ;
2. Ceux qui ont des infections actives incontrôlées ;
3. Les personnes atteintes de maladies cardiaques graves, telles que l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque et les arythmies ;
4. Sujets présentant des déficits congénitaux en immunoglobulines ;
5. Patients atteints d'autres tumeurs malignes (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du carcinome in situ du col de l'utérus, du cancer de la vessie et du cancer du sein avec plus de 5 ans de survie sans maladie) ;
6. Sujets atteints d'insuffisance rénale terminale ;
7. Sujets positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HBcAb) avec des taux d'ADN du VHB dans le sang périphérique supérieurs à la limite de détection ; ceux positifs aux anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) avec positivité de l'ARN du VHC dans le sang périphérique ; les personnes positives pour les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; et ceux dont les tests de syphilis sont positifs ;
8. Les personnes souffrant de maladies mentales et de troubles cognitifs graves ;
9. Ceux qui ont participé à d’autres essais cliniques au cours du mois dernier ;
10. Femmes enceintes ou allaitantes ;
11. Sujets jugés inappropriés pour l'étude par l'investigateur ou pour d'autres raisons ne pouvant pas être inclus dans cette étude ;
12. Les receveurs de greffes allogéniques qui ont rechuté dans les trois mois ou qui présentent encore des réactions de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) plus de trois mois après la greffe ;
13. Atteinte de la leucémie du système nerveux central.