Aviclear for Hidradénite suppurativa (HS)

Critères d'inclusion:

1. Femelle ou masculin.
2. Fitzpatrick Skin Types I-VI.
3. 18 à 60 ans.
4. A un diagnostic clinique de HS (stade 1-2 sur l'échelle Hurley [annexe 1] basée sur l'évaluation par l'enquêteur) avec une atteinte bilatérale dans l'aisselle ou la zone inguinale, et au moins deux nodules présents sur le côté gauche ou droit sur le jour de l'évaluation.
5. Le sujet doit être capable de lire, de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol et de signer le formulaire de consentement éclairé.
6. Volis et capables de respecter le calendrier de traitement et de suivi et les instructions de soins pré / post-traitement.
7. Aucune contre-indication à la thérapie au laser.
8. Disposé à subir une biopsie au début de l'étude et de la fin de l'étude.
9. Disposé à prendre des photographies de la zone de traitement et à accepter l'utilisation de photographies à des fins de présentation, d'éducation ou de marketing.
10. Acceptez de ne pas subir d'autres procédures ou ajouter de nouvelles modalités de traitement dans la zone de traitement au cours de l'étude.
11. Disposé à utiliser les topiques de soins de la peau approuvés par l'enquêteur et à suivre le régime de soins de la peau approuvé par l'enquêteur pendant la durée de l'étude.

Critères d'exclusion:

1. A diagnostiqué cliniquement le HS de gravité 3 de grade 3 sur la zone axille et / ou inguinale gauche et / ou droite basée sur la revue de l'enquêteur à l'aide de l'échelle Hurley.
2. Atteinte unilatérale dans l'aisselle ou la zone inguinale, et moins de deux nodules présents sur le côté gauche ou droit le jour de l'évaluation.
3. Traitement antérieur de la zone cible pendant la participation à un essai clinique d'un autre appareil ou d'un autre médicament dans un délai d'un mois (30 jours) avant la participation de l'étude.
4. Traitement préalable de la zone cible dans les 3 mois suivant la participation de l'étude, notamment la peeille chimique, la dermabrasion, le micro-rythme, le traitement par radiofréquence, les procédures au laser ou à la lumière, la cryodéstruction ou la chimiodestruction, les stéroïdes intralésions, la thérapie photodynamique ou la chirurgie de l'acné.
5. Injection antérieure de toxine botulique dans la zone cible dans les 3 mois suivant la participation de l'étude et pendant la durée de l'étude.
6. Utilisation systémique de rétinoïdes, comme l'isotrétinoïne, dans les 3 mois suivant la participation de l'étude.
7. Toujours guérir d'un autre traitement dans la zone cible selon la discrétion de l'investigateur.
8. Histoire des tumeurs malignes dans la zone cible.
9. Des cheveux excessifs qui peuvent empêcher les traitements, les photos ou les évaluations HS précises dans la zone cible (d'accord si rasée).
10. Enceinte et / ou allaitement ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude.
11. Souffrant des troubles de coagulation diagnostiqués ou prenant des médicaments contre l'anticoagulation sur ordonnance.
12. Antécédents de troubles diagnostiqués de l'immunosuppression / de la carence immunitaire ou utilisant actuellement des médicaments immunosuppresseurs.
13. Antécédents de maladie du tissu conjonctif diagnostiqué, comme le lupus érythémateux systémique ou la sclérodermie.
14. Toute utilisation de médicaments connus pour augmenter la sensibilité à la lumière selon la discrétion de l'investigateur.
15. Antécédents de maladie stimulés par la chaleur, comme l'herpès simplex récurrent et / ou l'herpès zoster (zona) dans la zone cible, à moins que le traitement ne soit effectué à la suite d'un régime prophylactique.
16. Antécédents de rayonnement vers la zone cible, subissant actuellement un traitement pour le cancer de la peau dans la zone cible ou subissant une chimiothérapie systémique pour le traitement du cancer.
17. Antécédents de troubles pigmentaires diagnostiqués (y compris le vitiligo) dans la zone cible.
18. Excessivement bronzé dans la zone de traitement ou incapable / peu susceptible de s'abstenir de bronzer dans la zone cible pendant l'étude.
19. Histoire des chéloïdes ou des cicatrices hypertrophiques
20. Prisonniers
21. Selon la discrétion de l'investigateur, toute condition physique, mentale ou médicale qui pourrait rendre dangereuse pour le sujet de participer à cette étude, pourrait interférer avec la participation du patient au protocole d'étude complet, ou pourrait interférer avec le diagnostic ou l'évaluation de HS.