Aviclear for hidradenitt suppurativa (HS)

Inkluderingskriterier:

1. Kvinne eller hann.
2. Fitzpatrick hudtyper I-VI.
3. 18 til 60 år.
4. Har en klinisk diagnose av HS (trinn 1-2 på Hurley-skalaen [vedlegg 1] basert på vurdering av etterforskeren) med bilateralt involvering i aksillaen eller inguinalområdet, og minst to knuter tilstede på enten venstre eller høyre side på evalueringsdagen.
5. Emnet må kunne lese, snakke og forstå engelsk eller spansk og signere det informerte samtykkeskjemaet.
6. Villig og i stand til å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og instruksjonene før/etter behandling.
7. Ingen kontraindikasjon for laserterapi.
8. Villig til å gjennomgå biopsi i begynnelsen av studien og studien.
9. Villig til å få fotografier tatt av behandlingsområdet og godta bruk av fotografier for presentasjon, utdannings- eller markedsføringsformål.
10. Samtykker i å ikke gjennomgå noen annen prosedyre eller legge til nye behandlingsmetoder i behandlingsområdet under studien.
11. Villig til å bruke etterforskerens godkjente hudpleiens topicals og følge etterforskeren godkjent hudpleieregime i løpet av studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Har klinisk diagnostisert HS av alvorlighetsgrad 3 til venstre og/eller høyre aksilla og/eller inguinalareal basert på etterforskergjennomgang ved bruk av Hurley -skalaen.
2. Ensidig involvering i aksilla- eller inguinalområdet, og mindre enn to knuter tilstede på enten venstre eller høyre side på evalueringsdagen.
3. Tidligere behandling til målområdet under deltakelse i en klinisk studie av en annen enhet eller medikament innen 1 måned (30 dager) før deltakelse på studiet.
4. Tidligere behandling til målområdet innen 3 måneder etter deltakelse i studien inkludert kjemisk skrell, dermabrasjon, mikronedling, radiofrekvensbehandling, laser eller lysbaserte prosedyrer, kryodestruksjon eller kjemodestruksjon, intralesjonelle steroider, fotodynamisk terapi eller kviser.
5. Tidligere injeksjon av botulinumtoksin i målområdet innen 3 måneder etter deltakelse av studien og i studiens varighet.
6. Systemisk bruk av retinoid, som isotretinoin, innen 3 måneder etter deltakelse i studien.
7. Fortsatt helbredelse fra en annen behandling i målområdet i henhold til etterforskerens skjønn.
8. Historie om ondartede svulster i målområdet.
9. Overdreven hår som kan utelukke behandlinger, bilder eller nøyaktige HS -vurderinger i målområdet (ok hvis barbert).
10. Gravid og/eller amming eller planlegger å bli gravid under studien.
11. Lider av diagnostiserte koagulasjonsforstyrrelser eller tar reseptbelagte antikoagulasjonsmedisiner.
12. Historie med diagnostisert immunsuppresjon/immunsviktsforstyrrelser eller for tiden ved bruk av immunsuppressive medisiner.
13. Historie med diagnostisert bindevevssykdom, for eksempel systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
14. All bruk av medisiner som er kjent for å øke følsomheten for lys etter etterforskerens skjønn.
15. Historie med sykdom stimulert av varme, for eksempel tilbakevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvetesild) i målområdet, med mindre behandlingen utføres etter et profylaktisk regime.
16. Strålingshistorie til målområdet, som for tiden gjennomgår behandling for hudkreft i målområdet eller gjennomgår systemisk cellegift for behandling av kreft.
17. Historie med diagnostiserte pigmentforstyrrelser (inkludert vitiligo) i målområdet.
18. Altfor solbrun i behandlingsområdet eller ikke i stand til/usannsynlig å avstå fra soling i målområdet under studien.
19. Historie om keloider eller hypertrofisk arrdannelse
20. Fanger
21. I henhold til etterforskerens skjønn, kan enhver fysisk, mental eller medisinsk tilstand som kan gjøre det utrygt for emnet å delta i denne studien, forstyrre pasientens deltakelse i hele studieprotokollen, eller kan forstyrre diagnosen eller vurderingen av HS.